Индукция ремиссии при очень раннем ревматоидном артрите (RIVERA)

Критерии включения:

• Возраст старше 18 лет
• Синовиальный отек как минимум 1 сустава, подтвержденный клинической оценкой
• Продолжительность симптомов, связанных с воспалительным заболеванием суставов (боль, отек или ранняя утренняя скованность > 1 часа) < 12 недель.
• Серопозитивность к RF и анти-CCP Ab
• Женщины детородного возраста или мужчины, способные стать отцами, должны использовать адекватные меры контроля над рождаемостью (например, воздержание, оральные контрацептивы, внутриматочную спираль, барьерный метод со спермицидом, хирургическую стерилизацию) во время исследования.
• Субъекты женского пола детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность.

Критерий исключения:

• Предыдущая история воспалительного артрита.
• Предыдущее использование DMARD или анти-TNF-агентов.
• Любое текущее воспалительное состояние с признаками или симптомами, которые могут спутать диагноз (например, нарушения соединительной ткани).
• Клинические признаки латентной или активной гранулематозной инфекции, включая туберкулез, гистоплазмоз или кокцидиоидомикоз, до включения в исследование.
• Введение или ожидаемое введение любого живого вируса или бактериальной вакцины в течение 3 месяцев до первого введения исследуемого агента или во время исследования.
• Наличие в анамнезе инфицированного суставного протеза или назначение антибиотиков при подозрении на инфекцию суставного протеза, если этот протез не удаляли или не заменяли.
• Известная инфекция ВИЧ, гепатитом В или гепатитом С.
• Серьезная инфекция, которая, по мнению исследователя, исключает получение блокатора ФНО.
• Серьезное и неконтролируемое сопутствующее заболевание, которое, по мнению исследователя, исключает использование препаратов, блокирующих ФНО, метотрексата или депомедрона (включая легочные заболевания на рентгенограмме грудной клетки, застойную сердечную недостаточность (класс NYHA 3 или 4), демиелинизирующие заболевания в анамнезе, такие как как рассеянный склероз или неврит зрительного нерва).
• Нарушение свертываемости крови при использовании антикоагулянтов
• Любое известное злокачественное новообразование или злокачественное новообразование в анамнезе в течение предшествующих 5 лет (за исключением базально-клеточного рака, который лечился без признаков рецидива).
• Любые другие противопоказания к этанерцепту, метотрексату или депомедрону для парентерального введения.
• Пациенты также будут исключены со следующими лабораторными результатами: гемоглобин <8,5 г/дл, общее количество лейкоцитов <3,5 x 109/л, уровень трансаминаз в сыворотке более чем в два раза превышает верхний предел нормы и креатинин в сыворотке >150 мкмоль/л.