Aumentando os níveis de adrenalina no plasma por meio de técnicas de respiração - um estudo exploratório (INADRI)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6500 HB
- Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 e ≤35 anos
- Macho
- Saudável
Critério de exclusão:
- Experiência com os métodos de Wim Hof ou outras técnicas de respiração
- Uso de qualquer medicamento
- Fumar
- Uso de drogas recreativas nos 21 dias anteriores ao dia do experimento
- Uso de cafeína ou álcool até 1 dia antes do dia experimental.
- Cirurgia ou trauma com perda significativa de sangue ou doação de sangue nos 3 meses anteriores ao dia do experimento.
- Participação em outro ensaio clínico dentro de 3 meses antes do dia experimental.
- História, sinais ou sintomas de doença cardiovascular
- História de arritmia atrial ou ventricular
- Hipertensão (FR sistólica >160 ou FR diastólica >90)
- Hipotensão (RR sistólica
- Anormalidades de condução no ECG consistindo em bloqueio atrioventricular de 1º grau ou bloqueio de ramo complexo
- História de asma ou qualquer outra doença pulmonar
- Proteína C reativa (CRP) > 20 mg/L, contagem de glóbulos brancos (WBC) > 12x109/L, ou doença aguda clinicamente significativa, incluindo infecções, dentro de 4 semanas antes do dia experimental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: HTR
O grupo 'Hoftraining' (HTR): um grupo de sujeitos (n=10) que serão treinados extensivamente pelo sr.
Hof e sua equipe nas técnicas de respiração de hiper/hipoventilação e ventilação forçada.
O tempo total de treinamento é de 8 dias.
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Os indivíduos são solicitados a hiperventilar por uma média de 30 respirações.
Posteriormente, os sujeitos exalaram e prenderam a respiração por aproximadamente 2 minutos ("fase de retenção").
A duração da retenção da respiração ficará inteiramente a critério do próprio sujeito.
A retenção da respiração é seguida por uma inspiração profunda, que será mantida por 10 s.
Posteriormente, inicia-se um novo ciclo de hiper/hipoventilação.
Este exercício consiste em inspirações e expirações profundas nas quais cada inspiração e expiração é seguida por uma retenção da respiração por 10 s, durante os quais o sujeito contrai todos os músculos do corpo.
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Comparador Ativo: EIN
O grupo de 'instrução extensiva' (EIN): um grupo de indivíduos (n=10) que receberá um curso de instrução extensivo supervisionado pela equipe de pesquisa (na ausência do Sr. Hof) em técnicas de respiração de hiper/hipoventilação e ventilação forçada.
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Os indivíduos são solicitados a hiperventilar por uma média de 30 respirações.
Posteriormente, os sujeitos exalaram e prenderam a respiração por aproximadamente 2 minutos ("fase de retenção").
A duração da retenção da respiração ficará inteiramente a critério do próprio sujeito.
A retenção da respiração é seguida por uma inspiração profunda, que será mantida por 10 s.
Posteriormente, inicia-se um novo ciclo de hiper/hipoventilação.
Este exercício consiste em inspirações e expirações profundas nas quais cada inspiração e expiração é seguida por uma retenção da respiração por 10 s, durante os quais o sujeito contrai todos os músculos do corpo.
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Comparador Ativo: FOR
O grupo de 'treinamento curto' (STR): um grupo de indivíduos (n = 10) que receberá apenas um treinamento curto de 1 hora (imediatamente antes do estudo) pelo Sr. Hof e sua equipe em hiper/hipoventilação e força técnicas de respiração ventilatória.
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Os indivíduos são solicitados a hiperventilar por uma média de 30 respirações.
Posteriormente, os sujeitos exalaram e prenderam a respiração por aproximadamente 2 minutos ("fase de retenção").
A duração da retenção da respiração ficará inteiramente a critério do próprio sujeito.
A retenção da respiração é seguida por uma inspiração profunda, que será mantida por 10 s.
Posteriormente, inicia-se um novo ciclo de hiper/hipoventilação.
Este exercício consiste em inspirações e expirações profundas nas quais cada inspiração e expiração é seguida por uma retenção da respiração por 10 s, durante os quais o sujeito contrai todos os músculos do corpo.
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Comparador Ativo: PECADO
O grupo de 'instrução curta' (SIN): um grupo de sujeitos (n=10) que não receberá nenhum treinamento, mas apenas um curso de instrução curta de 1 hora (imediatamente antes do estudo) supervisionado pela equipe de pesquisa (na ausência de Sr. Hof) nas técnicas de respiração de hiper/hipoventilação e ventilação forçada.
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Os indivíduos são solicitados a hiperventilar por uma média de 30 respirações.
Posteriormente, os sujeitos exalaram e prenderam a respiração por aproximadamente 2 minutos ("fase de retenção").
A duração da retenção da respiração ficará inteiramente a critério do próprio sujeito.
A retenção da respiração é seguida por uma inspiração profunda, que será mantida por 10 s.
Posteriormente, inicia-se um novo ciclo de hiper/hipoventilação.
Este exercício consiste em inspirações e expirações profundas nas quais cada inspiração e expiração é seguida por uma retenção da respiração por 10 s, durante os quais o sujeito contrai todos os músculos do corpo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de adrenalina plasmática no braço 1
Prazo: 1 dia
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Nosso objetivo primário é a diferença entre os níveis plasmáticos de adrenalina durante a técnica de hiper/hipoventilação e a técnica de ventilação forçada no grupo HTR.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de adrenalina plasmática nos braços 2, 3, 4
Prazo: 1 dia
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O sangue será coletado em tubos de lítio-heparina resfriados e imediatamente colocados em gelo e centrifugados a 2.000 x g por 10 minutos a 4 graus Celsius, após o que o plasma será armazenado a -80 graus Celsius até a análise.
A adrenalina plasmática é medida usando Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC) com detecção fluorométrica.
Os investigadores irão comparar os níveis durante a técnica de hiper/hipoventilação e os níveis de adrenalina plasmática durante a técnica de ventilação forçada nos grupos EIN, STR e SIN.
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1 dia
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concentração de adrenalina plasmática entre os braços 1, 2, 3, 4
Prazo: 1 dia
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O sangue será coletado em tubos de lítio-heparina resfriados e imediatamente colocados em gelo e centrifugados a 2.000 x g por 10 minutos a 4 graus Celsius, após o que o plasma será armazenado a -80 graus Celsius até a análise.
A adrenalina plasmática é medida usando HPLCy com detecção fluorométrica.
Os investigadores irão comparar as diferenças nos níveis plasmáticos de adrenalina durante hiper/hipoventilação ou ventilação forçada entre os grupos HTR, EIN, STR e SIN.
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1 dia
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Concentração plasmática de interleucina 10
Prazo: 1 dia
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O sangue anticoagulado com EDTA (ácido etilenodiaminotetracético) será centrifugado imediatamente a 2.000 x g por 10 min a 4 graus de cálcio, após o que o plasma será armazenado a -80 graus até a análise.
A concentração de [citocina] será medida usando um ensaio Luminex simultâneo de acordo com as instruções do fabricante (Milliplex; Millipore).
Os investigadores irão comparar as diferenças entre hiper/hipoventilação e ventilação forçada nos grupos HTR, EIN, STR e SIN, bem como diferenças durante hiper/hipoventilação ou ventilação forçada entre os grupos HTR, EIN e SIN.
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1 dia
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Temperatura corporal
Prazo: 1 dia
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A temperatura corporal será medida usando um termômetro timpânico infravermelho (FirstTemp Genius 2; Sherwood Medical).
Os investigadores irão comparar as diferenças entre hiper/hipoventilação e ventilação forçada nos grupos HTR, EIN, STR e SIN, bem como diferenças durante hiper/hipoventilação ou ventilação forçada entre os grupos HTR, EIN e SIN.
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1 dia
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Frequência cardíaca, pressão arterial
Prazo: 1 dia
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A frequência cardíaca será registrada com um eletrocardiograma de três derivações em um monitor de paciente Philips MP50.
Os investigadores irão comparar as diferenças entre hiper/hipoventilação e ventilação forçada nos grupos HTR, EIN, STR e SIN, bem como diferenças durante hiper/hipoventilação ou ventilação forçada entre os grupos HTR, EIN e SIN.
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1 dia
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Pressão sanguínea
Prazo: 1 dia
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A pressão arterial será medida em um monitor de paciente Philips MP50 por meio de um cateter arterial de calibre 20.
Os investigadores irão comparar as diferenças entre hiper/hipoventilação e ventilação forçada nos grupos HTR, EIN, STR e SIN, bem como diferenças durante hiper/hipoventilação ou ventilação forçada entre os grupos HTR, EIN e SIN.
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1 dia
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Contagem e diferenciação de leucócitos
Prazo: 1 dia
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A análise da contagem e diferenciação de leucócitos será realizada em sangue anticoagulado com EDTA usando métodos de análise de rotina também usados para amostras de pacientes (análise por citometria de fluxo em um Sysmex XE-5000).
Os investigadores irão comparar as diferenças entre hiper/hipoventilação e ventilação forçada nos grupos HTR, EIN, STR e SIN, bem como diferenças durante hiper/hipoventilação ou ventilação forçada entre os grupos HTR, EIN e SIN.
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1 dia
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Cortisol (plasma)
Prazo: 1 dia
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O sangue será coletado em tubos de separação de soro e deixado coagular em temperatura ambiente por no mínimo 30 minutos.
Posteriormente, as amostras são centrifugadas a 2.000 × g por 10 min a 4 ° C, após o que o soro é armazenado a -80 ° C até a análise.
Os níveis de cortisol serão determinados usando um método de análise de rotina também usado para amostras de pacientes (imunoensaio eletroquimioluminescente em um Modular Analytics E170 (Roche Diagnostics).
Os investigadores irão comparar as diferenças entre hiper/hipoventilação e ventilação forçada nos grupos HTR, EIN, STR e SIN, bem como diferenças durante hiper/hipoventilação ou ventilação forçada entre os grupos HTR, EIN e SIN.
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1 dia
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Noradrenalina
Prazo: 1 dia
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O sangue será coletado em tubos de lítio-heparina resfriados e imediatamente colocados em gelo e centrifugados a 2.000 x g por 10 minutos a 4 graus Celsius, após o que o plasma será armazenado a -80 graus Celsius até a análise.
A noradrenalina plasmática é medida usando HPLCy com detecção fluorométrica.
Os investigadores irão comparar as diferenças entre hiper/hipoventilação e ventilação forçada nos grupos HTR, EIN, STR e SIN, bem como diferenças durante hiper/hipoventilação ou ventilação forçada entre os grupos HTR, EIN e SIN.
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1 dia
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Parâmetros de gases sanguíneos
Prazo: 1 dia
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Parâmetros de gases sanguíneos são analisados em sangue arterial anticoagulado com heparina de lítio usando cartuchos CG4+ e um analisador de gases sanguíneos i-STAT de ponto de atendimento (Abbott).
Os investigadores irão comparar as diferenças entre hiper/hipoventilação e ventilação forçada nos grupos HTR, EIN, STR e SIN, bem como diferenças durante hiper/hipoventilação ou ventilação forçada entre os grupos HTR, EIN e SIN.
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1 dia
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Limite da dor
Prazo: 1 dia
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Limiares de dor antes do início do treinamento/instrução, durante cada uma das técnicas de respiração e no final do dia experimental, objetivados com Teste Sensorial Quantitativo por um membro dedicado e treinado da equipe de estudo.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kox M, van Eijk LT, Zwaag J, van den Wildenberg J, Sweep FC, van der Hoeven JG, Pickkers P. Voluntary activation of the sympathetic nervous system and attenuation of the innate immune response in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 May 20;111(20):7379-84. doi: 10.1073/pnas.1322174111. Epub 2014 May 5.
- Kox M, Stoffels M, Smeekens SP, van Alfen N, Gomes M, Eijsvogels TM, Hopman MT, van der Hoeven JG, Netea MG, Pickkers P. The influence of concentration/meditation on autonomic nervous system activity and the innate immune response: a case study. Psychosom Med. 2012 Jun;74(5):489-94. doi: 10.1097/PSY.0b013e3182583c6d.
- Zwaag J, Naaktgeboren R, van Herwaarden AE, Pickkers P, Kox M. The Effects of Cold Exposure Training and a Breathing Exercise on the Inflammatory Response in Humans: A Pilot Study. Psychosom Med. 2022 May 1;84(4):457-467. doi: 10.1097/PSY.0000000000001065. Epub 2022 Feb 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- INADRI
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