Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Coblation-avusteinen dilatatio versus modifioitu Maddern-toimenpide subglottisessa ja kaelan henkitorven ahtaumassa

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mansoura University

Coblation-avusteinen dilatatio versus muokattu Maddern-toimenpide subglottisessa ja kaelan henkitorven ahtaumassa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan Coblation-tekniikalla avustetun endoskooppisen hengitystieavauksen tehokkuutta muokatussa Maddern-toimenpiteessä, joka sisältää arpikudoksen endoskooppisen poiston ja sitä seuraavan buccaalisen limakalvosiirteen, potilailla, joilla on subglottinen ja/tai ylähengitystien ahtauma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypti, 35511
        • Faculty of medicine, Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on (aste II, III) subglottinen ja/tai yläkeuhkoputken ahtauma Myer-Cottonin luokitusjärjestelmän mukaan
  • kaikki ikäryhmät (lapset ja aikuiset)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kaulanikamatauteja, joissa ojennettu asento toimenpiteen aikana voisi olla ongelmallinen.
  • Aikaisempi kaulan tai suunontelon sädehoito.
  • Krooniset hallitsemattomat heikentävät sairaudet, jotka voivat häiritä paranemisprosessia, esim. (diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta, dekompensoituneet maksataudit).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Coblation-avusteinen dilatatoriryhmä
Menettely: Koblatiolla avustettu dilatatio
Endoskooppinen Coblation-avusteinen dilatatio tehdään subglottiseen ja/tai ylempään tracheaaliseen stenoosiin. Radiaaliset leikkaukset tehdään coblation-tekniikalla, jota seuraa pallolaajennus.
Active Comparator: Muokattu Maddern-proseduuriryhmä
Menettely: Muokattu Maddern-toimenpide
Arpikudoksen endoskooppinen poisto tehdään potilaille, joilla on alalaskion ja/tai yläkeuhkoputken ahtauma. Tuloksena oleva alaston pinta peitetään potilaan posken limakalvolta kerätyllä bukkaalisella limakalvosilmukalla. Luovuttajan alue suljetaan ensisijaisella ompelulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmakanavan halkaisija
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 viikkoa
ilmatien halkaisijan arviointi toimenpiteen jälkeen endoskooppisella tutkimuksella
3, 6 ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengityksen subjektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
hengitystä arvioidaan subjektiivisesti käyttämällä dyspnean haittaindeksiä. Dyspnean haittaindeksi (DHI) on validoitu itse raportoitu kysely, joka koostuu 10 kysymyksestä, joista jokainen pisteytetään 0 (ei koskaan), 2 (joskus) tai 4 (aina), jolloin kokonaispistemäärä on 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa dyspneaan liittyvän toiminnallisen ja emotionaalisen haitan vakavuutta.
3, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD.24.05.858

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Subglottinen stenoosi (SGS)

Kliiniset tutkimukset Koblatiolla avustettu dilatatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa