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Prévention des collisions de véhicules à moteur chez les jeunes conducteurs : évaluation du programme Checkpoints présenté par l'American Automobile Association

30 juin 2017 mis à jour par: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Prévenir les accidents de véhicules à moteur chez les jeunes conducteurs : évaluation du programme AAA Checkpoints

Arrière-plan:

  • Les risques d'accidents automobiles sont les plus élevés juste après l'obtention du permis et diminuent rapidement pendant environ 6 mois, puis progressivement pendant des années, quel que soit le nombre d'exercices de conduite supervisée ou l'âge au moment de l'obtention du permis. Les seules approches à ce problème qui ont démontré leur efficacité sont le permis de conduire gradué (GDL) et la gestion parentale.
  • Le programme Checkpoints consiste en des messages et du matériel persuasifs conçus pour accroître l'adoption de l'accord Checkpoints Parent-Teen Driving Agreement et pour améliorer la capacité des parents à fixer des limites aux privilèges de conduite à haut risque pour les conducteurs novices. Les chercheurs souhaitent déterminer si l'extension du programme Checkpoints à une version en ligne (plutôt que par courrier) peut aider à améliorer l'établissement de limites parentales en rapport avec le programme.

Objectifs:

  • Déterminer la faisabilité et l'efficacité de la réalisation d'une version en ligne du programme Checkpoints par l'intermédiaire des clubs de l'American Automobile Association (AAA).
  • Tester les taux d'intervention parentale et l'établissement de limites après la participation au programme Checkpoints.

Admissibilité:

- Les parents dont les enfants adolescents sont inscrits dans des auto-écoles affiliées à l'AAA.

Conception:

  • Les parents d'enfants au stade du permis de conduire seront recrutés par l'intermédiaire des clubs AAA et seront invités à visiter un site Web désigné pour s'inscrire au programme.
  • Les parents donneront leur consentement et répondront à l'enquête de base, et seront assignés à des groupes aléatoires pour tester différentes versions du programme Checkpoints (l'intervention ou un site Web de groupe témoin).
  • Le programme d'intervention contiendra des vidéos, des courriels réguliers et des bulletins d'information sur l'établissement de limites parentales et des informations sur les risques spécifiques de conduite chez les adolescents. Le programme de contrôle fournira des informations sur divers sujets liés à la procédure d'autorisation et à la conduite sécuritaire, mais aucune information spécifique sur les risques de conduite chez les adolescents.
  • Une évaluation de suivi sera effectuée 1 mois après que l'adolescent aura reçu son permis.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les risques d'accident sont les plus élevés juste après l'obtention du permis et diminuent rapidement pendant environ 6 mois, puis progressivement pendant des années, quel que soit le nombre d'exercices de conduite supervisée ou l'âge au moment de l'obtention du permis. Le Graduate Driver Licensing (GDL) et la gestion parentale sont les seules approches à ce problème dont l'efficacité a été démontrée. Le programme Checkpoints consiste en des messages et du matériel persuasifs conçus pour accroître l'adoption de l'accord Checkpoints Parent-Teen Driving et augmenter la limite parentale sur les privilèges de conduite à haut risque chez les conducteurs adolescents novices. L'étude actuelle s'appuie sur les résultats de plusieurs essais antérieurs du programme Checkpoints qui ont montré des effets significatifs du groupe de traitement sur l'établissement de limites parentales, la conduite à risque chez les adolescents et les infractions. Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité d'une adaptation en ligne du programme Checkpoints par l'intermédiaire des clubs de l'American Automobile Association (AAA). L'étude sera menée auprès de parents dont les adolescents sont inscrits dans des écoles de conduite affiliées à l'AAA. 800 familles seront recrutées par l'intermédiaire de clubs AAA, affectées à des groupes d'intervention ou de comparaison, dotées d'un accès en ligne à des points de contrôle ou à du matériel de comparaison, et évaluées au départ et après l'obtention du permis d'exercice des adolescents.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
830

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

    1. L'adolescent est âgé de 15 ans 6 mois à 17 ans 0 mois au moment du recrutement ;
    2. L'adolescent vit avec le parent ou le tuteur légal au moins 50 % du temps ;
    3. Le parent a un accès régulier à Internet et est capable de répondre à des sondages en ligne en anglais ;
    4. Un parent ou tuteur légal accepte de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Améliorations de la conduite à risque et du risque d'accident

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Adoption d'un accord de conduite parent-adolescent et respect de la politique de permis de conduire progressif

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
5 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
29 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
29 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
10 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 juin 2009

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
12 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
30 juin 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
29 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 999909165
  • 09-CH-N165

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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