Aumento de los niveles de adrenalina en plasma a través de técnicas de respiración: un estudio exploratorio (INADRI)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6500 HB
- Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 y ≤35 años
- Masculino
- Sano
Criterio de exclusión:
- Experiencia con los métodos de Wim Hof u otras técnicas de respiración
- Uso de cualquier medicamento
- De fumar
- Uso de drogas recreativas dentro de los 21 días anteriores al día del experimento.
- Uso de cafeína o alcohol dentro de 1 día antes del día experimental.
- Cirugía o trauma con pérdida significativa de sangre o donación de sangre dentro de los 3 meses anteriores al día experimental.
- Participación en otro ensayo clínico dentro de los 3 meses anteriores al día experimental.
- Antecedentes, signos o síntomas de enfermedad cardiovascular.
- Antecedentes de arritmia auricular o ventricular
- Hipertensión (RR sistólica >160 o RR diastólica >90)
- Hipotensión (RR sistólica
- Alteraciones de la conducción en el ECG que consisten en un bloqueo auriculoventricular de primer grado o un bloqueo complejo de rama del haz de His
- Antecedentes de asma o cualquier otra enfermedad pulmonar.
- Proteína C reactiva (PCR) > 20 mg/L, recuento de glóbulos blancos (WBC) > 12x109/L, o enfermedad aguda clínicamente significativa, incluidas infecciones, dentro de las 4 semanas anteriores al día experimental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: HTR
El grupo 'Hoftraining' (HTR): un grupo de sujetos (n=10) que serán entrenados extensivamente por el sr.
Hof y su equipo en técnicas de respiración de hiper/hipoventilación y ventilación forzada.
El tiempo total de entrenamiento es de 8 días.
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Se pide a los sujetos que hiperventilen durante un promedio de 30 respiraciones.
Posteriormente, los sujetos exhalaron y aguantaron la respiración durante aproximadamente 2 minutos ("fase de retención").
La duración de la retención de la respiración quedará enteramente a discreción del propio sujeto.
A la retención de la respiración le sigue una inspiración profunda, que se mantendrá durante 10 s.
Posteriormente comienza un nuevo ciclo de hiper/hipoventilación.
Este ejercicio consiste en inhalaciones y exhalaciones profundas en las que a cada inhalación y exhalación le sigue una contención de la respiración durante 10 s, durante los cuales el sujeto tensa todos los músculos del cuerpo.
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Comparador activo: EIN
El grupo de 'instrucción extensiva' (EIN): un grupo de sujetos (n=10) que recibirán un curso de instrucción extensiva supervisado por el equipo de investigación (en ausencia del Sr. Hof) en técnicas de respiración de hiper/hipoventilación y ventilación forzada.
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Se pide a los sujetos que hiperventilen durante un promedio de 30 respiraciones.
Posteriormente, los sujetos exhalaron y aguantaron la respiración durante aproximadamente 2 minutos ("fase de retención").
La duración de la retención de la respiración quedará enteramente a discreción del propio sujeto.
A la retención de la respiración le sigue una inspiración profunda, que se mantendrá durante 10 s.
Posteriormente comienza un nuevo ciclo de hiper/hipoventilación.
Este ejercicio consiste en inhalaciones y exhalaciones profundas en las que a cada inhalación y exhalación le sigue una contención de la respiración durante 10 s, durante los cuales el sujeto tensa todos los músculos del cuerpo.
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Comparador activo: FUERZA
El grupo de 'entrenamiento corto' (STR): un grupo de sujetos (n=10) que recibirá solo un entrenamiento corto de 1 hora (inmediatamente antes del estudio) por parte del Sr. Hof y su equipo tanto en hiper/hipoventilación como en fuerza. Técnicas de respiración ventilatoria.
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Se pide a los sujetos que hiperventilen durante un promedio de 30 respiraciones.
Posteriormente, los sujetos exhalaron y aguantaron la respiración durante aproximadamente 2 minutos ("fase de retención").
La duración de la retención de la respiración quedará enteramente a discreción del propio sujeto.
A la retención de la respiración le sigue una inspiración profunda, que se mantendrá durante 10 s.
Posteriormente comienza un nuevo ciclo de hiper/hipoventilación.
Este ejercicio consiste en inhalaciones y exhalaciones profundas en las que a cada inhalación y exhalación le sigue una contención de la respiración durante 10 s, durante los cuales el sujeto tensa todos los músculos del cuerpo.
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Comparador activo: PECADO
El grupo de 'instrucción breve' (SIN): un grupo de sujetos (n=10) que no recibirán capacitación, sino solo un curso de instrucción breve de 1 hora (inmediatamente antes del estudio) supervisado por el equipo de investigación (en ausencia de Mr. Hof) tanto en técnicas de respiración de hiper/hipoventilación como de ventilación forzada.
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Se pide a los sujetos que hiperventilen durante un promedio de 30 respiraciones.
Posteriormente, los sujetos exhalaron y aguantaron la respiración durante aproximadamente 2 minutos ("fase de retención").
La duración de la retención de la respiración quedará enteramente a discreción del propio sujeto.
A la retención de la respiración le sigue una inspiración profunda, que se mantendrá durante 10 s.
Posteriormente comienza un nuevo ciclo de hiper/hipoventilación.
Este ejercicio consiste en inhalaciones y exhalaciones profundas en las que a cada inhalación y exhalación le sigue una contención de la respiración durante 10 s, durante los cuales el sujeto tensa todos los músculos del cuerpo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de adrenalina en plasma dentro del brazo 1
Periodo de tiempo: 1 día
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Nuestro criterio principal de valoración es la diferencia entre los niveles de adrenalina en plasma durante la técnica de hiper/hipoventilación y la técnica de ventilación forzada dentro del grupo HTR.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de adrenalina en plasma dentro de los brazos 2, 3, 4
Periodo de tiempo: 1 día
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La sangre se recolectará en tubos enfriados con heparina de litio e inmediatamente se colocará en hielo y se centrifugará a 2000 x g durante 10 min a 4 grados centígrados, después de lo cual el plasma se almacenará a -80 grados centígrados hasta el análisis.
La adrenalina plasmática se mide mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) con detección fluorométrica.
Los investigadores compararán los niveles durante la técnica de hiper/hipoventilación y los niveles de adrenalina en plasma durante la técnica de ventilación forzada dentro de los grupos EIN, STR y SIN.
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1 día
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concentración de adrenalina plasmática entre brazos 1, 2, 3, 4
Periodo de tiempo: 1 día
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La sangre se recolectará en tubos enfriados con heparina de litio e inmediatamente se colocará en hielo y se centrifugará a 2000 x g durante 10 min a 4 grados centígrados, después de lo cual el plasma se almacenará a -80 grados centígrados hasta el análisis.
La adrenalina en plasma se mide mediante HPLCy con detección fluorométrica.
Los investigadores compararán las diferencias en los niveles de adrenalina en plasma durante la hiper/hipoventilación o la ventilación de fuerza entre los grupos HTR, EIN, STR y SIN.
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1 día
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Concentración plasmática de interleucina 10
Periodo de tiempo: 1 día
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La sangre anticoagulada con EDTA (ácido etilendiaminotetraacético) se centrifugará inmediatamente a 2.000 x g durante 10 min a 4 grados de calcio, después de lo cual el plasma se almacenará a -80 grados hasta su análisis.
La concentración de [citocina] se medirá utilizando un ensayo Luminex simultáneo según las instrucciones del fabricante (Milliplex; Millipore).
Los investigadores compararán las diferencias entre la hiper/hipoventilación y la ventilación forzada dentro de los grupos HTR, EIN, STR y SIN, así como las diferencias durante la hiper/hipoventilación o la ventilación forzada entre los grupos HTR, EIN y SIN.
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1 día
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: 1 día
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La temperatura corporal se medirá con un termómetro timpánico infrarrojo (FirstTemp Genius 2; Sherwood Medical).
Los investigadores compararán las diferencias entre la hiper/hipoventilación y la ventilación forzada dentro de los grupos HTR, EIN, STR y SIN, así como las diferencias durante la hiper/hipoventilación o la ventilación forzada entre los grupos HTR, EIN y SIN.
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1 día
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Frecuencia cardíaca, presión arterial
Periodo de tiempo: 1 día
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La frecuencia cardíaca se registrará con un electrocardiograma de tres derivaciones en un monitor de paciente Philips MP50.
Los investigadores compararán las diferencias entre la hiper/hipoventilación y la ventilación forzada dentro de los grupos HTR, EIN, STR y SIN, así como las diferencias durante la hiper/hipoventilación o la ventilación forzada entre los grupos HTR, EIN y SIN.
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1 día
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: 1 día
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La presión arterial se medirá en un monitor de paciente Philips MP50 a través de un catéter arterial de calibre 20.
Los investigadores compararán las diferencias entre la hiper/hipoventilación y la ventilación forzada dentro de los grupos HTR, EIN, STR y SIN, así como las diferencias durante la hiper/hipoventilación o la ventilación forzada entre los grupos HTR, EIN y SIN.
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1 día
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Recuento y diferenciación de leucocitos
Periodo de tiempo: 1 día
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El análisis de los recuentos de leucocitos y la diferenciación se realizarán en sangre anticoagulada con EDTA utilizando métodos de análisis de rutina que también se utilizan para muestras de pacientes (análisis de citometría de flujo en un Sysmex XE-5000).
Los investigadores compararán las diferencias entre la hiper/hipoventilación y la ventilación forzada dentro de los grupos HTR, EIN, STR y SIN, así como las diferencias durante la hiper/hipoventilación o la ventilación forzada entre los grupos HTR, EIN y SIN.
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1 día
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Cortisol (plasma)
Periodo de tiempo: 1 día
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La sangre se recogerá en tubos de separación de suero y se dejará coagular a temperatura ambiente durante un mínimo de 30 min.
Posteriormente, las muestras se centrifugan a 2000 × g durante 10 min a 4 °C, después de lo cual el suero se almacena a -80 °C hasta su análisis.
Los niveles de cortisol se determinarán utilizando un método de análisis de rutina que también se utiliza para muestras de pacientes (inmunoensayo electroquimioluminiscente en un Modular Analytics E170 (Roche Diagnostics).
Los investigadores compararán las diferencias entre la hiper/hipoventilación y la ventilación forzada dentro de los grupos HTR, EIN, STR y SIN, así como las diferencias durante la hiper/hipoventilación o la ventilación forzada entre los grupos HTR, EIN y SIN.
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1 día
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Noradrenalina
Periodo de tiempo: 1 día
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La sangre se recolectará en tubos enfriados con heparina de litio e inmediatamente se colocará en hielo y se centrifugará a 2000 x g durante 10 min a 4 grados centígrados, después de lo cual el plasma se almacenará a -80 grados centígrados hasta el análisis.
La noradrenalina en plasma se mide usando HPLCy con detección fluorométrica.
Los investigadores compararán las diferencias entre la hiper/hipoventilación y la ventilación forzada dentro de los grupos HTR, EIN, STR y SIN, así como las diferencias durante la hiper/hipoventilación o la ventilación forzada entre los grupos HTR, EIN y SIN.
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1 día
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Parámetros de gases en sangre
Periodo de tiempo: 1 día
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Los parámetros de gases en sangre se analizan en sangre arterial anticoagulada con heparina de litio utilizando cartuchos CG4+ y un analizador de gases en sangre i-STAT de punto de atención (Abbott).
Los investigadores compararán las diferencias entre la hiper/hipoventilación y la ventilación forzada dentro de los grupos HTR, EIN, STR y SIN, así como las diferencias durante la hiper/hipoventilación o la ventilación forzada entre los grupos HTR, EIN y SIN.
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1 día
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Umbral del dolor
Periodo de tiempo: 1 día
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Umbrales de dolor antes del inicio del entrenamiento/instrucción, durante cada una de las técnicas de respiración y al final del día experimental, objetivados con pruebas sensoriales cuantitativas por un miembro dedicado y capacitado del equipo de estudio.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kox M, van Eijk LT, Zwaag J, van den Wildenberg J, Sweep FC, van der Hoeven JG, Pickkers P. Voluntary activation of the sympathetic nervous system and attenuation of the innate immune response in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 May 20;111(20):7379-84. doi: 10.1073/pnas.1322174111. Epub 2014 May 5.
- Kox M, Stoffels M, Smeekens SP, van Alfen N, Gomes M, Eijsvogels TM, Hopman MT, van der Hoeven JG, Netea MG, Pickkers P. The influence of concentration/meditation on autonomic nervous system activity and the innate immune response: a case study. Psychosom Med. 2012 Jun;74(5):489-94. doi: 10.1097/PSY.0b013e3182583c6d.
- Zwaag J, Naaktgeboren R, van Herwaarden AE, Pickkers P, Kox M. The Effects of Cold Exposure Training and a Breathing Exercise on the Inflammatory Response in Humans: A Pilot Study. Psychosom Med. 2022 May 1;84(4):457-467. doi: 10.1097/PSY.0000000000001065. Epub 2022 Feb 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
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- INADRI
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