Biodisponibilité du fluor après ingestion d'eau ou d'aliments préparés avec de l'eau fluorée
Biodisponibilité du fluorure dans le plasma et la salive après ingestion d'eau ou d'aliments préparés avec de l'eau fluorée
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brésil, 13414903
- Piracicaba Dental School, University of Campinas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Bonne santé générale
- Bonne santé bucco-dentaire
- Débit salivaire normal
Critère d'exclusion:
- Troubles gastriques
- Troubles rénaux
- Maladies systémiques
- Utilisation de médicaments qui modifient le débit salivaire/l'excrétion rénale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Repas préparé avec de l'eau non fluorée (<0,1 ppm F)
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Ingestion d'un repas brésilien typique (riz, haricots, viande, haricots verts, carottes, gélatine et jus) préparé avec de l'eau purifiée contenant une dose de fluorure de 0,8 ug de fluorure/kg de poids corporel (résultant de la concentration naturelle de fluorure dans les aliments).
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Expérimental: Repas préparé avec de l'eau fluorée (1 ppm F)
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Ingestion d'un repas brésilien typique (riz, haricots, viande, haricots verts, carottes, gélatine et jus) préparé avec de l'eau fluorée (1 ug de fluorure/mL), pour fournir un apport total d'environ 12 ug de fluorure/kg de poids corporel .
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Expérimental: Eau non fluorée (<0,1 ppm F)
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Ingestion d'eau purifiée avec addition de fluorure pour fournir un apport total d'environ 0,8 ug de fluorure/kg de poids corporel, ce qui représentait la même dose d'ingestion de fluorure de la phase expérimentale avec un repas préparé avec de l'eau non fluorée.
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Expérimental: Eau fluorée (1 ppm F)
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Ingestion d'eau fluorée (1 ug F/mL), pour fournir un apport total d'environ 12 ug de fluorure/kg de poids corporel.
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Expérimental: Etude pilote : Repas apportant une dose de fluorure de 60 ug F/kg
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Ingestion d'un repas brésilien typique (riz, haricots, viande, haricots verts, carottes, gélatine et jus) préparé avec de l'eau non fluorée, avec une solution de fluorure de sodium ajoutée au jus pour fournir un apport total d'environ 60 ug de fluorure/kg poids.
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Expérimental: Etude pilote : Repas apportant une dose de fluorure de 120 ug F/kg
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Ingestion d'un repas brésilien typique (riz, haricots, viande, haricots verts, carottes, gélatine et jus) préparé avec de l'eau non fluorée, avec une solution de fluorure de sodium ajoutée au jus pour fournir un apport total d'environ 60 ug de fluorure/kg poids.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aire sous la courbe de la concentration plasmatique de fluorure en fonction du temps après l'ingestion d'eau ou d'aliments
Délai: 180 minutes
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Un microéchantillon de sang sera prélevé par ponction digitale avant et 5, 10, 15, 30, 45, 60, 120 et 180 min après les traitements, pour calculer l'aire sous la courbe de concentration de fluorure dans le plasma
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180 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aire sous la courbe de la concentration salivaire de fluorure en fonction du temps après l'ingestion d'eau ou d'aliments
Délai: 180 minutes
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Un échantillon de salive non stimulée sera prélevé par ponction digitale avant et 5, 10, 15, 30, 45, 60, 120 et 180 min après les traitements, pour calculer l'aire sous la courbe de concentration de fluor dans la salive
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180 minutes
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Concentration maximale de fluorure dans la salive après ingestion d'eau ou d'aliments
Délai: 180 minutes
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180 minutes
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Concentration maximale de fluorure dans le plasma après ingestion d'eau ou d'aliments
Délai: 180 minutes
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180 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Livia MA Tenuta, PhD, Piracicaba Dental School, Unversity of Campinas
Publications et liens utiles
Publications générales
- Falcao A, Tenuta LM, Cury JA. Fluoride gastrointestinal absorption from Na2FPO3/CaCO3- and NaF/SiO2-based toothpastes. Caries Res. 2013;47(3):226-33. doi: 10.1159/000346006. Epub 2012 Dec 29.
- Cury JA, Del Fiol FS, Tenuta LM, Rosalen PL. Low-fluoride dentifrice and gastrointestinal fluoride absorption after meals. J Dent Res. 2005 Dec;84(12):1133-7. doi: 10.1177/154405910508401208.
- Casarin RC, Fernandes DR, Lima-Arsati YB, Cury JA. [Fluoride concentrations in typical Brazilian foods and in infant foods]. Rev Saude Publica. 2007 Aug;41(4):549-56. doi: 10.1590/s0034-89102006005000034. Portuguese.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FOPBioq004
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