Evaluación de síntomas para pacientes con ERGE que reciben erradicación de H. Pylori
Evaluación de síntomas para pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico que reciben erradicación de Helicobacter Pylori
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Yi-Chia Lee, MD,PhD
- Número de teléfono: 63351 886-2-23123456
- Correo electrónico: yichialee@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con síntomas típicos de reflujo (pirosis y/o regurgitación ácida) validados mediante cuestionario estándar GerdQ.16
- Edad de 18 a 70 años.
- Dispuesto a recibir terapia de erradicación de H. pylori.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con reflujo sintomático con esofagitis erosiva de alto grado (clasificación de Los Ángeles Grados C y D) o esófago de Barrett documentado por endoscopia.
- Pacientes con reflujo sintomático con antecedentes de uso de IBP en el último mes.
- Sujetos con alergia conocida a los IBP.
- La enfermedad de úlcera péptica
- Cánceres de esófago, estómago y duodeno
- Várices esofágicas o gástricas
- Hemorragia digestiva alta activa en los 7 días anteriores a la inscripción
- Estado después de gastrectomía total o subtotal
- El embarazo
- Uso de anticoagulantes o antiplaquetarios dentro de una semana antes de la inscripción
- Sujetos con tendencia al sangrado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Erradicación tardía
El grupo B (n=100) recibirá rabeprazol 20 mg una vez al día durante 8 semanas y se suspenderá durante 2 semanas.
Luego, se administrará la erradicación de H. pylori con terapia triple durante una semana, seguida de 20 mg de rabeprazol una vez al día durante 7 semanas.
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HP negativo
Para los pacientes con infección negativa por H. pylori (n = 100), se administrará un inhibidor de la bomba de protones con rabeprazol 20 mg una vez al día durante 8 semanas y se suspenderá.
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Erradicación temprana
El grupo A (n=100) recibirá erradicación inicial de H. pylori con terapia triple durante una semana, seguida de un inhibidor de la bomba de protones con rabeprazol 20 mg una vez al día durante 7 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia y la gravedad de los síntomas relacionados con el ácido con GerdQ
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la IBP
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Comparar la incidencia y la gravedad de los síntomas relacionados con el ácido después de la interrupción del inhibidor de la bomba de protones entre pacientes con reflujo con y sin infección por H. pylori
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2 semanas después de la IBP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yi-Chia Lee, MD,PhD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 201008001M
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