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Prevención de accidentes automovilísticos entre conductores jóvenes: evaluación del programa de puntos de control presentado por la Asociación Estadounidense del Automóvil

30 de junio de 2017 actualizado por: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Prevención de accidentes automovilísticos entre conductores jóvenes: evaluación del programa AAA Checkpoints

Fondo:

  • Los riesgos de accidentes automovilísticos son más altos justo después de obtener la licencia y disminuyen rápidamente durante aproximadamente 6 meses y luego gradualmente durante años, independientemente de la cantidad de práctica supervisada de conducción o la edad en la que se obtuvo la licencia. Las únicas aproximaciones a este problema que han demostrado efectividad son las Licencias de Conducir Graduadas (GDL) y la gestión parental.
  • El programa Checkpoints consta de mensajes y materiales persuasivos diseñados para aumentar la adopción del Acuerdo de conducción entre padres e hijos de Checkpoints y mejorar la capacidad de los padres para establecer límites en los privilegios de conducción de mayor riesgo para los conductores novatos. Los investigadores están interesados ​​en determinar si expandir el Programa Checkpoints a una versión en línea (en lugar de por correo) puede ayudar a mejorar el establecimiento de límites por parte de los padres en relación con el programa.

Objetivos:

  • Determinar la viabilidad y eficacia de llevar a cabo una versión en línea del Programa Checkpoints a través de los clubes de la Asociación Automovilística Estadounidense (AAA).
  • Evaluar las tasas de intervención de los padres y el establecimiento de límites después de la participación en el Programa Checkpoints.

Elegibilidad:

- Padres cuyos hijos adolescentes estén matriculados en autoescuelas afiliadas a la AAA.

Diseño:

  • Los padres con hijos en la etapa del permiso de educación vial serán reclutados a través de los clubes AAA y se les pedirá que visiten un sitio web designado para inscribirse en el programa.
  • Los padres darán su consentimiento y completarán la encuesta de referencia, y serán asignados a grupos aleatorios para probar diferentes versiones del Programa Checkpoints (la intervención o un sitio web del grupo de control).
  • El programa de intervención contendrá videos, correos electrónicos regulares y boletines informativos sobre el establecimiento de límites para padres e información sobre riesgos específicos para adolescentes al conducir. El programa de control proporcionará información sobre diversos temas relacionados con el procedimiento de obtención de licencias y la conducción segura, pero ninguna información específica sobre los riesgos de conducción de los adolescentes.
  • Se realizará una evaluación de seguimiento 1 mes después de que el adolescente reciba su licencia.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los riesgos de choque son más altos inmediatamente después de obtener la licencia y disminuyen rápidamente durante aproximadamente 6 meses y luego gradualmente durante años, independientemente de la cantidad de práctica supervisada de manejo o la edad en la que se obtuvo la licencia. Licencias de conducir para graduados (GDL) y la gestión de los padres son los únicos enfoques para este problema con eficacia demostrada. El programa Checkpoints consiste en mensajes persuasivos y materiales diseñados para aumentar la adopción del Acuerdo de conducción entre padres y adolescentes de Checkpoints y aumentar el establecimiento de límites por parte de los padres sobre los privilegios de conducción de mayor riesgo entre los conductores adolescentes novatos. El estudio actual se basa en los resultados de varios ensayos anteriores del Programa Checkpoints que han demostrado efectos significativos del grupo de tratamiento en el establecimiento de límites por parte de los padres, la conducción riesgosa de los adolescentes y las infracciones. El propósito de este estudio es determinar la eficacia de realizar una adaptación en línea del Programa Checkpoints a través de los clubes de la American Automobile Association (AAA). El estudio se llevará a cabo con padres cuyos hijos adolescentes estén inscritos en autoescuelas afiliadas a la AAA. 800 familias serán reclutadas a través de AAA Clubs, asignadas a grupos de intervención o de comparación, se les proporcionará acceso en línea a Checkpoints o materiales de comparación, y se evaluarán al inicio y después de la obtención de la licencia para adolescentes.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
830

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

    1. El adolescente tiene entre 15 años 6 meses y 17 años 0 meses al momento del reclutamiento;
    2. El adolescente vive con el padre o tutor legal por lo menos el 50% del tiempo;
    3. El padre tiene acceso rutinario a Internet y puede completar encuestas en línea en inglés;
    4. Un padre o tutor legal acepta participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Mejoras en la conducción arriesgada y el riesgo de colisión

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Adopción del acuerdo de conducción entre padres e hijos adolescentes y cumplimiento de la política de licencias de conducir graduadas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
5 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
29 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
29 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
10 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de junio de 2017

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
29 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 999909165
  • 09-CH-N165

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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