Biodisponibilidad de fluoruro después de la ingestión de agua o alimentos preparados con agua fluorada
Biodisponibilidad de flúor en plasma y saliva después de la ingestión de agua o alimentos preparados con agua fluorada
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Piracicaba, São Paulo, Brasil, 13414903
- Piracicaba Dental School, University of Campinas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- buena salud general
- buena salud bucal
- Tasa de flujo salival normal
Criterio de exclusión:
- Trastornos gástricos
- Trastornos renales
- Enfermedades sistémicas
- Uso de fármacos que alteran el flujo salival/excreción renal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Comida preparada con agua no fluorada (<0,1 ppm F)
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Ingestión de una comida típica brasileña (arroz, frijoles, carne, judías verdes, zanahorias, gelatina y jugo) preparada con agua purificada que contiene una dosis de fluoruro de 0,8 ug de fluoruro/kg de peso corporal (resultante de la concentración natural de fluoruro en los alimentos).
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Experimental: Comida preparada con agua fluorada (1 ppm F)
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Ingestión de una comida típica brasileña (arroz, frijoles, carne, judías verdes, zanahorias, gelatina y jugo) preparada con agua fluorada (1 ug de fluoruro/mL), para proporcionar una ingesta total de aproximadamente 12 ug de fluoruro/kg de peso corporal .
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Experimental: Agua no fluorada (<0,1 ppm F)
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Ingestión de agua purificada con adición de fluoruro para proporcionar una ingesta total de aproximadamente 0,8 ug de fluoruro/kg de peso corporal, lo que representó la misma dosis de ingestión de fluoruro de la fase experimental con comida preparada con agua no fluorada.
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Experimental: Agua fluorada (1 ppm F)
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Ingestión de agua fluorada (1 ug F/mL), para proporcionar una ingesta total de aproximadamente 12 ug de fluoruro/kg de peso corporal.
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Experimental: Estudio piloto: Comida que proporciona una dosis de fluoruro de 60 ug F/kg
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Ingestión de una comida típica brasileña (arroz, frijoles, carne, judías verdes, zanahorias, gelatina y jugo) preparada con agua no fluorada, con solución de fluoruro de sodio añadida al jugo para proporcionar una ingesta total de aproximadamente 60 ug de fluoruro/kg peso corporal.
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Experimental: Estudio piloto: Comida que proporciona una dosis de fluoruro de 120 ug F/kg
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Ingestión de una comida típica brasileña (arroz, frijoles, carne, judías verdes, zanahorias, gelatina y jugo) preparada con agua no fluorada, con solución de fluoruro de sodio añadida al jugo para proporcionar una ingesta total de aproximadamente 60 ug de fluoruro/kg peso corporal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva de concentración de fluoruro plasmático versus tiempo después de la ingestión de agua o alimentos
Periodo de tiempo: 180 minutos
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Se recogerá una micromuestra de sangre por punción digital antes y 5, 10, 15, 30, 45, 60, 120 y 180 min después de los tratamientos, para calcular el área bajo la curva de concentración de flúor en el plasma
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180 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva de concentración de fluoruro salival versus tiempo después de la ingestión de agua o alimentos
Periodo de tiempo: 180 minutos
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Se recogerá una muestra de saliva no estimulada mediante punción digital antes y 5, 10, 15, 30, 45, 60, 120 y 180 min después de los tratamientos, para calcular el área bajo la curva de concentración de flúor en saliva
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180 minutos
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Concentración máxima de flúor en la saliva después de la ingestión de agua o alimentos
Periodo de tiempo: 180 minutos
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180 minutos
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Concentración máxima de fluoruro en plasma después de la ingestión de agua o alimentos
Periodo de tiempo: 180 minutos
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180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Livia MA Tenuta, PhD, Piracicaba Dental School, Unversity of Campinas
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Falcao A, Tenuta LM, Cury JA. Fluoride gastrointestinal absorption from Na2FPO3/CaCO3- and NaF/SiO2-based toothpastes. Caries Res. 2013;47(3):226-33. doi: 10.1159/000346006. Epub 2012 Dec 29.
- Cury JA, Del Fiol FS, Tenuta LM, Rosalen PL. Low-fluoride dentifrice and gastrointestinal fluoride absorption after meals. J Dent Res. 2005 Dec;84(12):1133-7. doi: 10.1177/154405910508401208.
- Casarin RC, Fernandes DR, Lima-Arsati YB, Cury JA. [Fluoride concentrations in typical Brazilian foods and in infant foods]. Rev Saude Publica. 2007 Aug;41(4):549-56. doi: 10.1590/s0034-89102006005000034. Portuguese.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- FOPBioq004
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