Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IOL:n luonnollinen historia pseudo-kuoriutumisoireyhtymässä (PXF)

torstai 15. marraskuuta 2012 päivittänyt: Aurolab

Keinotekoisten silmänsisäisten linssien (IOL) luonnollinen historia silmissä, joilla on hilseilyoireyhtymä

  • Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää IOL:n luonnollinen kulku PXF:ssä,
  • Osoittaakseen kliinisen luokitusjärjestelmän käytön PXF:lle,
  • Strategioida tapa estää IOL:n dislokaatio, subluksaatio leikkauksen jälkeen,
  • Osoittaa phacoon ja PXF:ään liittyviä intraoperatiivisia ja pitkäaikaisia ​​postoperatiivisia komplikaatioita
  • Ehdottaa näyttöön perustuvia tapoja minimoida nämä komplikaatiot käyttämällä kapselijännitysrenkaita (CTR), tiettyä IOL-materiaalia tai kokoa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Pseudo-kuoriutumisoireyhtymä (PXF) on yleistynyt rappeuttava mikrofibrillopatia, joka ilmenee ensisijaisesti kiteisen linssin etukapselissa, vyöhykkeissä, iiriksen papillaarisessa reunassa, sarveiskalvon endoteelissä, väreissä ja trabekulaarisessa verkossa. Tämän kuorivan materiaalin muodostuminen aiheuttaa mikroskooppisia muutoksia vyöhykkeissä ja niiden kiinnikkeissä, mikä aiheuttaa vyöhykkeiden heikkenemistä. Nämä kliiniset löydökset eivät vaikuta ainoastaan ​​kaihileikkaukseen, sillä linssin sameuden yhteys kuoriutumisoireyhtymään on hyvin dokumentoitu, vaan myös glaukoomaan, jossa eksfoliatiivinen glaukooma on yleisin sekundaarisen avokulmaglaukooman syy maailmassa. Potilailla, joilla on hilseilyoireyhtymä, pieni pupilli ja fakodoneesi, ekstrakapselikaihien poiston ja pienen viillon kaihileikkauksen vertailu paljasti paremmin korjatun näöntarkkuuden ja vähemmän intra- ja postoperatiivisia komplikaatioita pienemmällä fakoemulsifikaatioviilolla. Ennen fakoemulsifikaatiota implantoidut kapselijännitysrenkaat (CTR) vähensivät intraoperatiivista vyöhykedialyysiä, lisäsivät kapselin IOL-kiinnitysnopeutta ja paransivat korjaamatonta näöntarkkuutta. Joko linssin aste muuttaa PXF:n vaihetta tai IOL:n tyyppi saattaa vaikuttaa kaihileikkaukseen liittyvään PXF:n pitkäaikaistulokseen: Leikkauksen jälkeinen kulku niillä, joilla on pitkälle edennyt kaihi tai pitkälle edennyt PXF, voi olla erilainen kuin niillä, joilla on pitkälle edennyt kaihi. leikkaus, jossa on vähemmän kaihia ja/tai PXF-aste. Pelkästään PXF:n vaihe kaihileikkauksen aikana voi vaikuttaa lopputulokseen. Kun PXF on tunnistettu, kaihien aikaisemmassa vaiheessa tehty leikkaus pehmeämmällä linssillä XFS:ssä johtaa harvempiin pitkäaikaisiin ongelmiin fakoemulsifikaation jälkeen. Standardisoitu tapa mitata/seurata XFS:ää kliinisesti on hyödyllinen laajoissa kliinisissä tutkimuksissa Erityistä silmänsisäisten linssien suunnittelua tulee harkita suunniteltaessa fakoemulsifikaatiota potilailla, joilla on PXF.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Intia, 641014
        • Aravind Eye Hospital
      • Madurai, Tamil Nadu, Intia, 625020
        • Aravind Eye Hospital
      • Pondicherry, Tamil Nadu, Intia, 605 007
        • Aravind Eye Hospital
      • Tirunelveli, Tamil Nadu, Intia, 627001
        • Aravind Eye Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PXF-potilaat, joilla on tai ei ole glaukoomaa ja jotka tarvitsevat kaihileikkausta. Kontrollit ilman PXF:ää, jotka tarvitsevat kaihileikkausta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40-75
  • PXF sekundaarisen avokulmaglaukooman kanssa tai ilman, joilla on kaihi ja jotka ovat valmiita fakoemulsifikaatioon IOL:lla
  • Tumaskleroosi LOCS III -asteella ja sitä korkeammalla
  • Pupillin koko yli 4 mm laajentuessa
  • Endoteelisolujen määrä >1500
  • Ei näkyvää fakodoneesia

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon silmänpaine/glaukooma
  • Aiemmat kapeakulmaglaukooma, krooninen kapeakulmaglaukooma
  • Mikä tahansa kliininen vyöhykedialyysi tai fakodoneesi
  • Pseudouveiitti
  • Yksisilmäiset potilaat
  • Sydämen patologia
  • Hallitsematon diabetes, verenpainetauti ja vaikea astma
  • Ilmeisesti heikentyneet potilaat
  • Traumaattinen kaihi
  • Monimutkainen kaihi
  • Synnynnäinen kaihi
  • Lääkkeiden aiheuttama kaihi
  • Matala etukammio
  • Amblyopia
  • Tiheä posteriorinen napakaihi
  • Sarveiskalvon patologia
  • Verkkokalvon patologia
  • RAPD
  • Vakava näkökenttävika (MD->12,0 dB)
  • Diabeettinen retinopatia
  • Yhdistetty leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kontrollipotilaat
Kontrollit ilman PXF:ää, jotka tarvitsevat kaihileikkausta
Pseudo Exfoliation -potilaat
PXF-potilaat, joilla on tai ei ole glaukoomaa ja jotka tarvitsevat kaihileikkausta
Laite: Kapselin kiristysrengas
Kapselin kiristysrengas
Muut nimet:
  • CTR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
IOL:n keskitys / IOL:n vakaus
Aikaikkuna: 10. vuosi
10. vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 10. vuosi
10. vuosi
Anterior kapselifibroosi/fimoosi
Aikaikkuna: 10. vuosi
10. vuosi
Fakodoneesin uusi alku
Aikaikkuna: 10. vuosi
10. vuosi
Glaukooman kehittyminen tai paheneminen
Aikaikkuna: 10. vuosi
10. vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Aurolab

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Haripriya Aravind, MS, Aravind Eye Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 2. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 16. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2PR2240936

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia