Induzione della remissione nell'artrite reumatoide molto precoce (RIVERA)

Criterio di inclusione:

• Età superiore a 18 anni
• Tumefazione sinoviale di almeno 1 articolazione confermata dalla valutazione clinica
• Durata dei sintomi attribuibili a malattia infiammatoria articolare (dolore, gonfiore o rigidità mattutina >1 ora) < 12 settimane.
• Sieropositività per RF e anticorpi anti-CCP
• Le donne in età fertile o gli uomini in grado di generare figli devono utilizzare adeguate misure di controllo delle nascite (ad esempio, astinenza, contraccettivi orali, dispositivo intrauterino, metodo di barriera con spermicida, sterilizzazione chirurgica) durante lo studio.
• I soggetti di sesso femminile in età fertile devono risultare negativi al test di gravidanza

Criteri di esclusione:

• Storia precedente di artrite infiammatoria.
• Uso precedente di DMARD o agenti anti-TNF.
• Qualsiasi condizione infiammatoria in atto con segni o sintomi che potrebbero confondere la diagnosi (ad es. disturbi del tessuto connettivo).
• Evidenza clinica di infezione granulomatosa latente o attiva, inclusa tubercolosi, istoplasmosi o coccidioidomicosi, prima dell'ingresso nello studio.
• Somministrazione, o somministrazione prevista, di qualsiasi virus vivo o vaccinazione batterica entro 3 mesi prima della prima somministrazione dell'agente in studio o durante lo studio.
• Una storia di una protesi articolare infetta o somministrazione di antibiotici per una sospetta infezione di una protesi articolare, se tale protesi non è stata rimossa o sostituita.
• Infezione nota da HIV, epatite B o epatite C.
• Una grave infezione che, secondo l'investigatore, preclude la ricezione di un agente bloccante del TNF.
• Malattia coesistente grave e incontrollata che, a parere dello sperimentatore, preclude l'uso di farmaci anti-TNF, metotrexato o depomedrone (inclusa malattia polmonare alla radiografia del torace, insufficienza cardiaca congestizia (grado NYHA 3 o 4), anamnesi di malattia demielinizzante come come sclerosi multipla o neurite ottica).
• Disturbo della coagulazione dell'uso di anticoagulanti
• Qualsiasi tumore maligno noto o una storia di tumore maligno nei 5 anni precedenti (ad eccezione di un carcinoma a cellule basali che è stato trattato senza evidenza di recidiva).
• Qualsiasi altra controindicazione a etanercept, metotrexato o depomedrone parenterale.
• Saranno esclusi anche i pazienti con i seguenti risultati di laboratorio: emoglobina <8,5 gm/dl, conta totale dei globuli bianchi <3,5 x 109/litro, valore delle transaminasi sieriche più del doppio del limite superiore della norma e creatinina sierica >150 micromoli/litro.