Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akk09 aikuisilla, joilla on ummetus

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Akk09-valmisteella täydentämisen vaikutukset ruoansulatuskanavan toimintaan, tulehdus- ja immuunivasteisiin, suoliston mikrobistoon, suoli-aivo-akseliin sekä aineenvaihduntaprofiileihin toiminnallista ummetusta sairastavilla aikuisilla: Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus

Tämä satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu tutkimus arvioi Akk09:n kliinistä vaikutusta aikuisilla, joilla on toiminnallinen ummetus. Osallistujat saavat Akk09:ta tai lumelääkettä 4 viikon ajan. Tutkimus arvioilee suoliston toiminnan ja oirekuormituksen muutoksia sekä isäntäorganismin tulehdustilan, immunomodulaation, mikrobiekosysteemidynamiikan, suolisto-aivoakseliin liittyvän neuroendokriinisen signaloinnin ja systemaattisten metabolisten vasteiden muutoksia kuvaamaan BC09-lisäravinteen kokonaisvaltaista fysiologista vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215000
        • Suzhou Ninth People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset 18–65 vuoden iässä;
  2. Osallistujilla on ummetusta, jolle on ominaista <3 spontaania ulostamista viikossa tai BSFS-ulosten tyypit 1–2;
  3. Kyky noudattaa tutkimusprotokollaa ja suorittaa kaikki vaaditut arvioinnit; Henkilöt, jotka ovat vapaaehtoisesti allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen;
  4. Ei suunnitelmia raskauteen vähintään 14 päivää ennen seulontaa ja 6 kuukautta tutkimuksen jälkeen, sekä suostumus luotettaviin ehkäisykeinoihin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vastaavien toiminnallisten tuotteiden käyttö lyhyen ajan sisällä ennen osallistumista, mikä voi vaikuttaa tutkimustuloksiin;
  2. Osallistujat, jotka muuttavat merkittävästi tavanomaista ruokavaliotaan tutkimuksen aikana;
  3. Henkilöt, joilla on vakavia allergisia tiloja tai heikentynyt immuunitoiminta;
  4. Raskaana olevat, imettävät tai raskaaksi aikovaiset naiset;
  5. Potilaat, joilla on vakavia taustasairauksia, jotka vaikuttavat pääelimiin tai aineenvaihduntaan;
  6. Antibioottihoidot 2 viikkoa ennen osallistumista;
  7. Henkilöt, joilla on vakavia mielenterveyden tai psyykkisiä häiriöitä;
  8. Tutkimusvaatimusten noudattamatta jättäminen, mukaan lukien väärä käyttö tai seurantatapaamisten laiminlyönti;
  9. Muut tutkijan mukaan osallistumiseen sopimattomat henkilöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Probioottiryhmä
Tähän ryhmään sijoitetut osallistujat saavat Akk09-lääkettä päivittäin 8 viikon ajan.
Ravintolisä: Probiootti
Akk09:a annetaan suun kautta kerran päivässä 8 viikon ajan. Tutkimuskäynnit on suunniteltu alkuarviointiin (viikko 0), viikkoon 4 ja viikkoon 8.
Placebo Comparator: Placeboryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat maltodekstriiniin perustuvan lumelääkkeen kerran päivässä 8 viikon ajan, joka on ulkonäöltään ja käytöltään identtinen interventiolääkkeen kanssa.
Ravintolisä: Maltodekstriini
Maltodekstriiniä annostellaan suun kautta kerran päivässä 8 viikon ajan. Tutkimuskäynnit suunnitellaan alkuvaiheessa (Viikko 0), Viikko 4 ja Viikko 8.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston toiminnan parantuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Suoliston toimintaa arvioidaan käyttäen Bristolin ulosten muodon asteikkoa (BSFS), keskittyen ulosten tyyppien muutokseen kovemmista muodoista (tyypit 1-2) pehmeämpiin, normaalimpiin muotoihin (tyypit 3-4) interventiojakson aikana.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WK20260329

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Probiootti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa