Induction de la rémission dans la polyarthrite rhumatoïde très précoce (RIVERA)

Critère d'intégration:

• Âge supérieur à 18 ans
• Gonflement synovial d'au moins 1 articulation confirmé par une évaluation clinique
• Durée des symptômes attribuables à une maladie articulaire inflammatoire (douleur, gonflement ou raideur matinale > 1 heure) < 12 semaines.
• Séropositivité pour le RF et les Ac anti-CCP
• Les femmes en âge de procréer ou les hommes capables d'engendrer des enfants doivent utiliser des mesures de contrôle des naissances adéquates (par exemple, abstinence, contraceptifs oraux, dispositif intra-utérin, méthode de barrière avec spermicide, stérilisation chirurgicale) pendant l'étude.
• Les sujets féminins en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif

Critère d'exclusion:

• Antécédents d'arthrite inflammatoire.
• Utilisation antérieure de DMARD ou d'agents anti-TNF.
• Toute condition inflammatoire actuelle avec des signes ou des symptômes qui pourraient confondre le diagnostic (par ex. troubles du tissu conjonctif).
• Preuve clinique d'infection granulomateuse latente ou active, y compris la tuberculose, l'histoplasmose ou la coccidioïdomycose, avant l'entrée à l'étude.
• Administration, ou administration prévue, de tout virus vivant ou vaccin bactérien dans les 3 mois précédant la première administration de l'agent de l'étude, ou pendant l'essai.
• Antécédents de prothèse articulaire infectée, ou administration d'antibiotiques pour suspicion d'infection d'une prothèse articulaire, si cette prothèse n'a pas été retirée ou remplacée.
• Infection connue par le VIH, l'hépatite B ou l'hépatite C.
• Une infection grave qui, de l'avis de l'investigateur, exclut la réception d'un agent bloquant le TNF.
• Maladie coexistante grave et incontrôlée qui, de l'avis de l'investigateur, exclut l'utilisation de médicaments anti-TNF, de méthotrexate ou de dépomédrone (y compris une maladie pulmonaire sur la radiographie pulmonaire, une insuffisance cardiaque congestive (NYHA grade 3 ou 4), des antécédents de maladie démyélinisante telle que comme la sclérose en plaques ou la névrite optique).
• Trouble hémorragique de l'utilisation d'anticoagulants
• Toute malignité connue ou antécédent de malignité au cours des 5 dernières années (à l'exception d'un carcinome basocellulaire qui a été traité sans signe de récidive).
• Toute autre contre-indication à l'étanercept, au méthotrexate ou à la dépomédrone parentérale.
• Les patients seront également exclus avec les résultats de laboratoire suivants : hémoglobine < 8,5 g/dl, nombre total de globules blancs < 3,5 x 109/litre, valeur des transaminases sériques supérieure à deux fois la limite supérieure de la normale et créatinine sérique > 150 micromoles/litre.