Valutazione dei sintomi per i pazienti con MRGE che ricevono l'eradicazione di H. Pylori
Valutazione dei sintomi per i pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo che ricevono l'eradicazione di Helicobacter Pylori
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yi-Chia Lee, MD,PhD
- Numero di telefono: 63351 886-2-23123456
- Email: yichialee@ntu.edu.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con tipici sintomi da reflusso (bruciore di stomaco e/o rigurgito acido) convalidati dal questionario standard GerdQ.16
- Età dai 18 ai 70 anni.
- Disposti a ricevere la terapia di eradicazione di H. pylori.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con reflusso sintomatico con esofagite erosiva di alto grado (classificazione di Los Angeles Grado C e D) o esofago di Barrett documentato dall'endoscopia.
- Pazienti sintomatici con reflusso con una storia di utilizzo di PPI nell'ultimo mese.
- Soggetti con allergia nota ai PPI.
- Ulcera peptica
- Tumori dell'esofago, dello stomaco e del duodeno
- Varici esofagee o gastriche
- Sanguinamento gastrointestinale superiore attivo entro 7 giorni prima dell'arruolamento
- Stato dopo gastrectomia totale o subtotale
- Gravidanza
- Uso di anticoagulanti o antipiastrinici entro una settimana prima dell'arruolamento
- Soggetti con tendenza al sanguinamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Eradicazione tardiva
Il gruppo B (n=100) riceverà rabeprazolo 20 mg qd per 8 settimane e interrotto per 2 settimane.
Quindi, verrà somministrata l'eradicazione di H. pylori con tripla terapia per una settimana, seguita da rabeprazolo 20 mg qd per 7 settimane.
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PV negativi
Per i pazienti con infezione da H. pylori negativa (n=100), l'inibitore della pompa protonica con rabeprazolo 20 mg qd verrà somministrato per 8 settimane e interrotto.
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Eradicazione precoce
Il gruppo A (n = 100) riceverà l'eradicazione iniziale di H. pylori con tripla terapia per una settimana, seguita da un inibitore della pompa protonica con rabeprazolo 20 mg qd per 7 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'incidenza e la gravità dei sintomi correlati all'acido con GerdQ
Lasso di tempo: 2 settimane dopo PPI
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Per confrontare l'incidenza e la gravità dei sintomi correlati all'acido dopo l'interruzione dell'inibitore della pompa protonica tra pazienti con reflusso con e senza infezione da H. pylori
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2 settimane dopo PPI
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yi-Chia Lee, MD,PhD, National Taiwan University Hospital
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201008001M
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