Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oireiden arviointi GERD-potilaille, jotka saavat H. Pylorin hävittämisen

perjantai 10. joulukuuta 2010 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Oireiden arviointi potilaille, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti ja jotka saavat Helicobacter pylori -häviön

Tausta: Aiemmissa tutkimuksissa on raportoitu hapon liikaeritystä ja happoon liittyviä oireita protonipumpun estäjähoidon lopettamisen jälkeen. Potilailla, joilla on samanaikaisesti gastroesofageaalinen refluksitauti ja Helicobacter pylori -infektio, onko Helicobacter pylori (H. pylori) pahentaa happoon liittyviä oireita protonipumppuinhibiittorin lopettamisen jälkeen. Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia happoon liittyvien oireiden ilmaantuvuutta ja vakavuutta protonipumpun estäjän käytön lopettamisen jälkeen refluksipotilailla, jotka saavat H. pylori -hävityshoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Aiemmissa tutkimuksissa on raportoitu hapon liikaeritystä ja happoon liittyviä oireita protonipumpun estäjähoidon lopettamisen jälkeen. Potilailla, joilla on samanaikainen gastroesofageaalinen refluksitauti ja Helicobacter pylori -infektio, jää vaikeaksi, pahentaako H. pylorin hävittäminen happoon liittyviä oireita protonipumppuinhibiittorin käytön lopettamisen jälkeen. oireet protonipumpun estäjähoidon lopettamisen jälkeen refluksipotilailla, jotka saavat H. pylori eradikaatiota Potilaat ja menetelmät: Peräkkäiset refluksipotilaat, jotka on dokumentoitu validoiduilla kyselylomakkeilla (GerdQ) ja ylemmällä endoskopialla, otetaan mukaan poliklinikalta. Kun H. pylori -status on määritetty ureahengitystestillä, ne, joilla on positiivinen H. pylori -infektio, satunnaistetaan kahteen ryhmään. Ryhmälle A (n=100) annetaan aluksi H. pylori eradikaatio kolmoishoidolla viikon ajan, minkä jälkeen protonipumpun estäjä (PPI) rabepratsolilla 20 mg qd 7 viikon ajan. Ryhmä B (n = 100) saa rabepratsolia 20 mg qd 8 viikon ajan ja lopettaa 2 viikon ajan. Tämän jälkeen H. pylori -hävityshoitoa kolminkertaisella hoidolla annetaan viikon ajan, minkä jälkeen rabepratsolia 20 mg qd 7 viikon ajan. Potilaille, joilla on negatiivinen H. pylori -infektio (n = 100), protonipumpun estäjää ja rabepratsolia 20 mg kerran päivässä annetaan 8 viikon ajan ja hoito lopetetaan. Happoihin liittyvien oireiden ilmaantuvuus ja vakavuus arvioidaan GerdQ:lla 2 viikon kuluttua PPI-hoidon lopettamisesta. H. pylori -infektion ja H. pylorin hävittämisen vaikutusta happoon liittyvien oireiden esiintyvyyteen ja vaikeuteen protonipumpun estäjän käytön lopettamisen jälkeen analysoidaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset refluksipotilaat, jotka on dokumentoitu validoiduilla kyselylomakkeilla (GerdQ) ja ylemmän endoskopian avulla, otetaan mukaan poliklinikalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on tyypillisiä refluksioireita (närästys ja/tai hapan regurgitaatio), jotka on validoitu standardikyselyllä GerdQ.16
  2. Ikäraja 18-70 vuotta.
  3. Halukas saamaan H. pylori -hävityshoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Oireiset refluksipotilaat, joilla on korkea-asteinen erosiivinen esofagiitti (Los Angelesin luokittelu, luokka C ja D) tai Barrettin ruokatorvi, joka on dokumentoitu endoskopialla.
  2. Oireiset refluksipotilaat, jotka ovat käyttäneet PPI:tä viimeisen kuukauden aikana.
  3. Potilaat, joilla tiedetään olevan allergia PPI:lle.
  4. Peptinen haavatauti
  5. Ruokatorven, mahan ja pohjukaissuolen syövät
  6. Ruokatorven tai mahalaukun suonikohjut
  7. Aktiivinen ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuoto 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  8. Tila täydellisen tai subtotaalisen gastrektomian jälkeen
  9. Raskaus
  10. Antikoagulanttien tai verihiutaleiden käyttö viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  11. Potilaat, joilla on taipumusta verenvuotoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Myöhäinen hävittäminen
Ryhmä B (n = 100) saa rabepratsolia 20 mg qd 8 viikon ajan ja lopettaa 2 viikon ajan. Tämän jälkeen H. pylori -hävityshoitoa kolminkertaisella hoidolla annetaan viikon ajan, minkä jälkeen rabepratsolia 20 mg qd 7 viikon ajan.
Negatiivinen HP
Potilaille, joilla on negatiivinen H. pylori -infektio (n = 100), protonipumpun estäjää ja rabepratsolia 20 mg kerran päivässä annetaan 8 viikon ajan ja hoito lopetetaan.
Varhainen hävittäminen
Ryhmälle A (n = 100) annetaan aluksi H. pylori eradikaatio kolmoishoidolla viikon ajan, minkä jälkeen protonipumpun estäjä rabepratsolilla 20 mg qd 7 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happoihin liittyvien oireiden ilmaantuvuus ja vakavuus GerdQ:lla
Aikaikkuna: 2 viikkoa PPI:n jälkeen
Vertaa happoon liittyvien oireiden esiintyvyyttä ja vakavuutta protonipumpun estäjän käytön lopettamisen jälkeen refluksipotilailla, joilla on H. pylori -infektio ja ilman sitä
2 viikkoa PPI:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Taiwan University Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Yi-Chia Lee, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 25. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 25. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 29. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 13. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 10. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 201008001M

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia