Historia Natural de la LIO en el Síndrome de Pseudoexfoliación (PXF)
La historia natural de las lentes intraoculares artificiales (LIO) en ojos con síndrome de exfoliación
- El propósito de este estudio es determinar el curso natural de la LIO en PXF,
- Para demostrar el uso de un sistema de clasificación clínica para PXF,
- Para diseñar una estrategia para prevenir la dislocación del LIO, la subluxación después de la operación,
- Demostrar las complicaciones intraoperatorias y postoperatorias a largo plazo asociadas con la facoemulsificación y la PXF
- Sugerir formas basadas en evidencia para minimizar estas complicaciones, mediante el uso de anillos de tensión capsular (CTR), material o tamaño de LIO específico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tamil Nadu
-
Coimbatore, Tamil Nadu, India, 641014
- Aravind Eye Hospital
-
Madurai, Tamil Nadu, India, 625020
- Aravind Eye Hospital
-
Pondicherry, Tamil Nadu, India, 605 007
- Aravind Eye Hospital
-
Tirunelveli, Tamil Nadu, India, 627001
- Aravind Eye Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40-75
- PXF con o sin glaucoma secundario de ángulo abierto que presentan catarata y están dispuestos a someterse a facoemulsificación con LIO
- Esclerosis nuclear con grado LOCS III y superior
- Tamaño de la pupila de más de 4 mm en la dilatación
- Recuento de células endoteliales > 1500
- Sin facodonesis visible
Criterio de exclusión:
- PIO no controlada/glaucoma
- Historia de ángulos estrechos, glaucoma crónico de ángulo estrecho
- Cualquier diálisis zonular clínica preexistente o facodonesis
- Pseudo uveítis
- Pacientes tuertos
- Patología cardiaca
- Diabetes no controlada, hipertensión y asma grave
- Pacientes obviamente debilitados
- catarata traumática
- catarata complicada
- catarata congénita
- Catarata inducida por fármacos
- Cámara anterior poco profunda
- Ambliopía
- Catarata polar posterior densa
- patología de la córnea
- patología retiniana
- RAPD
- Defecto severo del campo visual (MD->12.0dB)
- Retinopatía diabética
- Cirugía Combinada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes de control
Controles sin PXF que requieren cirugía de cataratas
|
|
|
Pacientes con pseudoexfoliación
Sujetos PXF con o sin glaucoma que requieren cirugía de cataratas
|
Anillo de tensión capsular
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Centrado de LIO / Estabilidad de LIO
Periodo de tiempo: 10mo año
|
10mo año
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Agudeza visual
Periodo de tiempo: 10mo año
|
10mo año
|
|
Fibrosis capsular anterior/fimosis
Periodo de tiempo: 10mo año
|
10mo año
|
|
Nueva aparición de facodonesis
Periodo de tiempo: 10mo año
|
10mo año
|
|
Desarrollo o empeoramiento del glaucoma
Periodo de tiempo: 10mo año
|
10mo año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Haripriya Aravind, MS, Aravind Eye Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2PR2240936
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .