Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie wypadkom samochodowym wśród młodych kierowców: ocena programu punktów kontrolnych przedstawionego przez American Automobile Association

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Zapobieganie wypadkom pojazdów silnikowych wśród młodych kierowców: ocena programu punktów kontrolnych AAA

Tło:

  • Ryzyko wypadku samochodowego jest najwyższe zaraz po uzyskaniu prawa jazdy i gwałtownie spada przez około 6 miesięcy, a następnie stopniowo przez lata, niezależnie od ilości nadzorowanej praktyki jazdy lub wieku posiadania prawa jazdy. Jedynymi podejściami do tego problemu, które wykazały skuteczność, są stopniowane licencjonowanie kierowców (GDL) i zarządzanie przez rodziców.
  • Program Checkpoints składa się z przekonujących komunikatów i materiałów zaprojektowanych w celu zwiększenia akceptacji umowy Checkpoints między rodzicem a nastolatkiem na temat prowadzenia pojazdu oraz poprawy możliwości rodziców w zakresie ustalania limitów uprawnień do prowadzenia pojazdów o podwyższonym ryzyku dla początkujących kierowców. Naukowcy są zainteresowani ustaleniem, czy rozszerzenie Programu Punkty Kontrolne do wersji online (zamiast za pośrednictwem poczty) może pomóc w poprawie ustalania limitów przez rodziców w związku z programem.

Cele:

  • Aby określić wykonalność i skuteczność przeprowadzenia internetowej wersji programu Checkpoints za pośrednictwem klubów American Automobile Association (AAA).
  • Badanie wskaźników interwencji rodzicielskiej i ustalania limitów po udziale w Programie Punkty Kontrolne.

Uprawnienia:

- Rodzice, których nastoletnie dzieci uczęszczają do szkół nauki jazdy stowarzyszonych z AAA.

Projekt:

  • Rodzice z dziećmi na etapie nauki jazdy będą rekrutowani przez kluby AAA i zostaną poproszeni o odwiedzenie wyznaczonej strony internetowej w celu zapisania się do programu.
  • Rodzice wyrażą zgodę i wypełnią ankietę wyjściową, a następnie zostaną przydzieleni do losowych grup w celu przetestowania różnych wersji Programu Punktów Kontrolnych (interwencja lub strona internetowa grupy kontrolnej).
  • Program interwencyjny będzie zawierał filmy wideo, regularne e-maile i biuletyny dotyczące ustalania limitów rodzicielskich oraz informacje na temat konkretnych zagrożeń związanych z prowadzeniem pojazdów przez nastolatków. Program kontrolny dostarczy informacji na różne tematy związane z procedurą wydawania praw jazdy i bezpieczną jazdą, ale nie będzie żadnych konkretnych informacji na temat zagrożeń związanych z prowadzeniem pojazdów przez nastolatków.
  • Ocena uzupełniająca zostanie przeprowadzona 1 miesiąc po otrzymaniu przez nastolatka prawa jazdy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ryzyko wypadku jest najwyższe zaraz po uzyskaniu prawa jazdy i gwałtownie spada przez około 6 miesięcy, a następnie stopniowo przez lata, niezależnie od ilości nadzorowanej praktyki jazdy lub wieku uzyskania prawa jazdy. Licencjonowanie absolwentów (GDL) i zarządzanie przez rodziców to jedyne podejścia do tego problemu, które wykazały skuteczność. Program Checkpoints składa się z przekonujących komunikatów i materiałów zaprojektowanych w celu zwiększenia akceptacji umowy Checkpoints między rodzicem a nastoletnim kierowcą oraz zwiększenia limitów ustalanych przez rodziców w zakresie przywilejów związanych z prowadzeniem pojazdów o podwyższonym ryzyku wśród początkujących nastoletnich kierowców. Obecne badanie opiera się na wynikach kilku poprzednich badań Programu punktów kontrolnych, które wykazały znaczący wpływ grupy terapeutycznej na ustalanie limitów przez rodziców, ryzykowną jazdę nastolatków i naruszenia. Celem tego badania jest określenie skuteczności przeprowadzenia internetowej adaptacji programu Checkpoints za pośrednictwem klubów American Automobile Association (AAA). Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem rodziców, których nastoletnie dzieci uczęszczają do szkół nauki jazdy stowarzyszonych z AAA. 800 rodzin zostanie zrekrutowanych za pośrednictwem klubów AAA, przydzielonych do grup interwencyjnych lub porównawczych, zapewni dostęp online do punktów kontrolnych lub materiałów porównawczych oraz ocenionych na początku i po uzyskaniu licencji nastolatka.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
830

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

    1. Nastolatek jest w wieku od 15 lat 6 miesięcy do 17 lat 0 miesięcy w momencie rekrutacji;
    2. Nieletni mieszka z rodzicem lub opiekunem prawnym przez co najmniej 50% czasu;
    3. rodzic ma stały dostęp do internetu i jest w stanie wypełnić ankiety on-line w języku angielskim;
    4. Rodzic lub opiekun prawny wyraża zgodę na udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ulepszenia w ryzykownej jeździe i ryzyku wypadku

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Przyjęcie umowy prowadzenia pojazdu między rodzicem a nastolatkiem i przestrzeganie polityki stopniowego wydawania praw jazdy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
29 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 999909165
  • 09-CH-N165

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami