Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan 68Ga-Pentixafor PET -kuvauksen arvoa CXCR4: n kohdistamiseksi hematologisen kasvaimen kliinisessä vaiheessa ja vertaamalla sitä 18F-FDG PET/CT -kuvaukseen

keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Xijing Hospital

[68Ga] Pentixafor PET/CT hematologisten pahanlaatuisten kasvainten lavastuksessa: vertailu [18F] FDG PET/CT: hen

Tämä on mahdollinen, avoin, yhden keskuksen kliininen tutkimus, joka kohdistuu hematologisiin pahanlaatuisuuksiin. Mukana oli 120 potilasta, joilla oli vahvistettu ei-Hodgkinin lymfooman tai myelooman patologia. Päteville koehenkilöille tehdään 18F-FDG PET/CT ja 68GA-PENTIXAFOR PET/CT -tutkimus. Tavoitteena on selvittää, voidaanko 68GA-Pentixaforin PET-kuvantamista käyttää luotettavana komplementtina 18F-FDG PET -kuvaukseen kliiniseen vaiheeseen, hoitovasteen arviointiin ja hematologisten pahanlaatuisten kasvainten potilaiden uudelleenvaihteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Xuebing Yu
  • Puhelinnumero: 0086+18967285780
  • Sähköposti: 786979204@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
        • Rekrytointi
        • Department ofNuclear Medicine,Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aiheen tai laillisen huoltajan/hoitajan on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake vapaaehtoisesti.

18–75 -vuotiaat. Potilaat, jotka vahvistivat patologia NHLS: llä tai myeloomalla. Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollaa.

Poissulkemiskriteerit:

Lapset, raskaana olevat tai imettävät naiset, vakavasti heikentynyt maksa- ja munuaisten toiminta (alaniinin aminotransferaasi> 8-10 kertaa normaalin, seerumin kreatiniinin 186-442 UMOL/L) ja potilaat, joilla on ollut allergiaa kontrastiväliaineille tai muille lääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ennen tutkimusta samassa potilaassa
Tämä on mahdollinen, avoin, yhden keskuksen kliininen tutkimus hematologisista pahanlaatuisista kasvaimista. 120 potilasta, jotka vahvistivat NHLS: n tai myelooman patologia, otettiin mukaan. Päteville koehenkilöille tehtiin 18F-FDG ja 68Ga-Pentixafor PET/CT-skannaus 7 päivän kuluessa rekrytoidusta. Potilaan sairaushistoria kerättiin ja laboratoriokokeet suoritettiin ennen tutkimusta, ja biopsia tai leikkaus tehtiin patologisten tulosten saamiseksi yhden kuukauden kuluttua tutkimuksesta, jota seurasi 6 kuukauden seuranta. Patologisia tuloksia käytettiin diagnostisen kultastandardina.
Diagnostinen testi: 68Ga-Pentixafor ja 18F-FDG PET/CT-SCAN
Tässä projektissa käytetty kuvantamisaine 68Ga-Pentixafor ja 18F-FDG on syntetisoitu radiofarmaseuttisen tuotannon standardien mukaisesti kiinalaiseen farmakoopoeiaan (18F-FDG: n laatustandardit). PH -arvo on noin 4; Radiokemiallinen puhtaus on vähintään 95%, ja bakteerien endotoksiinipitoisuus jokaisessa liuoksen millilitrassa on vähemmän kuin 15EU; Radioaktiivinen konsentraatio on vähintään 37 MBQ/ml; Liuotinjäämät noudattavat määräyksiä. Erikunta: 185 ~ 1850 MBQ/ml Ominaisuudet: Kirkas, väritön, ei näkyviä hiukkasia. Radioaktiivinen fyysinen puoliintumisaika: 68Ga on 68 minuuttia. Vanheneminen: Laskettu merkinnästä, vakaa 3 puoliintumisaikaa. Hallintomenetelmä: Laskimonsisäinen injektio. Annos: 0,05-0,1 mci/kg, Huuhtele 5 ml suolaliuosta injektion jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan keskimääräinen standardisoitu sisäänottoarvo (SUVmean).
Aikaikkuna: 1 päivä merkkiaineen injektiosta
[68Ga]RCCB6:n ja [68Ga]PSMA:n keskimääräinen standardisoitu sisäänottoarvo (SUVmean) mukana olevien koehenkilöiden maksassa.
1 päivä merkkiaineen injektiosta
Suurin standardoitu imeytymisarvo (SUVMAX)
Aikaikkuna: 1 päivä merkkiaineen injektiosta
[68GA] Pentixaforin ja [18F] FDG: n enimmäismääräinen imeytymisarvo (suvmax) mukana olevien koehenkilöiden primaaristen ja/tai metastaattisten leesioiden.
1 päivä merkkiaineen injektiosta
Keskimääräinen standardoitu imeytymisarvo (Suvmean)
Aikaikkuna: 1 päivä merkkiaineen injektiosta
[68GA] Pentixaforin ja [18F] FDG: n keskimääräinen standardoitu imeytymisarvo (suvmean) mukana olevien koehenkilöiden primaaristen ja/tai metastaattisten leesioiden.
1 päivä merkkiaineen injektiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xijing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20212119-F-1 (Muu tunniste: medical ethics committee of the Xijing hospital)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 68Ga-Pentixafor ja 18F-FDG PET/CT-SCAN

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa