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Prevenção de acidentes com veículos motorizados entre jovens motoristas: avaliação do programa Checkpoints apresentado pela American Automobile Association

30 de junho de 2017 atualizado por: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Prevenção de acidentes com veículos motorizados entre jovens motoristas: avaliação do programa AAA Checkpoints

Fundo:

  • Os riscos de acidentes automobilísticos são maiores logo após a habilitação e diminuem rapidamente por cerca de 6 meses e depois gradualmente por anos, independentemente da quantidade de prática de direção supervisionada ou da idade na habilitação. As únicas abordagens para esse problema que demonstraram eficácia são Licenciamento de motorista graduado (GDL) e gerenciamento parental.
  • O Programa Checkpoints consiste em mensagens e materiais persuasivos projetados para aumentar a adoção do Contrato de Condução Pais-Adolescentes Checkpoints e para melhorar a capacidade dos pais de estabelecer limites nos privilégios de direção de alto risco para motoristas novatos. Os pesquisadores estão interessados ​​em determinar se a expansão do Programa Checkpoints para uma versão online (em vez de pelo correio) pode ajudar a melhorar a definição de limites dos pais em conexão com o programa.

Objetivos.

  • Determinar a viabilidade e eficácia da condução de uma versão online do Programa Checkpoints através dos clubes da American Automobile Association (AAA).
  • Testar as taxas de intervenção parental e estabelecimento de limites após a participação no Programa Checkpoints.

Elegibilidade:

- Pais cujos filhos adolescentes estão matriculados em escolas de condução afiliadas à AAA.

Projeto:

  • Pais com filhos em estágio de habilitação para dirigir serão recrutados por meio de clubes AAA e serão solicitados a visitar um site designado para se inscrever no programa.
  • Os pais darão consentimento e preencherão a pesquisa de linha de base e serão designados a grupos aleatórios para testar diferentes versões do Programa Checkpoints (a intervenção ou um site de grupo de controle).
  • O programa de intervenção conterá vídeos, e-mails regulares e boletins informativos sobre como definir limites para os pais e informações sobre riscos específicos de direção para adolescentes. O programa de controle fornecerá informações sobre vários tópicos relacionados ao procedimento de licenciamento e direção segura, mas nenhuma informação específica sobre riscos de direção para adolescentes.
  • Uma avaliação de acompanhamento será realizada 1 mês após o adolescente receber sua licença.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os riscos de colisão são maiores logo após a habilitação e diminuem rapidamente por cerca de 6 meses e depois gradualmente por anos, independentemente da quantidade de prática de direção supervisionada ou da idade na habilitação. Licenciamento de motorista graduado (GDL) e gerenciamento parental são as únicas abordagens para esse problema com eficácia comprovada. O Programa Checkpoints consiste em mensagens e materiais persuasivos projetados para aumentar a adoção do Contrato de Condução Pais-Adolescentes Checkpoints e aumentar a definição de limite dos pais sobre privilégios de direção de alto risco entre motoristas adolescentes novatos. O estudo atual baseia-se nos resultados de vários ensaios anteriores do Programa Checkpoints, que mostraram efeitos significativos do grupo de tratamento na definição de limites pelos pais, na direção arriscada do adolescente e nas violações. O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da realização de uma adaptação online do Programa Checkpoints por meio dos clubes da American Automobile Association (AAA). O estudo será conduzido com pais cujos filhos adolescentes estão matriculados em autoescolas afiliadas à AAA. 800 famílias serão recrutadas por meio dos Clubes AAA, designadas para grupos de intervenção ou comparação, com acesso on-line a Checkpoints ou materiais de comparação e avaliadas na linha de base e após o licenciamento para adolescentes.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
830

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

    1. O adolescente tem entre 15 anos e 6 meses e 17 anos e 0 mês no momento do recrutamento;
    2. O adolescente mora com o pai ou responsável legal pelo menos 50% do tempo;
    3. O pai/mãe tem acesso rotineiro à internet e pode responder a pesquisas on-line em inglês;
    4. Um pai ou responsável legal concorda em participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Melhorias na condução arriscada e risco de colisão

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Adoção de acordo de condução pais-adolescente e adesão à política de licenciamento de motorista graduado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
5 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
29 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
29 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de junho de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
29 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 999909165
  • 09-CH-N165

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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