Évaluation des symptômes pour les patients atteints de RGO recevant l'éradication de H. Pylori
Évaluation des symptômes pour les patients atteints de reflux gastro-oesophagien recevant l'éradication d'Helicobacter Pylori
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi-Chia Lee, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 63351 886-2-23123456
- E-mail: yichialee@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des symptômes de reflux typiques (brûlures d'estomac et/ou régurgitations acides) validés par le questionnaire standard GerdQ.16
- Âgé de 18 à 70 ans.
- Disposé à recevoir une thérapie d'éradication de H. pylori.
Critère d'exclusion:
- Patients symptomatiques souffrant de reflux et présentant une œsophagite érosive de haut grade (classification de Los Angeles C et D) ou un œsophage de Barrett documenté par endoscopie.
- Patients symptomatiques souffrant de reflux avec des antécédents d'utilisation d'IPP au cours du dernier mois.
- Sujets ayant une allergie connue aux IPP.
- Ulcère peptique
- Cancers de l'œsophage, de l'estomac et du duodénum
- Varices oesophagiennes ou gastriques
- Saignement gastro-intestinal supérieur actif dans les 7 jours précédant l'inscription
- Statut après gastrectomie totale ou subtotale
- Grossesse
- Utilisation d'anticoagulants ou d'antiplaquettaires dans la semaine précédant l'inscription
- Sujets à tendance hémorragique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
|---|
|
Éradication tardive
Le groupe B (n = 100) recevra du rabéprazole 20 mg qd pendant 8 semaines et sera interrompu pendant 2 semaines.
Ensuite, une éradication de H. pylori par trithérapie sera administrée pendant une semaine, suivie de rabéprazole 20 mg qd pendant 7 semaines.
|
|
PV négatifs
Pour les patients avec une infection négative à H. pylori (n = 100), l'inhibiteur de la pompe à protons avec le rabéprazole 20 mg qd sera administré pendant 8 semaines et interrompu.
|
|
Éradication précoce
Le groupe A (n = 100) recevra une éradication initiale de H. pylori avec une trithérapie pendant une semaine, suivie d'un inhibiteur de la pompe à protons avec du rabéprazole 20 mg qd pendant 7 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'incidence et la gravité des symptômes liés à l'acidité avec GerdQ
Délai: 2 semaines après IPP
|
Comparer l'incidence et la gravité des symptômes liés à l'acidité après l'arrêt de l'inhibiteur de la pompe à protons entre les patients souffrant de reflux avec et sans infection à H. pylori
|
2 semaines après IPP
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi-Chia Lee, MD,PhD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201008001M
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .