Augmenter les niveaux d'adrénaline plasmatique grâce à des techniques de respiration - une étude exploratoire (INADRI)
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6500 HB
- Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 et ≤35 ans
- Homme
- Sain
Critère d'exclusion:
- Expérience avec les méthodes de Wim Hof ou d'autres techniques de respiration
- Utilisation de tout médicament
- Fumeur
- Utilisation de drogues récréatives dans les 21 jours précédant le jour de l'expérience
- Consommation de caféine ou d'alcool dans la journée précédant la journée expérimentale.
- Chirurgie ou traumatisme avec perte de sang importante ou don de sang dans les 3 mois précédant le jour expérimental.
- Participation à un autre essai clinique dans les 3 mois précédant le jour expérimental.
- Antécédents, signes ou symptômes de maladie cardiovasculaire
- Antécédents d'arythmie auriculaire ou ventriculaire
- Hypertension (RR systolique > 160 ou RR diastolique > 90)
- Hypotension (RR systolique
- Anomalies de conduction à l'ECG consistant en un bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré ou un bloc de branche complexe
- Antécédents d'asthme ou de toute autre maladie pulmonaire
- Protéine C réactive (CRP) > 20 mg/L, numération leucocytaire (WBC) > 12 x 109/L, ou maladie aiguë cliniquement significative, y compris les infections, dans les 4 semaines précédant le jour de l'expérience.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: HTR
Le groupe 'Hoftraining' (HTR) : un groupe de sujets (n=10) qui seront formés intensivement par m.
Hof et son équipe dans les techniques de respiration en hyper/hypoventilation et en ventilation forcée.
La durée totale de la formation est de 8 jours.
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Les sujets sont invités à hyperventiler pendant une moyenne de 30 respirations.
Par la suite, les sujets ont expiré et retenu leur souffle pendant environ 2 minutes ("phase de rétention").
La durée de la rétention respiratoire sera entièrement à la discrétion du sujet lui-même.
La rétention respiratoire est suivie d'une inspiration profonde, qui sera maintenue pendant 10 s.
Par la suite, un nouveau cycle d'hyper/hypoventilation commence.
Cet exercice consiste en inspirations et expirations profondes dans lesquelles chaque inspiration et expiration est suivie d'une apnée pendant 10 s, au cours de laquelle le sujet contracte tous les muscles de son corps.
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Comparateur actif: EIN
Le groupe « instruction approfondie » (EIN) : un groupe de sujets (n = 10) qui recevront un cours d'instruction approfondie supervisé par l'équipe de recherche (en l'absence de M. Hof) dans les techniques respiratoires d'hyper/hypoventilation et de ventilation forcée.
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Les sujets sont invités à hyperventiler pendant une moyenne de 30 respirations.
Par la suite, les sujets ont expiré et retenu leur souffle pendant environ 2 minutes ("phase de rétention").
La durée de la rétention respiratoire sera entièrement à la discrétion du sujet lui-même.
La rétention respiratoire est suivie d'une inspiration profonde, qui sera maintenue pendant 10 s.
Par la suite, un nouveau cycle d'hyper/hypoventilation commence.
Cet exercice consiste en inspirations et expirations profondes dans lesquelles chaque inspiration et expiration est suivie d'une apnée pendant 10 s, au cours de laquelle le sujet contracte tous les muscles de son corps.
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Comparateur actif: STR
Le groupe « entraînement court » (STR) : un groupe de sujets (n=10) qui ne recevront qu'un entraînement court d'une heure (immédiatement avant l'étude) par M. Hof et son équipe à la fois en hyper/hypoventilation et en force techniques de respiration ventilatoire.
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Les sujets sont invités à hyperventiler pendant une moyenne de 30 respirations.
Par la suite, les sujets ont expiré et retenu leur souffle pendant environ 2 minutes ("phase de rétention").
La durée de la rétention respiratoire sera entièrement à la discrétion du sujet lui-même.
La rétention respiratoire est suivie d'une inspiration profonde, qui sera maintenue pendant 10 s.
Par la suite, un nouveau cycle d'hyper/hypoventilation commence.
Cet exercice consiste en inspirations et expirations profondes dans lesquelles chaque inspiration et expiration est suivie d'une apnée pendant 10 s, au cours de laquelle le sujet contracte tous les muscles de son corps.
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Comparateur actif: PÉCHÉ
Le groupe « instruction courte » (SIN) : un groupe de sujets (n=10) qui ne recevra aucune formation, mais seulement une instruction courte d'une heure (immédiatement avant l'étude) supervisée par l'équipe de recherche (en l'absence de M. Hof) dans les techniques respiratoires d'hyper/hypoventilation et de ventilation forcée.
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Les sujets sont invités à hyperventiler pendant une moyenne de 30 respirations.
Par la suite, les sujets ont expiré et retenu leur souffle pendant environ 2 minutes ("phase de rétention").
La durée de la rétention respiratoire sera entièrement à la discrétion du sujet lui-même.
La rétention respiratoire est suivie d'une inspiration profonde, qui sera maintenue pendant 10 s.
Par la suite, un nouveau cycle d'hyper/hypoventilation commence.
Cet exercice consiste en inspirations et expirations profondes dans lesquelles chaque inspiration et expiration est suivie d'une apnée pendant 10 s, au cours de laquelle le sujet contracte tous les muscles de son corps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration d'adrénaline plasmatique dans le bras 1
Délai: Un jour
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Notre critère d'évaluation principal est la différence entre les niveaux d'adrénaline plasmatique pendant la technique d'hyper/hypoventilation et la technique de ventilation de force au sein du groupe HTR.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration d'adrénaline plasmatique dans les bras 2, 3, 4
Délai: Un jour
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Le sang sera prélevé dans des tubes d'héparine de lithium refroidis et sera immédiatement placé sur de la glace et centrifugé à 2 000 x g pendant 10 min à 4 degrés Celsius, après quoi le plasma sera stocké à -80 degrés Celsius jusqu'à l'analyse.
L'adrénaline plasmatique est mesurée par chromatographie liquide à haute performance (HPLC) avec détection fluorométrique.
Les enquêteurs compareront les niveaux au cours de la technique d'hyper/hypoventilation et les niveaux d'adrénaline plasmatique au cours de la technique de ventilation assistée au sein des groupes EIN, STR et SIN.
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Un jour
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concentration d'adrénaline plasmatique entre les bras 1, 2, 3, 4
Délai: Un jour
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Le sang sera prélevé dans des tubes d'héparine de lithium refroidis et sera immédiatement placé sur de la glace et centrifugé à 2 000 x g pendant 10 min à 4 degrés Celsius, après quoi le plasma sera stocké à -80 degrés Celsius jusqu'à l'analyse.
L'adrénaline plasmatique est mesurée par HPLCy avec détection fluorométrique.
Les chercheurs compareront les différences de taux plasmatiques d'adrénaline pendant l'hyper/hypoventilation ou la ventilation forcée entre les groupes HTR, EIN, STR et SIN.
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Un jour
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Concentration plasmatique d'interleukine 10
Délai: Un jour
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Le sang anticoagulé EDTA (acide éthylènediaminetétraacétique) sera immédiatement centrifugé à 2.000 x g pendant 10 min à 4 degrés de calcium, après quoi le plasma sera stocké à -80 degrés jusqu'à l'analyse.
La concentration de [cytokine] sera mesurée à l'aide d'un test Luminex simultané conformément aux instructions du fabricant (Milliplex ; Millipore).
Les chercheurs compareront les différences entre l'hyper/hypoventilation et la ventilation de force au sein des groupes HTR, EIN, STR et SIN ainsi que les différences pendant l'hyper/hypoventilation ou la ventilation de force entre les groupes HTR, EIN et SIN.
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Un jour
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Température corporelle
Délai: Un jour
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La température corporelle sera mesurée à l'aide d'un thermomètre tympanique infrarouge (FirstTemp Genius 2 ; Sherwood Medical).
Les chercheurs compareront les différences entre l'hyper/hypoventilation et la ventilation de force au sein des groupes HTR, EIN, STR et SIN ainsi que les différences pendant l'hyper/hypoventilation ou la ventilation de force entre les groupes HTR, EIN et SIN.
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Un jour
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Fréquence cardiaque, tension artérielle
Délai: Un jour
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La fréquence cardiaque sera enregistrée avec un électrocardiogramme à trois dérivations sur un moniteur patient Philips MP50.
Les chercheurs compareront les différences entre l'hyper/hypoventilation et la ventilation de force au sein des groupes HTR, EIN, STR et SIN ainsi que les différences pendant l'hyper/hypoventilation ou la ventilation de force entre les groupes HTR, EIN et SIN.
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Un jour
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Pression artérielle
Délai: Un jour
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La pression artérielle sera mesurée sur un moniteur patient Philips MP50 à l'aide d'un cathéter artériel de calibre 20.
Les chercheurs compareront les différences entre l'hyper/hypoventilation et la ventilation de force au sein des groupes HTR, EIN, STR et SIN ainsi que les différences pendant l'hyper/hypoventilation ou la ventilation de force entre les groupes HTR, EIN et SIN.
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Un jour
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Numération et différenciation des leucocytes
Délai: Un jour
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L'analyse du nombre de leucocytes et de la différenciation sera effectuée dans du sang anticoagulé sur EDTA en utilisant des méthodes d'analyse de routine également utilisées pour les échantillons de patients (analyse par cytométrie en flux sur un Sysmex XE-5000).
Les chercheurs compareront les différences entre l'hyper/hypoventilation et la ventilation de force au sein des groupes HTR, EIN, STR et SIN ainsi que les différences pendant l'hyper/hypoventilation ou la ventilation de force entre les groupes HTR, EIN et SIN.
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Un jour
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Cortisol (plasma)
Délai: Un jour
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Le sang sera prélevé dans des tubes séparateurs de sérum et laissé coaguler à température ambiante pendant au moins 30 min.
Ensuite, les échantillons sont centrifugés à 2 000 × g pendant 10 min à 4 °C, après quoi le sérum est stocké à -80 °C jusqu'à l'analyse.
Les niveaux de cortisol seront déterminés à l'aide d'une méthode d'analyse de routine également utilisée pour les échantillons de patients (dosage immunologique électrochimiluminescent sur un Modular Analytics E170 (Roche Diagnostics).
Les chercheurs compareront les différences entre l'hyper/hypoventilation et la ventilation de force au sein des groupes HTR, EIN, STR et SIN ainsi que les différences pendant l'hyper/hypoventilation ou la ventilation de force entre les groupes HTR, EIN et SIN.
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Un jour
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Noradrénaline
Délai: Un jour
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Le sang sera prélevé dans des tubes d'héparine de lithium refroidis et sera immédiatement placé sur de la glace et centrifugé à 2 000 x g pendant 10 min à 4 degrés Celsius, après quoi le plasma sera stocké à -80 degrés Celsius jusqu'à l'analyse.
La noradrénaline plasmatique est mesurée par HPLCy avec détection fluorométrique.
Les chercheurs compareront les différences entre l'hyper/hypoventilation et la ventilation de force au sein des groupes HTR, EIN, STR et SIN ainsi que les différences pendant l'hyper/hypoventilation ou la ventilation de force entre les groupes HTR, EIN et SIN.
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Un jour
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Paramètres des gaz sanguins
Délai: Un jour
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Les paramètres des gaz du sang sont analysés dans du sang artériel anticoagulé à l'héparine de lithium à l'aide de cartouches CG4+ et d'un analyseur de gaz du sang i-STAT au point de service (Abbott).
Les chercheurs compareront les différences entre l'hyper/hypoventilation et la ventilation de force au sein des groupes HTR, EIN, STR et SIN ainsi que les différences pendant l'hyper/hypoventilation ou la ventilation de force entre les groupes HTR, EIN et SIN.
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Un jour
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Seuil de la douleur
Délai: Un jour
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Seuils de douleur avant le début de la formation/instruction, pendant chacune des techniques de respiration et à la fin de la journée expérimentale, objectivés avec des tests sensoriels quantitatifs par un membre dédié et formé de l'équipe d'étude.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kox M, van Eijk LT, Zwaag J, van den Wildenberg J, Sweep FC, van der Hoeven JG, Pickkers P. Voluntary activation of the sympathetic nervous system and attenuation of the innate immune response in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 May 20;111(20):7379-84. doi: 10.1073/pnas.1322174111. Epub 2014 May 5.
- Kox M, Stoffels M, Smeekens SP, van Alfen N, Gomes M, Eijsvogels TM, Hopman MT, van der Hoeven JG, Netea MG, Pickkers P. The influence of concentration/meditation on autonomic nervous system activity and the innate immune response: a case study. Psychosom Med. 2012 Jun;74(5):489-94. doi: 10.1097/PSY.0b013e3182583c6d.
- Zwaag J, Naaktgeboren R, van Herwaarden AE, Pickkers P, Kox M. The Effects of Cold Exposure Training and a Breathing Exercise on the Inflammatory Response in Humans: A Pilot Study. Psychosom Med. 2022 May 1;84(4):457-467. doi: 10.1097/PSY.0000000000001065. Epub 2022 Feb 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- INADRI
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