Natural History of IOL in Pseudo Exfoliation Syndrome (PXF)
Naturhistorien til kunstige intraokulære linser (IOL) i øyne med eksfolieringssyndrom
- Hensikten med denne studien er å bestemme det naturlige forløpet til IOL i PXF,
- For å demonstrere bruk av et klinisk karaktersystem for PXF,
- Å planlegge en måte å forhindre IOL-dislokasjon, subluksasjon etter operasjon,
- For å demonstrere intraoperative og langsiktige postoperative komplikasjoner assosiert med phaco og PXF
- For å foreslå evidensbaserte måter å minimere disse komplikasjonene ved å bruke kapselspenningsringer (CTR), spesifikt IOL-materiale eller størrelse
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tamil Nadu
-
Coimbatore, Tamil Nadu, India, 641014
- Aravind Eye Hospital
-
Madurai, Tamil Nadu, India, 625020
- Aravind Eye Hospital
-
Pondicherry, Tamil Nadu, India, 605 007
- Aravind Eye Hospital
-
Tirunelveli, Tamil Nadu, India, 627001
- Aravind Eye Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 40-75
- PXF med eller uten sekundær åpenvinklet glaukom som viser seg med grå stær og villige til å gjennomgå fakoemulsifisering med IOL
- Nukleær sklerose med LOCS III grad og høyere
- Pupillstørrelse mer enn 4 mm ved dilatasjon
- Endotelcelletall >1500
- Ingen synlig fakodonese
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert IOP/glaukom
- Historie med trange vinkler, kronisk trangvinklet glaukom
- All eksisterende klinisk zonulær dialyse eller fakodonese
- Pseudo uveitt
- Enøyde pasienter
- Hjertepatologi
- Ukontrollert diabetes, hypertensjon og alvorlig astma
- Tydeligvis svekkede pasienter
- Traumatisk grå stær
- Komplisert grå stær
- Medfødt grå stær
- Medikamentindusert katarakt
- Grunne fremre kammer
- Amblyopi
- Tett bakre polar katarakt
- Korneal patologi
- Retinal patologi
- RAPD
- Alvorlig synsfeltdefekt (MD->12,0dB)
- Diabetisk retinopati
- Kombinert kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollpasienter
Kontroller uten PXF som krever operasjon for grå stær
|
|
|
Pseudo-eksfolieringspasienter
PXF-personer med eller uten glaukom som trenger kataraktoperasjon
|
Kapselspenningsring
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
IOL-sentrering / IOL-stabilitet
Tidsramme: 10. år
|
10. år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Synsskarphet
Tidsramme: 10. år
|
10. år
|
|
Anterior kapselfibrose/phimosis
Tidsramme: 10. år
|
10. år
|
|
Ny oppstart av fakodonese
Tidsramme: 10. år
|
10. år
|
|
Utvikling eller forverring av glaukom
Tidsramme: 10. år
|
10. år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Haripriya Aravind, MS, Aravind Eye Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2PR2240936
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .