Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Impact of Preemptive Analgesia on Postoperative Pain in Orthognathic Surgery

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: DENNYS RIVERA PEREZ, University of Puerto Rico

Impact of Preemptive Analgesia on Postoperative Pain in Patients Undergoing Orthognathic Surgery: A Randomized Controlled Trial.

This randomized controlled clinical trial evaluates the effect of preemptive analgesia on postoperative pain outcomes in adult patients undergoing orthognathic surgery. Participants scheduled for bilateral sagittal split osteotomy and Le Fort I osteotomy under general anesthesia will be randomized to one of three groups: intravenous acetaminophen, intravenous ibuprofen, or a control group receiving standard postoperative analgesia without preoperative medication.

The study aims to determine whether the administration of pre-surgical analgesics reduces postoperative pain intensity and analgesic requirements during the early postoperative period. Pain will be assessed using a standardized pain scale at multiple time points following surgery, and secondary outcomes will include postoperative analgesic consumption and patient satisfaction with pain control.

This investigation seeks to contribute evidence supporting multimodal analgesic strategies and improved postoperative pain management in patients undergoing orthognathic surgery.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Effective management of postoperative pain remains an important component of perioperative care in patients undergoing orthognathic surgery. Procedures such as bilateral sagittal split osteotomy and Le Fort I osteotomy are associated with significant postoperative discomfort due to extensive manipulation of osseous and soft tissue structures. Preemptive analgesia, defined as the administration of analgesic medication prior to surgical injury, has been proposed as a strategy to attenuate central sensitization and reduce postoperative pain intensity.

This study is designed as a participant-blinded, randomized controlled clinical trial conducted in the operating room at the Administration of Medical Services in Puerto Rico (ASEM). Adult patients between 21 and 65 years of age with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II who are scheduled to undergo orthognathic surgery will be invited to participate following informed consent. A total of 72 participants will be enrolled and randomly assigned in a 1:1:1 ratio to one of three groups: intravenous acetaminophen, intravenous ibuprofen, or a control group receiving no preoperative analgesic intervention.

Participants in the intervention groups will receive either acetaminophen 1 g intravenously or ibuprofen 600 mg intravenously approximately 30 minutes before surgical incision, with a second dose administered near the end of the procedure according to the medication half-life. The control group will receive no pre-surgical analgesic administration and will follow the institution's standard postoperative pain management protocol.

Postoperative pain intensity will be measured using a validated pain scale at predetermined intervals during the postoperative period. Additional outcomes include postoperative analgesic requirements and patient satisfaction with pain control. By comparing two commonly used intravenous analgesic medications with standard care, this study aims to evaluate the effectiveness of preemptive analgesic strategies in improving postoperative pain outcomes and reducing analgesic consumption following orthognathic surgery.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Alvara J Horta Caicedo, DMD
  • Puhelinnumero: 1-678-394-7721
  • Sähköposti: alvaro.horta@upr.edu

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Administración de Servicios Médicos (ASEM)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 21 to 65 years.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II.
  • Scheduled to undergo orthognathic surgery including bilateral sagittal split osteotomy and Le Fort I osteotomy under general anesthesia.
  • Ability to understand the study procedures and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Known allergy or intolerance to acetaminophen, ibuprofen, or other nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
  • Renal dysfunction, defined as estimated glomerular filtration rate <60 mL/min/1.73 m².
  • Hepatic dysfunction, defined as liver enzyme levels greater than twice the upper limit of normal.
  • History of bleeding disorders or coagulopathy.
  • Active or recent peptic ulcer disease.
  • Current use of recreational drugs, including cannabis, that in the judgment of the investigators could interfere with anesthesia management, postoperative pain assessment, or study outcomes.
  • Any medical condition that, in the judgment of the investigators, would make participation unsafe or interfere with study participation.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intravenous Acetaminophen
Participants randomized to this arm will receive acetaminophen 1 g administered intravenously approximately 30 minutes prior to surgical incision during orthognathic surgery under general anesthesia. A second dose will be administered near the end of the surgical procedure according to the medication half-life. Postoperative pain outcomes will be compared with the other study groups.
Lääke: Acetaminophen
Acetaminophen 1 g administered intravenously approximately 30 minutes prior to surgical incision during orthognathic surgery under general anesthesia. A second dose will be administered near the end of the surgical procedure according to the medication half-life.
Muut nimet:
  • Acetaminophen 1g Iv
  • Acetaminophen 1000mg IV
Kokeellinen: Intravenous Ibuprofen
Participants randomized to this arm will receive ibuprofen 600 mg administered intravenously approximately 30 minutes prior to surgical incision during orthognathic surgery under general anesthesia. A second dose will be administered near the end of the procedure according to the medication half-life. Postoperative pain outcomes will be compared with the other study groups.
Lääke: ibuprofen
Ibuprofen 600 mg administered intravenously approximately 30 minutes prior to surgical incision during orthognathic surgery under general anesthesia. A second dose will be administered near the end of the surgical procedure according to the medication half-life.
Muut nimet:
  • Ibuprofen 600mg IV
Ei väliintuloa: Standard Care Control
Participants randomized to this arm will not receive preoperative analgesic medication. Postoperative pain management will follow the institution's standard care protocol after completion of the surgical procedure. Outcomes will be compared with participants receiving preemptive intravenous analgesic interventions.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative Pain Intensity
Aikaikkuna: 1 hour, 4 hours, and 24 hours after surgery
Postoperative pain intensity measured using a validated pain scale (Visual Analog Scale, 0-10) in patients undergoing orthognathic surgery. Pain scores will be recorded and compared between the acetaminophen, ibuprofen, and control groups.
1 hour, 4 hours, and 24 hours after surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative Analgesic Consumption
Aikaikkuna: Within 24 hours after surgery
Total amount of rescue analgesic medications administered during the postoperative period will be recorded and compared between study groups.
Within 24 hours after surgery
Patient Satisfaction with Pain Management
Aikaikkuna: 24 hours after surgery
Patient satisfaction with postoperative pain control measured using the Spanish version of the Pain Treatment Satisfaction Scale (PTSS).
24 hours after surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Puerto Rico

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2603555595

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data will not be shared because the dataset contains potentially identifiable health information and the study protocol does not include provisions for external data sharing.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Kliiniset tutkimukset Acetaminophen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa