- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07436299
Uudet teknologiat sydämen vajaatoiminnan ja eteisvärinän yhdistelmässä (HFcAF) vasemman kammion täyttöpainearvioiden parantamiseksi ekokardiografiassa: prospektiivinen monikeskustutkimus (HFcAF)
Uudet teknologiat parantamaan sydämen vasemman kammion täyttöpaineen ekokardiografisia arvioita sydämen vajaatoiminnassa yhdistettynä eteisvärinään (HFcAF): prospektiivinen monikeskustutkimus
Sydämen vajaatoiminta ja eteisvärinä ovat kaksi yleisintä sydäntautia maailmanlaajuisesti. Lähes puolella sydämen vajaatoimintaa sairastavista potilaista on myös eteisvärinä. Kun sydämen vajaatoiminta ja eteisvärinä esiintyvät yhdessä, sairaalahoitoon joutumisen ja ennenaikaisen kuoleman riski kasvaa merkittävästi. Meiltä kuitenkin puuttuvat hyvät työkalut arvioida, kuinka vakavasti sydän on vaurioitunut näillä potilailla. Tämä vaikeuttaa sekä oikean diagnoosin asettamista, hoidon räätälöintiä että ennustetta siitä, kellä on suurin riski joutua sairaalahoitoon tai kuolla sairauteen.
Yksi tärkeimmistä kohteista sydämen vajaatoiminnassa on vasemman kammion täyttöpaine. Kun tämä paine on korkea, se tarkoittaa, että sydämellä on vaikeuksia vastaanottaa verta, mikä johtaa hengityskatkoksiin ja nesteen kertymiseen kehoon. Nykyään täyttöpaine arvioidaan yleensä ultraäänellä (echokardiografia), mutta saatavilla olevat menetelmät on kehitetty ensisijaisesti potilaille ilman eteisvärinää. Potilailla, joilla on sekä sydämen vajaatoiminta että eteisvärinä, mittaukset ovat niin epävarmoja, että niitä ei voida käyttää luotettavana perustana kliiniselle päätöksenteolle.
Tässä tutkimuksessa, jonka nimi on Heart Failure combined with Atrial Fibrillation (HFcAF), testaamme uusia ultraäänimenetelmiä, jotka yhdistävät sydämen kammioiden toiminnan uudenlaiset mittaukset vakiintuneisiin tekniikoihin. Käytämme tekoälyä auttamaan tunnistamaan hyödyllisimmät parametriyhdistelmät, valitsemaan sydämenlyönnit, jotka sopivat parhaiten analysoitavaksi eteisvärinässä, sekä automatisoidaksemme ja optimoidaksemme mittaukset. Tämä voi tarjota sekä tarkempia että nopeampia arvioita samalla, kun menetelmistä tulee helpompia toteuttaa kliinisessä käytännössä. Tavoitteena on parantaa täyttöpaineen arviointia siten, että siitä tulee tarkempi myös eteisvärinää sairastavilla potilailla. Tutkimme sitten, voidaanko näitä parannettuja menetelmiä käyttää ennustamaan, mitkä potilaat ovat suurimmassa riskissä joutua sairaalahoitoon tai kuolla sydämen vajaatoimintaan.
Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi monikeskustutkimukseksi, jossa potilaita rekrytoidaan useista sairaaloista eri maissa. Tämä tekee tuloksista vankkoja ja yleistettäviä laajaan potilasväestöön. Toivomme, että projekti avaa tien parempaan diagnostiikkaan ja riskin arviointiin sydämen vajaatoiminnassa yhdistettynä eteisvärinään ja pitkällä aikavälillä edistää parannettuja ohjeita ja hoitoa suurelle määrälle potilaita. Onnistuessaan meillä on uusi työkalu, joka voi edistää aikaisempaa ja kohdennettua hoitoa, parantaen siten elämänlaatua ja ennustetta suurelle potilasryhmälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnittelu:
Tämä on etenevää tietoa antava, monikeskuksinen tutkimus eteisvärinästä (AF) kärsivistä potilaista, jotka lähetetään oikean- tai vasemmanpuoleisen sydänkatetroinnin (LHC) toimenpiteeseen. Pääasiallinen tavoite on kehittää ja vahvistaa kliinisesti sovellettava algoritmi, joka yhdistää ekokardiografisia ja kliinisiä parametreja erottaakseen normaalin vasemman kammion (LV) täyttöpaineen kohonneesta LV-täyttöpaineesta eteisvärinässä vähintään 80 %:n diagnoosintarkkuudella. Toissijaisia tavoitteita ovat kuvantamisprediktorien tunnistaminen poikkeavalle keuhkovaltimoiden kapillaarikiilan paineen (PCWP) nousulle liikunnan aikana sekä ennusteellisten kuvantamismarkkerien tunnistaminen, jotka liittyvät kuolleisuuteen ja sydämen vajaatoiminnan lopputuloksiin 3 vuoden seuranta-ajanjakson aikana.
LV-täyttöpaine (LVFP) mitataan PCWP:na oikeanpuoleisen sydänkatetroinnin (RHC) aikana ja LV-endodistolisen paineen (LVEDP) vasemmanpuoleisen sydänkatetroinnin (LHC) aikana. Tapauksissa, joissa tutkitaan vasemman eteisen (LA) interventioita, LA-keskipainetta käytetään LVFP-parametrina. Ekokardiografia suoritetaan katetroinnin aikana, välittömästi ennen tai välittömästi jälkeen (enintään 8 tunnin erotus ilman sydän- ja verisuonilääkityksen muutoksia). Erityinen liikuntatutkimusosio tutkii kuvantamisprediktoreita poikkeavalle PCWP-nousulle rasituksen aikana.
Suunnittelemme rekrytoivamme vähintään 400 potilasta, mikä koemme realistiseksi kokemuksemme perusteella toisesta kansainvälisestä monikeskuksesta AF-tutkimuksesta. Suunnittelemme rekrytoivamme potilaita 15 keskuksesta Yhdysvalloissa, Euroopassa, Aasiassa ja Uudessa-Seelannissa 1,5–2 vuoden aikana.
Datan keruu:
Rekisteröimme EKG:n ja standardikliinisen datan, mukaan lukien mansettiverenpaine, standardiverikokeet, mukaan lukien NT-proBNP.
Ekokardiografinen kuvantaminen:
Ekokardiografiset mittaukset suoritetaan viimeisimpien ASE/EACVI-ohjeiden mukaisesti. Lisäksi mitataan LA- ja oikean eteisen (RA) venymät. Ekokardiografiset tallenteet otetaan kokeneiden tutkijoiden toimesta ilman tietoa invasiivisesta datasta. Perustetaan ydinlaboratorio ekokardiografian analysointia varten. Tallennamme vähintään 10 peräkkäistä sydämenlyöntiä. Ekokuva suoritetaan joko samanaikaisesti tai 8 tunnin kuluessa hemodynaamisesta arvioinnista. Käytetään eri valmistajien laitteita. 3D-ekokardiografiaa käytetään valituilla potilailla.
Tärkeimmät ekokardiografiset näkymät ja mittaukset
- Apikaalinen 4-kammio LV-keskittynyt: mitralisaatokko, kudosspektroskooppinen e' (septaalinen, lateraalinen, keskiarvo), s', IVRT, LV GLS, LV-tilavuudet ja EF, LV-massa
- Apikaalinen 4-kammio LA-keskittynyt: PV-Doppler (S, D, VTIs), LA-venymä, LA-tilavuudet
- Apikaalinen 5-kammio: aorttaläppä CW-Doppler
- Apikaalinen 2- ja 3-kammio: LV GLS, keskittynyt LV/LA-kuvantaminen
- RV/PA-arviointi: TR-nopeus, RVOT PW-Doppler, RVOT-kiihtyvyysaika
- Subkostaalinen IVC-näkymä: IVC-halkaisija ja kutistuvuus.
- RA-keskittynyt näkymä: RA-reservoarivenymä
Sydänkatetointi:
LVFP >15 mmHg katsotaan kohonneeksi. LVFP keskiarvoidaan yli 10 lyönnin ajan loppuhengityksen aikana käyttäen indeksilyöntimenetelmää sydämen syklien valintaan.
Polkupyöräergometria selällään asennossa samanaikaisella RHC:llä suoritetaan potilaille, joille tämä toimenpide on suunniteltu osana diagnoosintyötä, ja se tehdään nykyisen rutiinin mukaisesti. Tämä sisältää painemittaukset ja keskittyneen ekokardiografisen tutkimuksen levossa ja huippuliikunnan aikana. Polkemisnopeus on 60 kierrosta minuutissa, ja kuormitus kasvaa vähitellen kohtalaiseen tasoon.
Lopputulosdata:
Kaikkiin syihin kuuluvat kuolemat ja sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidot ovat ensisijaisia kliinisiä lopputuloksia. Lopputulosten analyysiä laajennetaan 3 vuoden seuranta-ajanjaksoon.
Datan hallinta ja analyysi:
Kaikki kuvantaminen ja invasiiviset painemittaukset suoritetaan toisiltaan sokkotutkimuksina. Ekokardiografia tarkastetaan keskitetysti Ekokardiografian Ydinlaboratoriossa. Tilastolliset analyysit sisältävät kuvailevia tilastoja, logistista regressiota, ROC-analyysiä ja ohjattuja koneoppimismenetelmiä diagnoosialgoritmin johtamiseksi. P < 0,05 katsotaan merkitseväksi.
Tutkimuksen kaavio:
1. Seulonta → 2. Suostumus → 3. Kliininen arviointi & EKG → 4. Ekokardiografia → 5. RHC/LHC (± liikunta) → 6. Datan siirto ydinlaboratorioihin → 7. Seuranta → 8. Analyysi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lars-Egil Reine Hammersboen, Medical doctor
- Puhelinnumero: +4790116941
- Sähköposti: lerhammersboen@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Otto Armin Smiseth, Professor, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +4790867189
- Sähköposti: otto.smiseth@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Cardiovascular Center Aalst, OLV Clinic, Aalst, Belgium
-
Päätutkija:
- Martin Penicka, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Penicka, MD, PhD
- Puhelinnumero: +32 53 72 41 68
- Sähköposti: martin.penicka@azorg.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Hedwig Batjoens
- Puhelinnumero: +32 53 72 41 68
- Sähköposti: hedwig.batjoens@AZORG.be
-
Leuven, Belgia, 3000
- Catholic University of Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Jens-Uwe Voigt, MD, PhD
- Puhelinnumero: +32 16 34 90 16
- Sähköposti: jens-uwe.voigt@uzleuven.be
-
Päätutkija:
- Jens-Uwe Voigt, MD, PhD
-
-
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Yonsei University College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jong-Won Ha, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82-33-741-0211
- Sähköposti: JWHA@yuhs.ac
-
Päätutkija:
- Jong-Won Ha, MD, PhD
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 467-8601
- Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Nobuyuki Ohte, MD, PhD
- Puhelinnumero: +81-90-4269-6549
- Sähköposti: ohte@812@gamail.com
-
Päätutkija:
- Nobuyuki Ohte, MD, PhD
-
-
Ehime
-
Tōon, Ehime, Japani, 791-0295
- Ehime University
-
Ottaa yhteyttä:
- Katsuji Inoue, MD, PhD
- Puhelinnumero: +81 89-964-5111
- Sähköposti: katsujiinoue2@gmail.com
-
Päätutkija:
- Katsuji Inoue, MD, PhD
-
-
-
-
Oslo County
-
Oslo, Oslo County, Norja, 0424
- Division of Cardiovascular & Pulmonary Diseases, Oslo University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lars Egil Reine Hammersboen, MD
- Puhelinnumero: 90116941
- Sähköposti: lerhammersboen@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Otto Armin Smiseth, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4790867189
- Sähköposti: otto.smiseth@gmail.com
-
Päätutkija:
- Lars-Egil Reine Hammersboen, MD
-
-
-
-
-
Rennes, Ranska, 35033
- Laboratory Signal Processing and Image, Department of Cardiology
-
Päätutkija:
- Erwan Donal, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Erwan Donal, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)2 23 23 62 20
- Sähköposti: erwan.donal@gmail.com
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Service de Cardiologie, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Galli, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 03 88 11 67 68
- Sähköposti: gallelena@gmail.com
-
Päätutkija:
- Elena Galli, MD, PhD
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 020021
- Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
-
Ottaa yhteyttä:
- Bogdan Popescu, MD, PhD
- Puhelinnumero: +40 21 318 0719
- Sähköposti: bogdan.a.popescu@gmail.com
-
Päätutkija:
- Bogdan Popescu, MD, PhD
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, SI-1525
- The Department of Cardiology at the Ljubljana University Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Cvijic, MD, PhD
- Puhelinnumero: +386 1 522 50 50
- Sähköposti: marta.cvijic@gmail.com
-
Päätutkija:
- Marta Cvijic, MD, PhD
-
-
-
-
Auckland
-
Auckland, Auckland, Uusi Seelanti, 1010
- University of Auckland
-
Ottaa yhteyttä:
- Debbie Zhao, MSc, PhD
- Puhelinnumero: +64 9 373 7999
- Sähköposti: debbie.zhao@auckland.ac.nz
-
Ottaa yhteyttä:
- Martyn Nash, MSc, PhD
- Puhelinnumero: +6493737599 Ext.82550
- Sähköposti: martyn.nash@auckland.ac.nz
-
Päätutkija:
- Martyn Nash, MSc, PhD
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Department of Cardiovascular Sciences, University of Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Karina Bunting, PhD, MSc, BSc
- Puhelinnumero: +44 (0) 7500 872257
- Sähköposti: k.v.bunting@bham.ac.uk
-
Päätutkija:
- Karina Bunting, PhD, MSc, BSc
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC2R2LS
- King's College
-
Ottaa yhteyttä:
- Pablo Lamata, MSc, PhD
- Puhelinnumero: +44 (0)20 7836 5454
- Sähköposti: pablo.lamata@kcl.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Joao Filipe Fernandes, MDc, PhD
- Puhelinnumero: +44 (0)20 7836 5454
- Sähköposti: jf.fernandes@kcl.ac.uk
-
Päätutkija:
- Pablo Lamata, MSc, PhD
-
-
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Tom Wang, MD, PhD
- Puhelinnumero: +1 440-823-2688
- Sähköposti: WANGT2@ccf.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Joshua Latner, MD
- Puhelinnumero: +1 440-823-2688
- Sähköposti: latnerj@ccf.org
-
Päätutkija:
- Allan Klein, MD, PhD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Methodist DeBakey Heart and Vascular Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Bevon Lopez
- Puhelinnumero: +1 346-320-7421
- Sähköposti: balopez@houstonmethodist.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Sherif Nagueh, MD, PhD
- Puhelinnumero: +1 713.441.1100
- Sähköposti: SNnagueh@houstonmethodist.org
-
Päätutkija:
- Sherif Nagueh, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Eteisvärinä (paroksysmaalinen, pysyvä tai pysyvästi pysyvä)
- Suunniteltu oikean tai vasemman sydänkatetroinnin (RHC tai LHC) sairaalahoidon vuoksi
- Kyky suorittaa sydänkaikuluotaus ja invasiivinen painemittaus 8 tunnin sisällä
- Ei sydänlääkemuutoksia kaikuluotauksen ja katetroinnin välillä
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Mitraalistenoosi tai mitralisen renkaan kalkkeuma, joka aiheuttaa vaikeaa toiminnallista ahtaumaa
- Vaikea mitraalinen tai vaikea trikuspidaalinen regurgitaatio
- Tekonappi mitraaliläpässä
- Eteisvärinä nopealla kammiovasteella >120 lyöntiä/minuutissa
- Alaoptimaalinen sydänkaikuluotauskuvantaminen
- Tilanteet, jotka tekevät PCWP:n tai LVEDP:n epäluotettavaksi
- Raskaana olevat naiset
- Monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus
- LV-apulaite ja potilaat, joilla on vaikea ei-sydänperäinen sairaus huonolla ennusteella
- Sydämen siirrännäispotilaat
- Loppuvaiheen maksasairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on eteisvärinä ja jotka lähetetään oikean- tai vasemmanpuoleisen sydänkatetroinnin tutkimukseen
Rekrytoimme potilaita, jotka ovat yli 18-vuotiaita, joilla on vakiintunut tai epäilty sydämen vajaatoiminta ja eteisvärinä, ja jotka on lähetetty diagnostiseen oikea- tai vasemmanpuoleiseen sydänkatetrointiin tai vasemmasta eteisestä suoritettaviin interventioproseduureihin. Pyrimme saavuttamaan tasapainoiset määrät potilaita, joilla on normaali ja alentunut vasemman kammion ejektiofraktio, tasapainoisen sukupuolijakauman sekä lyhyen (<1 vuosi) ja pitkäaikaisen eteisvärinän keston.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus ei-invasiivisella algoritmilla vasemman kammion täyttöpaineen luokittelussa aivohalvauksen yhteydessä
Aikaikkuna: • Rekrytoinnin alku: helmikuu 2026 • Rekrytoinnin loppu: tammikuu 2028 • Seuranta: 3 vuotta • Tietojen analysointi: helmikuu 2026 - joulukuu 2028. Tulosten analysointi ulotetaan 3 vuoden seurantajakson pituiseksi. • Käsikirjoituksen valmistelu: joulukuu 2028 - joulukuu 2029
|
Tutkimuksen päätarkoituksena on kehittää ja validoida kliinisesti sovellettava algoritmi, joka yhdistää ekokardiografiset ja kliiniset parametrit erottaakseen normaalin ja kohonneen vasemman kammion täyttöpaineen AF:ssä vähintään 80 %:n diagnostisella tarkkuudella.
Vasemman kammion täyttöpaineet mitataan oikea- tai vasemmalta puolelta tehtävän sydänkatetroinnin aikana, ja vasemman kammion täyttöpaine >15 mmHg katsotaan kohonneeksi.
|
• Rekrytoinnin alku: helmikuu 2026 • Rekrytoinnin loppu: tammikuu 2028 • Seuranta: 3 vuotta • Tietojen analysointi: helmikuu 2026 - joulukuu 2028. Tulosten analysointi ulotetaan 3 vuoden seurantajakson pituiseksi. • Käsikirjoituksen valmistelu: joulukuu 2028 - joulukuu 2029
|
|
Kuvantamismarkkerit, jotka liittyvät kuolleisuuteen ja sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitoon eteisvärinässä
Aikaikkuna: • Rekrytoinnin aloitus: helmikuu 2026 • Rekrytoinnin päätös: tammikuu 2028 • Seuranta: 3 vuotta • Tietojen analysointi: helmikuu 2026 - joulukuu 2028. Lopputulosten analysointi laajennetaan 3 vuoden seurantajakson mittaiseksi. • Käsikirjoituksen valmistelu: joulukuu 2028 - joulukuu 2029
|
Tunnistaa ennustavia kuvantamismarkkereita, jotka liittyvät kuolleisuuteen ja sydämen vajaatoimintaan liittyvään sairaalahoitoon kolmen vuoden seuranta-ajanjakson aikana.
|
• Rekrytoinnin aloitus: helmikuu 2026 • Rekrytoinnin päätös: tammikuu 2028 • Seuranta: 3 vuotta • Tietojen analysointi: helmikuu 2026 - joulukuu 2028. Lopputulosten analysointi laajennetaan 3 vuoden seurantajakson mittaiseksi. • Käsikirjoituksen valmistelu: joulukuu 2028 - joulukuu 2029
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Otto Armin Smiseth, Professor, Medical Doctor, Oslo University Hospital
- Opintojohtaja: Thor Edvardsen, Professor, Medical Doctor, Oslo University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nagueh SF, Sanborn DY, Oh JK, Anderson B, Billick K, Derumeaux G, Klein A, Koulogiannis K, Mitchell C, Shah A, Sharma K, Smiseth OA, Tsang TSM. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography and for Heart Failure With Preserved Ejection Fraction Diagnosis: An Update From the American Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2025 Jul;38(7):537-569. doi: 10.1016/j.echo.2025.03.011.
- Khan FH, Zhao D, Ha JW, Nagueh SF, Voigt JU, Klein AL, Gude E, Broch K, Chan N, Quill GM, Doughty RN, Young A, Seo JW, Garcia-Izquierdo E, Monivas-Palomero V, Mingo-Santos S, Wang TKM, Bezy S, Ohte N, Skulstad H, Beladan CC, Popescu BA, Kikuchi S, Panis V, Donal E, Remme EW, Nash MP, Smiseth OA. Evaluation of left ventricular filling pressure by echocardiography in patients with atrial fibrillation. Echo Res Pract. 2024 Jun 3;11(1):14. doi: 10.1186/s44156-024-00048-x.
- Gomez-Outes A, Lagunar-Ruiz J, Terleira-Fernandez AI, Calvo-Rojas G, Suarez-Gea ML, Vargas-Castrillon E. Causes of Death in Anticoagulated Patients With Atrial Fibrillation. J Am Coll Cardiol. 2016 Dec 13;68(23):2508-2521. doi: 10.1016/j.jacc.2016.09.944.
- Zafrir B, Lund LH, Laroche C, Ruschitzka F, Crespo-Leiro MG, Coats AJS, Anker SD, Filippatos G, Seferovic PM, Maggioni AP, De Mora Martin M, Polonski L, Silva-Cardoso J, Amir O; ESC-HFA HF Long-Term Registry Investigators. Prognostic implications of atrial fibrillation in heart failure with reduced, mid-range, and preserved ejection fraction: a report from 14 964 patients in the European Society of Cardiology Heart Failure Long-Term Registry. Eur Heart J. 2018 Dec 21;39(48):4277-4284. doi: 10.1093/eurheartj/ehy626.
- Jones NR,Smith M,Yang Y,Hobbs FDR,Taylor CJ
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 964539
- 52438 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Nasjonalforeningen for folkehelsen)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä (AF)
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Assiut UniversityTuntematonEi-valvulaarinen AF, AFEgypti
-
Egyptian Biomedical Research NetworkTanta Medical School, Tanta UniversityValmisAtrial Septal Defect (ASD)Egypti
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Avidhrt Inc.Michigan State University; ASCENSION SACRED HEART; Spring Arbor UniversityEi vielä rekrytointiaEKG-elektrodityypin signaalin laadun vastaavuus AF- ja ei-AF-käyttäjille
-
Boston Scientific CorporationRekrytointiVasemman eteisen lisäkkeen sulkeminen | Ei-läppäinen eteisvärinä (AF)Espanja, Saksa, Tanska, Sveitsi, Italia
-
Abbott Medical DevicesRekrytointiJatkuva eteisvärinä | Eteisvärinä (AF) | Paroksismaalinen AFEspanja, Belgia, Tšekki, Tanska, Saksa, Irlanti, Italia, Liettua, Puola
-
Arga Medtech SARekrytointiEteisvärinä (AF) | Paroksismaalinen AF | Jatkuva eteisvärinäYhdysvallat, Alankomaat, Kroatia, Belgia, Liettua, Tšekki
-
VZW Cardiovascular Research Center AalstBiosense Webster, Inc.RekrytointiEteisvärinä (AF) | Paroksismaalinen AFBelgia