Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutustu 68Ga-DOTANOC PET/CT:n ja 18F-FDG PET/CT:n kliiniseen arvoon neuroendokriinisissa kasvaimissa

lauantai 16. syyskuuta 2017 päivittänyt: Shen Lin, Peking University

Tulevaisuuden tutkimus 68Ga-DOTANOC PET/CT:n ja 18F-FDG PET/CT:n kliinisestä arvosta neuroendokriinisissa kasvaimissa

68Ga-DOTANOC:lla ja 18F-FDG PET/CT:llä on tärkeitä arvoja neuroendokriinisten kasvainten vaiheittaisessa ja kliinisessä hoidossa. Retrospektiiviset tutkimukset viittaavat siihen, että kaksoiskuvauksen positiivisuusasteet ja SUVmax liittyvät patologisiin löydöksiin ja ennusteeseen. Tutkimus oli suunniteltu vahvistamaan kaksoiskuvantamisen kliiniset arvot neuroendokriinisille kasvaimille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

146

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100142
        • Rekrytointi
        • Beijing Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Neuroendokriiniset kasvaimet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake
  2. ikä ≥ 18 vuotta
  3. patologisesti vahvistettu neuroendokriininen, Ki67>=10 %;
  4. ECOG 0-1;
  5. Ei aikaisempaa antituumorihoitoa kemoterapialla, joka on kohdistettu neuroendokriinisiin karsimoomiin, enintään 2 systemaattista hoitoa neuroendokriinisille kasvaimille;
  6. Leikkauskelvoton sairaus;
  7. Vähintään 1 mitattavissa oleva leesio (vain 1 mitattavissa oleva imusolmukeleesio on poissuljettu) (rutiini-CT-skannaus >=20 mm, spiraali-TT-skannaus >=10 mm, ei aiempaa säteilyä mitattavissa oleviin leesioihin);
  8. Arvioitu eloonjäämisaika >=3 kuukautta;
  9. Negatiivinen seerumi tai virtsa raskaana oleville naisille 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista hedelmällisessä iässä;
  10. Seksuaalisesti aktiiviset miehet tai naiset, jotka ovat halukkaita käyttämään ehkäisyä tutkimuksen aikana 30 päivään tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kasvaimen vastaisen hoidon prosessissa tehokkaalla vasteella;
  2. Kieltäytyä hyväksymästä PET:tä/CT:tä;
  3. Raskaana olevat tai imettävät tai seksuaalisesti aktiiviset miehet tai naiset kieltäytyvät käyttämästä ehkäisyä tutkimuksen aikana ennen kuin 30 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen;
  4. Henkilö, jolla ei ole kykyä (laillisesti) tai sopimaton jatkaa opiskeluhoitoa eettisistä/lääketieteellisistä syistä；

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
A: Edistyneet ja metastaattiset neuroendokriiniset kasvaimet
Pitkälle edenneet ja metastaattiset neuroendokriiniset kasvaimet saavat systeemaattista hoitoa
Säteily: 68Ga-DOTANOC PET/CT ja 18F-FDG PET/CT NETissä
SSA-hoidon alussa, 6 kuukauden, 12 kuukauden tai kemoterapian jälkeen, 3 kuukauden tai etenemisen jälkeen saa 68Ga-DOTANOC PET/CT ja 18F-FDG PET/CT
A: Edistyneet ja metastaattiset neuroendokriiniset karsinoomat
Pitkälle edenneet ja metastaattiset neuroendokriiniset karsinoomat saavat systeemaattista hoitoa
Säteily: 68Ga-DOTANOC PET/CT ja 18F-FDG PET/CT NEC:ssä
Kemoterapiahoidon alussa 4-6 sykliä tai etenemistä saa 68Ga-DOTANOC PET/CT ja 18F-FDG PET/CT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
68Ga-DOTANOC PET/CT- ja 18F-FDG PET/CT- ja 18F-FDG PET/CT -testien positiivisen määrän ja maastoautojen välinen korrelaatio ja hoitovaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatio PET/CT:n positiivisen määrän ja SUV:n ja ennusteen välillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Vertaa SUVmaxia, kasvain/maksasuhdetta prognostisena markkerina
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 68Ga&FDG PET/CT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuroendokriiniset kasvaimet

Kliiniset tutkimukset 68Ga-DOTANOC PET/CT ja 18F-FDG PET/CT NETissä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa