Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivattuun ihmisistukkalankaan (dHPT) perustuvan hoidon turvallisuuden ja tehon arviointi haavan paranemisessa (RETRO-PLAST)

perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Cellution Biologics

Retrospektiivinen, reaalimaailman todisteita (RWE) hyödyntävä tutkimus, joka arvioi dehydratoidun ihmisen istukakudoksen (dHPT) turvallisuutta ja tehoa haavojen paranemisessa

Retrospektiivinen tutkimus on havainnointiin perustuva ja tarkoituksena on toimia itsenäisenä, täydentää ja integroida käynnissä olevissa kliinisissä tutkimuksissa kerättyjä tietoja auttaakseen vakuutusyhtiöiden korvauspäätösten vakiinnuttamisessa Yhdysvalloissa Cellution Biologics -allografi tuotteille todellisen maailman todisteilla tukemaan kliinistä käyttöönottoa potilailla, joilla on kroonisia tai kirurgisia haavoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 10,5 miljoonaa Medicare-etuuden saajaa kärsi kroonisista haavoista vuonna 2019. Krooninen haava määritellään yleisesti haavaksi, joka ei parannu kohtuullisessa ajassa. Krooniset haavat voidaan luokitella neljään ryhmään: arteriaaliset, painehaavat, diabeteksen aiheuttamat ja laskimohaavat. Huolimatta kroonisten haavojen vakiintuneesta hoidosta, joka sisältää terävän debridementin, kuormituksen poistamisen ja oikean kosteustasapainon ylläpitämisen, on olemassa huomattava ero historiallisten tulosten ja toivottujen tulosten välillä kroonisten haavojen hoidossa.

Yksi lähestymistapa kroonisten haavojen hoitoon on käyttää kuivattuja ihmisen istukankudoksia, jotka määritellään 'laajaksi kategoriksi biomateriaaleja, synteettisiä materiaaleja tai biosynteettisiä matriiseja, jotka tukevat vaurioituneiden kudosten korjaamista tai uudistumista erilaisin toimintamekanismein. Kuivattujen ihmisen istukankudosten käyttö kroonisten haavojen hoidossa tarjoaa useita etuja, mukaan lukien suojaavan ympäristön luominen paranemiselle, syvien rakenteiden peittäminen, kirurgisen sulkemisen helpottaminen, toiminnallisten tulosten parantaminen ja ulkonäön parantaminen. Kuivattujen ihmisen istukankudosten soluluokkaan kuuluvat allograftit, jotka ovat ihmisen luovuttajan kudosnäytteitä, jotka on tarkoitettu käytettäväksi toisessa ihmispotilaassa. Ihmisen amnionkalvon käyttö allografttina näyttää lupaavalta kroonisten haavojen hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio valitaan haavaklinikan potilaspopulaatiosta, joka on aiemmin saanut haavansa hoidon Cellution Biologics -yrityksen dHPT-tuotteella

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • Haava hoidettu Cellution Biologics AmchoPlast -tuotteella, joka on dehydroitua ihmisen istukkaa (dHPT).
  • Haava on ollut olemassa yli 30 päivää ennen dHPT-hoitoa.
  • Haava ei ole infektoitunut.
  • Haavan pinta-ala on yli 1 cm2 alkuarvioinnissa.
  • Kliininen dokumentaatio haavan hoidosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • AmchoPlast dHPT -tuotetta ei ole käytetty haavaan.
  • HbA1C >12 %.
  • Samanaikainen hoito pahanlaatuiseen sairauteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikahaava sulkeutumiseen
Aikaikkuna: Enintään 8 kuukautta.
Arvioida aikaa haavan sulkeutumiseen potilaille, joita hoidetaan dHPT:llä.
Enintään 8 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cellution Biologics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CELLBIO-2026-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset dHPT, AIC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa