Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Decision Support Tool for Patients With Advanced Breast Cancer (COAST)

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Communicating Options for Advanced Breast Cancer Support and Treatment (COAST)

The goal of this pilot study is to understand and improve the shared decision-making process between people with advanced breast cancer and their providers regarding their care and treatment. As part of this study, the researchers will evaluate a decision support tool called COAST that was designed to support patients and providers in having meaningful conversations. The main questions it aims to answer are:

  1. Can the COAST tool improve the quality of communication between patients and their oncology providers?
  2. Is the COAST tool acceptable, appropriate, and easy to use at NYP-Weill Cornell Medicine, NYP-Brooklyn Methodist Hospital and NYP-Queens?

Participants will be asked to fill out two surveys: one before they use the COAST tool and another about 2 - 4 weeks later. Some patients will also be invited for an interview.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Evelyn Taiwo, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • NewYork-Presbyterian David H. Koch Center
        • Päätutkija:
          • Shoshana Rosenberg, ScD, MPH
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 11355
        • NewYork-Presbyterian Medical Group Queens
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pooja Murthy, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Male or female 18 years and older
  • Diagnosis of Stage IV breast cancer
  • English, Spanish or Mandarin speaking

Exclusion Criteria:

  • Early breast cancer
  • Individuals speaking languages other than English, Spanish, or Mandarin as their primary language

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: COAST intervention
Käyttäytyminen: Decision Support Tool
The COAST decision support tool will be available in two formats: a booklet and a website. It will provide information about advanced breast cancer and the available treatment options. Participants will be guided through questions designed to clarify their goals and preferences, identify support needs, and concerns they may have.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient-reported acceptability of the COAST decision support tool
Aikaikkuna: 2-4 weeks after exposure to COAST

The proportion of patients who agree with the acceptability of the COAST decision support tool is measured by the Acceptability of Intervention Measure (AIM). This tool consists of four items designed to monitor and evaluate the success of implementation efforts. Respondents can rate each item on a scale from 1 (completely disagree) to 5 (completely agree). Higher scores reflect greater agreement with the acceptability of the intervention.

Patients with a score of 4 or higher will be included in the numerator, while all patients who complete the measure will be included in the denominator. We will define COAST as "acceptable" if this proportion is greater than 70%.
2-4 weeks after exposure to COAST
Patient-reported appropriateness of the COAST decision support tool
Aikaikkuna: 2-4 weeks after exposure to COAST

The proportion of patients who agree with the appropriateness of the COAST decision support tool is measured using the Intervention Appropriateness Measure (IAM). This tool consists of four items designed to evaluate the suitability and relevance of an intervention. Respondents can rate each item on a scale from 1 (completely disagree) to 5 (completely agree).

Higher scores reflect greater agreement with the appropriateness of the intervention.

Patients with a score of 4 or higher will be included in the numerator, while all patients who complete the measure will be included in the denominator. We will define COAST as "appropriate" if this proportion is greater than 70%.
2-4 weeks after exposure to COAST
Provider-reported feasibility of the COAST decision support tool
Aikaikkuna: At the conclusion of participant enrollment, approximately 1 month after the last patient is enrolled.

The proportion of healthcare providers who care for adult patients with metastatic breast cancer (MBC) and agree on the feasibility of the COAST decision support tool is measured using the Feasibility of Intervention Measure (FIM). This tool consists of four items designed to measure the feasibility or extent to which an intervention can be successfully used or carried out within a given setting. Respondents can rate each item on a scale from 1 (completely disagree) to 5 (completely agree). Higher scores reflect greater agreement with the feasibility of implementing the COAST tool.

Providers with a score of 4 or higher will be included in the numerator, while all providers who complete the measure will be included in the denominator. We will define COAST as "feasible" if this proportion is 70% or greater.
At the conclusion of participant enrollment, approximately 1 month after the last patient is enrolled.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Baseline Decisional Conflict Scale Score
Aikaikkuna: Baseline and follow-up (2-4 weeks after exposure to COAST)
Mean change from baseline in patient decisional conflict will be assessed via Decisional Conflict Scale (DCS), which includes 5 subscales (uncertainty, informed, values clarity, support, effective decision). Each item is rated on a scale of 0 (strongly agree) to 4 (strongly disagree). Scores range from 0-100 with higher scores indicating more decisional conflict.
Baseline and follow-up (2-4 weeks after exposure to COAST)
Change in patient-centered communication
Aikaikkuna: Baseline and follow-up (2-4 weeks after exposure to COAST)
Mean change from baseline in patient-centered communication score will be assessed via Patient-Centered Communication (PCC) in cancer care. The purpose of the measure is to assess PCC in six core domains: 1) exchanging information, 2) making decisions, 3) fostering healing relationships, 4) enabling patient self-management, 5) managing uncertainty, and 6) responding to emotions. Respondents can rate each item on a scale, where higher scores indicate better patient-centered communication and greater perceived support from the healthcare team.
Baseline and follow-up (2-4 weeks after exposure to COAST)
Change in decisional self-efficacy score
Aikaikkuna: Baseline and follow-up (2-4 weeks after exposure to COAST)
Mean Change from Baseline in patient self-efficacy for making decisions will be assessed via the Decisional Self-Efficacy Scale. The Scale measures self-confidence or belief in one's abilities in decision making, including shared decision-making. Respondents can rate each item on a scale from 0 (not at all confident) to 4 (very confident). A score of 0 means "extremely low self-efficacy" and a score of 100 means "extremely high self-efficacy".
Baseline and follow-up (2-4 weeks after exposure to COAST)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

Gilead Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Shoshana Rosenberg, ScD, MPH, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-07029092

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Decision Support Tool

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa