Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan kahta kuvantamismenetelmää toisen raskauskolmanneksen seulontautrasonografiassa (Echo-IA) (Echo-IA)

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Clinique Rive Gauche

Yksikeskuksinen poikkileikkaustutkimus, jossa verrataan kahta kuvantamismenetelmää raskauden toisen kolmanneksen seulontälytystutkimuksessa.

Toisen trimesterin morfologiaultraäänitutkimus on keskeinen tutkimus synnytysseurannassa, jonka tavoitteena on arvioida sikiön kasvua, tunnistaa mahdolliset rakenteelliset poikkeavuudet sekä tarkastaa anekseja kuten istukkaa, napanuoraa, kohdunkaulaa,...

Useat tutkimukset viittaavat siihen, että merkittävä osa sikiön epämuodostumista voidaan havaita tässä aikakehyksessä, jos suoritetaan täydellinen morfologinen analyysi. Kuitenkin seulonnan luotettavuus riippuu laitteiston laadusta, operaattorin asiantuntemustasosta sekä protokollojen noudattamisesta, jotka määrittelevät tarvittavat skannaukset.

Ranskassa ensimmäisten Kansallisen teknisen komitean esitysten jälkeen (2005) esinataaliseen ultraääniseulontaan on kiinnitetty erityistä huomiota käytäntöjen standardoimiseen. Viime aikoina Ranskan kansallinen konferenssi synnytys- ja sikiöultraäänitutkimuksesta (CNEOF) on julkaissut uusia suosituksia (2022, tarkistettu 2023), mukaan lukien viitesiluetit toisen trimesterin tutkimukselle, jotka esittävät 26 näkymää (22 vaadittua ja 4 lisänäkymää). Kuitenkaan CNEOF ei muodollista laatuperusteita näiden kuvien yhdenmukaisuuden arvioimiseksi; tämän tehtävän on ottanut haltuunsa Ranskan sikiöultraäänitutkimuksen yliopisto (CFEF), joka on luonut pisteytys- ja validointiruudukon jokaiselle sikiön poikkileikkaukselle (katso CFEF 2022 -asiakirja).

Rinnakkain tekoäly (AI) vakiinnuttaa vähitellen asemaansa päätöksenteon tukena ja automatisointityökaluna lääketieteellisessä kuvantamisessa, erityisesti ultraäänitutkimuksessa. Syväoppimisalgoritmit kykenevät tunnistamaan anatomisia rakenteita, sijoittamaan mittausmerkkejä ja valitsemaan optimaalisimman poikkileikkauksen, vähentäen operaattorien välisiä vaihteluita ja sujuvoittaen työnkulkua. Synnytysultraäänitutkimuksen alalla jotkut yritykset ovat lanseeraneet järjestelmiä, jotka kykenevät havaitsemaan tai annotoimaan sikiön rakenteita reaaliajassa, mahdollisesti parantaen diagnoosiluotettavuutta ja toistettavuutta. Samsung on kehittänyt Live View Assist -nimisen järjestelmän, joka on saatavilla sen uusimman sukupolven ultraääniskannereissa ja joka käyttää tekoälyä tunnistamaan ja jäädyttämään vaaditut sikiön poikkileikkaukset automaattisesti reaaliajassa.

Työkalu tarjoaa myös automatisoitua validointia: jos havaittu poikkileikkaus vastaa odotettuja standardeja, se merkitään suoraan valintalistalle. Tämä innovaatio lupaa aikasäästöjä, pienentynyttä riskiä jättää huomioimatta tietyt monimutkaiset poikkileikkaukset sekä parantunutta standardointia.

Kuitenkin saatavilla on vähän tietoa, erityisesti Ranskassa, tämän työkalun todellisesta suorituskyvystä rutiininomaisessa seulontakontekstissa. Ennen kuin Live View Assistin ja tekoälyn integrointia päivittäiseen käytäntöön harkitaan, on siksi välttämätöntä arvioida sen hankkimien kuvien laatua, tekoälyn avustaman täydellisen tutkimuksen toteutettavuutta sekä mahdollista vaikutusta tutkimusaikaan ja ultraäänitutkijoiden työmäärän parantamiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, ovatko Live View Assistin automaattisesti validoimien 20 pakollisen kuvan laatu heikompaa kuin ultraääniteknikon manuaalisesti hankkimien ja validoimien 20 pakollisen kuvan laatu CFEF:n laatuperusteiden mukaisesti, jotka perustuvat CNEOF:n suosittelemiin siluetteihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Toulouse, Ranska, 31300
        • Rekrytointi
        • Clinique Rive Gauche
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaat naiset,
  • Yksi elinkelpoinen raskaus, joka on määritetty tarkasti ensimmäisen kolmanneksen ultraäänellä ilman tunnettuja epämuodostumia,
  • Aikataulutettu rutiininomaiseen toisen kolmanneksen seulonta-ultraääneen, eli 20 viikkoa + 0 päivää ja 24 viikkoa + 6 päivää välillä,
  • Antaneet tietoonsa perustuvan suostumuksensa,
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvat tai sellaisen suunnitelman edunsaaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Moniraskaus,
  • Tunnettu sikiön epämuodostuma,
  • Patologinen raskaus,
  • Kognitiivinen heikentyminen tai häiriö, joka aiheuttaa vaikeuksia ohjeiden ymmärtämisessä tai kyselylomakkeisiin vastaamisessa,
  • Potilas oikeudellisen huoltajuuden alaisena,
  • Potilas, jolla ei ole terveysvakuutusta,
  • Suojeltu potilas: aikuinen huoltajuuden, holhouksen tai muun oikeudellisen suojelun alaisena, joka on tuomioistuimen tai hallinnollisen päätöksen perusteella vapaudestaan riistetty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakio-ultraääni
Manuaalinen tallennus: sonografin suorittama 22 pakollisen kuvan ja mahdollisesti 4 lisäkuvan tallennus, noudattaen CNEOF-suositusten mukaisia standardoituja menettelytapoja.
Standard US sonografistin kanssa
Kokeellinen: Tekoälyavusteinen ultraääni
Tekoälyavusteinen hankinta: käyttämällä Live View Assist -järjestelmää 20 pakollisen näkymän automaattiseen tallentamiseen reaaliajassa, kuvien validointi ja tallennus heti, kun algoritmi havaitsee viitettä vastaavan kuvan, ja mahdollisesti myös 2 täydentävää kuvaa.
US Live View Assist

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvat, jotka katsotaan "hyväksyttäviksi"
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta

Hyväksyttäviksi katsotut kuvat (eli jokaiselle kuvalle kaikki kriteerit arvostellaan hyviksi tai hyväksyttäviksi, eikä yksikään ole riittämätön tai huono).

Ensisijaisten tavoitteiden arvioimiseksi tilastollinen yksikkö on kuva. Jokaisen potilaan kaikki 20 pakollista kuvaa analysoidaan

tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 21. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Echo-IA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaikukuvaus Ultraääni

Kliiniset tutkimukset Tavallinen ultraäänitutkimus

Tilaa