Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPV-testauksen toteutettavuus postin toimittamilla näytteenkeruupaketeilla

tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco

Pysyvä oraalinen HPV monimuotoisten PLWH: n joukossa: Pilottitutkimus oraalisten HPV-DNA-tartunnan testaamisen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi postin toimittamilla näytteenkeruupaketeilla

HIV: llä (PLWH) asuvilla ihmisillä on arviolta 1,6-6,0 Ajat lisääntyivät nielunsyövän (OPC) kehittymiseen verrattuna väestön yksilöihin. 70% OPC: stä on ihmisen papilloomavirus (HPV), ja myös PLWH: n oraalisen HPV -infektion esiintyvyys on lisääntynyt. Erot rotu/etnisyys sisältää myös diagnoosin myöhemmän vaiheen ja harvemmin etnisten vähemmistöryhmien jäsenten syöpähoidon. Oraalisen HPV -infektion, suun kautta tapahtuvan HPV -infektion pysyvyyden tai suun kautta tapahtuvan HPV -infektion etenemisen OPC: n rodullisista/etnisistä eroista ei ole tiedossa PLWH: n keskuudessa. Tämä on havainnollinen, tulevaisuuden kohorttitutkimus vaihtoehtoisten näytteenkeruumenetelmien toteutettavuuden tutkimiseksi PLWH: n HPV -testaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintotavoitteet:

  1. Sen määrittämiseksi, ovatko oraaliset HPV-DNA-tulokset, jotka on saatu postitse lähetetyistä suun kautta annetuista huuhtelu- ja gargle-näytteistä (ORG), sopivat klinikkaympäristössä kerätyistä org-näytteistä saatujen tulosten kanssa rodun/etnisesti monipuolisten seksuaalivähemmistöjen miesten (SMM) keskuudessa HIV: llä (LWH).
  2. Sen määrittämiseksi, ovatko oraaliset HPV-DNA-tulokset, jotka on saatu itse kerätyistä syljenäytteistä, jotka on sovellettu postitse lähetettyyn vapaakauppasopimukseen, sopivat tuloksiin, jotka on saatu (1) ORG-näytteistä, jotka on kerätty klinikkaympäristössä, ja (2) kodin org, rodun/etnisesti monimuotoisen SMM-LWH: n joukossa.
  3. HPV-DNA-näytteen keräyspakettien vastaanottamisen postitse, itsekonsektiivisten näytteiden ja palauttavien näytteiden saamiseksi rotuun/etnisesti monimuotoisen SMM-LWH: n joukossa.

Ääriviivat:

Osallistujat toimittavat kaksi syljenäytettä (samanaikaisesti), täydelliset tutkimukset ja suorittavat yhden klinikan vierailun. Seuranta on 7–10 päivää alkuperäisen näytteen keräämisen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

135

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexandra Hernandez Levenston, MD, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on HIV (PLWH)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 35 -vuotias
  2. Seksuaalisen tai sukupuolen ryhmän jäsen piti seksuaalivähemmistö miehiä (miehiä, jotka seksiä miesten kanssa, trans-kuvat)
  3. HIV: n kanssa elävä henkilö
  4. Halukas ja kykenevä vastaanottamaan paketti Yhdysvaltojen (Yhdysvaltain) postipalvelun kautta
  5. Halukas ja kykenevä palauttamaan paketin FedExin kautta
  6. Pystyy osallistumaan klinikkavierailuun Kalifornian yliopistossa, San Franciscossa (UCSF) Mt. Siionin kampus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä yllä olevia kriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Näytteet HIV: llä (PLWH) elävistä henkilöistä
Osallistujat suorittavat verkkokyselyn ja saavat näytteenkeräyspaketin Yhdysvaltojen (Yhdysvaltain) postissa. Kotona saadaan kaksi syljenäytettä (yksi näyte, joka on kerätty kahdella vaahtopöydällä ja levitetään yhdelle vapaakauppaan osoittavalle kortille) ja yhdellä suun kautta tapahtuva huuhtelu ja kurkkunäyte. Osallistujat suorittavat seurantakyselyn ja 7-10 päivää kodinäytteen keräyksen päivämäärän jälkeen osallistujat vierailevat UCSF: n peräaukon neoplasiaklinikalla, tutkimus- ja koulutusklinikalla Mt. Zionissa 15 minuutin klinikkavierailulle. Tämän klinikan vierailun aikana osallistujat täydentävät lisäksi yhden suun kautta otettavan huuhtelun ja kuristavat näytteen.
Diagnostinen testi: Postipohjainen syljenäytesarja
Lähetetty Yhdysvaltojen postipalvelun kautta ja palasi FedExin kautta
Muut nimet:
  • Postipohjainen näytteenäytesarja
Muut: Opiskeluun liittyvät tutkimukset
Online -tutkimuksia hallinnoidaan
Muut nimet:
  • Verkkopohjaiset tutkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunnitelma oraalisen HPV -DNA: n havaitsemisesta suun kautta tapahtuvan huuhtelun ja kuristumisen (org) ja klinikanäytteen välillä
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää
Kotona kerätyn suun kautta annetun suun kautta annetun suun kautta otettavan HPV -DNA: n ja klinikalla kerätyn näytteen välillä mitataan suun kautta annettavan HPV -DNA: n avulla Kappalla. Kappa -kerroin, jota usein merkitään nimellä κ (Kappa), on tilastollinen toimenpide, jota käytetään arvioimaan kahden tapahtuman välinen sopimustaso, joka tarjoaa tavan määrittää, missä määrin havaittu sopimus ylittää sen, mitä odotetaan pelkästään sattumalta. Kappa -kerroin vaihtelee -1: stä 1: een, missä 1 osoittaa täydellisen sopimuksen, 0 ei osoita, että se ei ole mahdollista, ja negatiiviset arvot viittaavat vähemmän sopimukseen kuin satunnaisesti sattumanvaraisesti odotetaan. Merkittävää sopimusta pidetään Kappa (κ) vähintään ≥0,61
Jopa 10 päivää
Sopimus oraalisen HPV -DNA: n havaitsemisesta Flinders Technology Associates Associates (FTA) -näytteen keräyskortin ja molemmat ORG -näytteiden (koti ja klinikka) välillä.
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää
Suun kautta otettavan HPV -DNA: n havaitsemisesta FTA -näytteen keräyskortille (FTA) kerätyn näytteen (FTA) ja molemmille Org -näytteille (koti ja klinikka) välillä. mitataan Kappalla. Kappa -kerroin, jota usein merkitään nimellä κ (Kappa), on tilastollinen toimenpide, jota käytetään arvioimaan kahden tapahtuman välinen sopimustaso, joka tarjoaa tavan määrittää, missä määrin havaittu sopimus ylittää sen, mitä odotetaan pelkästään sattumalta. Kappa -kerroin vaihtelee -1: stä 1: een, missä 1 osoittaa täydellisen sopimuksen, 0 ei osoita, että se ei ole mahdollista, ja negatiiviset arvot viittaavat vähemmän sopimukseen kuin satunnaisesti sattumanvaraisesti odotetaan. Merkittävää sopimusta pidetään Kappa (κ) vähintään ≥0,61
Jopa 10 päivää
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on positiivinen oraalinen ihmisen papilloomavirusinfektio
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää
Oraalisen korkean riskin ihmisen papilloomaviruksen (HRHPV) infektion esiintyvyys määritetään osallistujien prosentuaalisesti, joilla on positiivinen tulos ihmisen papilloomavirus-deoksihiobonukleiinihapolle (HPV DNA) testauksen jälkeen testauksen jälkeen
Jopa 10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandra Hernandez Levenston, MD, MPH, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 17. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 240514
  • R03DE033930 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa