Histoire naturelle de la LIO dans le syndrome de pseudo-exfoliation (PXF)
L'histoire naturelle des lentilles intraoculaires artificielles (LIO) dans les yeux atteints du syndrome d'exfoliation
- Le but de cette étude est de déterminer le cours naturel de la LIO dans PXF,
- Pour démontrer l'utilisation d'un système de classement clinique pour PXF,
- Élaborer une stratégie pour prévenir la luxation de la LIO, la subluxation post-opératoire,
- Démontrer les complications peropératoires et postopératoires à long terme associées à la phaco et au PXF
- Suggérer des moyens fondés sur des données probantes pour minimiser ces complications, en utilisant des anneaux de tension capsulaire (CTR), un matériau ou une taille de LIO spécifique
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tamil Nadu
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Coimbatore, Tamil Nadu, Inde, 641014
- Aravind Eye Hospital
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Madurai, Tamil Nadu, Inde, 625020
- Aravind Eye Hospital
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Pondicherry, Tamil Nadu, Inde, 605 007
- Aravind Eye Hospital
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Tirunelveli, Tamil Nadu, Inde, 627001
- Aravind Eye Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 40-75 ans
- PXF avec ou sans glaucome secondaire à angle ouvert présentant une cataracte et souhaitant subir une phacoémulsification avec IOL
- Sclérose nucléaire de grade LOCS III et supérieur
- Taille de la pupille supérieure à 4 mm lors de la dilatation
- Nombre de cellules endothéliales> 1 500
- Pas de phacodonèse visible
Critère d'exclusion:
- PIO/glaucome non contrôlé
- Antécédents d'angles fermés, glaucome chronique à angle fermé
- Toute dialyse zonulaire clinique préexistante ou phacodonèse
- Pseudo uvéite
- Patients borgnes
- Pathologie cardiaque
- Diabète non contrôlé, hypertension et asthme sévère
- Des patients manifestement affaiblis
- Cataracte traumatique
- Cataracte compliquée
- Cataracte congénitale
- Cataracte d'origine médicamenteuse
- Chambre antérieure peu profonde
- Amblyopie
- Cataracte polaire postérieure dense
- Pathologie cornéenne
- Pathologie rétinienne
- RAPD
- Anomalie sévère du champ visuel (MD->12.0dB)
- La rétinopathie diabétique
- Chirurgie combinée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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Patients témoins
Témoins sans PXF nécessitant une chirurgie de la cataracte
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Patients de pseudo-exfoliation
Sujets PXF avec ou sans glaucome nécessitant une chirurgie de la cataracte
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Anneau de tension capsulaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Centrage IOL / Stabilité IOL
Délai: 10e année
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10e année
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Acuité visuelle
Délai: 10e année
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10e année
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Fibrose capsulaire antérieure/phimosis
Délai: 10e année
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10e année
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Nouvelle apparition de phacodonèse
Délai: 10e année
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10e année
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Développement ou aggravation du glaucome
Délai: 10e année
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10e année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Haripriya Aravind, MS, Aravind Eye Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2PR2240936
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