Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-palveluntarjoajan hermosalpauksen opioideja säästävä vaikutus leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan kohdunkaulan takaosan fuusiossa

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Eman Nada, Stony Brook University

Intersemispinalis-tasolohkon opioideja säästävä vaikutus posteriorisen kohdunkaulan selkärangan fuusioleikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan

Osallistujat, joilla on posterior cervical (neck) Spine Fusion -niminen kirurginen toimenpide, tarvitsevat yleensä kipulääkkeitä leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi. Tämä sisältää yleensä opioidilääkkeet. Tässä tutkimuksessa suostunut osallistuja voi saada hermosalpauksen kipulääkityksen lisäksi. On fifty-fifty mahdollisuus saada hermotukos. Tavoitteena on nähdä, tarvitseeko hermosalpaajaryhmä vähemmän opioidilääkitystä, onko hänellä alhaisemmat kipupisteet ja onko hän kotiutettu sairaalasta aikaisemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida intersemispinalis plane (ISP) -salpauksen käytön opioideja säästävää vaikutusta kaularangan takaosan fuusioleikkauksen jälkeen.

Posterior cervical fuusio (PCF) on tuskallinen toimenpide, joka vaatii usein suuria opioidiannoksia leikkauksen jälkeisen kivun minimoimiseksi. Hallitsematon kipu voi viivästyttää toipumista ja kotiutumista. Lisäksi suuriin opioidien annoksiin liittyy opioidiriippuvuuden riski ja muita sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, sedaatiota ja harvinaisissa tapauksissa hengityslamaa. Kaikista edellä mainituista syistä opioidien käytön vähentäminen on äärimmäisen tärkeää.

Hermosalpaukset ovat yksi vaihtoehto opioidien käytölle. ISP-lohko on vuonna 2017 kuvattu menettely; se on suhteellisen yksinkertainen toimenpide, joka sisältää paikallispuudutuksen ruiskuttamisen kaulan takaosan kahden lihaksen väliin molemmin puolin tässä tasossa kulkevien hermojen tukkimiseksi. Se tehdään ultraääniohjauksessa, ja vaikka rajallinen määrä tutkimuksia on osoittanut lupaavuutta, sen turvallisuudesta ja tehokkuudesta tarvitaan lisää tietoa. Deksametasonin lisääminen paikallispuudutteisiin hermolohkoissa johti kipulääkityksen merkittävään pidentymiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Rekrytointi
        • Stony Brook University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eman Nada, MBBCH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Takaosan kohdunkaulan selkärangan fuusio C2 - C7
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Fuusio ja dekompressio trauman vuoksi
  • Kiireellinen menettely

  • Opioideja sietävät potilaat eli potilaat, jotka ovat saaneet seuraavia hoitoja viikon tai pidempään:

    • Vähintään 60 mg morfiinia päivässä
    • Vähintään 30 mg suun kautta otettavaa oksikodonia päivittäin
    • Vähintään 8 mg suun kautta otettavaa hydromorfonia päivässä
    • Ekvianalgeettinen annos toista opioidia
  • Potilaat, jotka saavat lääkitysavusteista hoitoa, esim. buprenorfiinia, naltreksonia tai metadonia
  • Potilaat, joilla on krooninen kipu, joka ei liity kohdunkaulan selkärangaan
  • Potilaat, joilla on tulehdus lähellä tai kaulan alueella, johon lohko asetetaan.
  • Potilaalla on monimutkainen leikkaus tai korjausleikkaus
  • Ne naispotilaat, joilla on positiivinen raskaustesti leikkauspäivänä (sairaalan perushoito).
  • Diabeetikot, joiden paastoverensokeri on yli 150 mg/dl sairaalan leikkausta edeltävästä testauksesta
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut haittavaikutus bupivakaiinista tai deksametasonista
  • Potilaat, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos, synnynnäinen tai idiopaattinen methemoglobinemia tai potilaat, joilla on sydämen tai keuhkojen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rutiinikivun hallinta
Rutiininomaiseen kivunhallintaan kuuluu tavanomaisen hoidon farmakologinen hallinta käyttämällä potilaan kontrolloimaa opioidianalgesiaa, oraalista asetaminofeenia, suonensisäistä ketorolakia (Toradolia) ja gabapentiiniä. Tarvittaessa (PRN) annetaan suonensisäistä hydromorfonia läpilyöntikipuun.
Lääke: Opioidit
Rutiinikivun hallinta
Muut nimet:
  • Farmakologinen kivun hallinta
Kokeellinen: Rutiininomaisen kivun hallinta ja inter-semispinalis Plane Block

Rutiinikipujen hallinta, kuten yllä on kuvattu, plus ja ISP Block. Yleispuudutuksen alkamisen jälkeen leikkaussalissa ja potilas siirrettynä makuuasentoon ennen leikkauksen alkamista blokkiryhmään satunnaistetut potilaat saavat ultraäänellä kahdenvälisen ISP-hermoblokauksen niskan takaosaan. pätevän ja kokeneen anestesiologin opastuksella.

Täydellisen aseptisen tekniikan mukaisesti ultraääniohjauksella 20 ml bupivakaiinia 0,25 % ja 2 mg deksametasonia injektoidaan kahden lihaksen väliin kaulan takaosassa molemmin puolin tässä tasossa pyörivien hermojen tukkimiseksi.

Kun lohko on valmis, kirurginen toimenpide etenee tavalliseen tapaan.
Menettely: Inter-semispinalis Plane Block
Kohdunkaulan selkäydinhermojen selkärankaan kohdistuva hermosalpaus voi auttaa lievittämään leikkauksen jälkeistä viiltokipua.
Muut nimet:
  • ISP:n hermotukos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähemmän opioidien käyttöä
Aikaikkuna: 48 tuntia post-anestesian hoitoyksikön (PACU) saapumisajan jälkeen
Vertailu opioidien kulutetun morfiinimilligrammiekvivalentin (MME) annoksen pienenemisen vertailussa verrokkiryhmän ja hermosalpaajaryhmän välillä.
48 tuntia post-anestesian hoitoyksikön (PACU) saapumisajan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähemmän opioidien käyttöä.
Aikaikkuna: MME:n käyttö tallennetaan potilaan anestesian aloitusajasta potilaan PACU:n saapumisaikaan. Tämä on leikkauksen sisäinen ajanjakso, joka voi kestää useita tunteja, mutta ei odoteta yli kahdeksaa tuntia.
MME anestesian induktioajasta PACU:n saapumisaikaan.
MME:n käyttö tallennetaan potilaan anestesian aloitusajasta potilaan PACU:n saapumisaikaan. Tämä on leikkauksen sisäinen ajanjakso, joka voi kestää useita tunteja, mutta ei odoteta yli kahdeksaa tuntia.
Vähemmän opioidien käyttöä
Aikaikkuna: 24 tuntia PACU:n saapumisajan jälkeen
MME 24 tunnin ajan PACU:n saapumisajan jälkeen
24 tuntia PACU:n saapumisajan jälkeen
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Potilaan EMR tallentaa vastaanoton päivämäärän ja kellonajan sekä kotiutuksen päivämäärän ja kellonajan. Tämä kvantifioidaan tässä tutkimuksessa käytetyllä REDCap-ohjelmistolla, eikä sen odoteta ylittävän neljää päivää.
Sairaalahoidon kestoa verrataan kahden ryhmän välillä.
Potilaan EMR tallentaa vastaanoton päivämäärän ja kellonajan sekä kotiutuksen päivämäärän ja kellonajan. Tämä kvantifioidaan tässä tutkimuksessa käytetyllä REDCap-ohjelmistolla, eikä sen odoteta ylittävän neljää päivää.
Kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia PACU:n saapumisajan jälkeen
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla kipupisteet saadaan tiettyinä aikoina ja niitä verrataan sitten kahden ryhmän välillä. Osallistujia pyydetään arvioimaan kipunsa asteikolla 0-10, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua ollenkaan" ja 10 tarkoittaa "pahinta koskaan mahdollista kipua".
48 tuntia PACU:n saapumisajan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stony Brook University

Tutkijat

  • Päätutkija: Eman Nada, MBBCH, Stony Brook University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB2024-00227

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa