Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het verhogen van plasma-adrenalineniveaus door middel van ademhalingstechnieken - een verkennend onderzoek (INADRI)

9 november 2015 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center
Inflammatoire cytokines spelen een cruciale rol bij reumatoïde artritis (RA) en innovatieve niet-farmacologische therapieën gericht op het beperken van de cytokineproductie zijn zeer gerechtvaardigd. Adrenaline, een neurotransmitter van het autonome sympathische zenuwstelsel, verzwakt de cytokineproductie. Langs deze lijnen zou endogene modulatie van sympathische activiteit ontsteking kunnen beperken en daarom een ​​behandelingsmodaliteit vertegenwoordigen die RA-patiënten in staat zou stellen zelfcontrole over ziekteactiviteit uit te oefenen. Zowel het autonome zenuwstelsel als de ontstekingsreactie worden echter beschouwd als systemen die niet vrijwillig kunnen worden beïnvloed. Desalniettemin tonen de resultaten van twee recente studies aan dat dit mogelijk is door technieken ontwikkeld door 'ijsman' Wim Hof, namelijk meditatie, blootstelling aan kou en ademhalingsoefeningen. Hof zelf en door hem getrainde gezonde vrijwilligers waren in staat vrijwillig het sympathische zenuwstelsel te activeren, resulterend in adrenaline-afgifte en daaropvolgende onderdrukking van de ontstekingsreactie tijdens experimentele menselijke endotoxemie (een model van systemische ontsteking veroorzaakt door toediening van lipopolysaccharide [LPS] bij gezonde vrijwilligers ). Interessant is dat de getrainde proefpersonen (zoals Hof zelf) tijdens het endotoxemie-experiment, hoewel ze alle drie de technieken hadden geleerd, voornamelijk de ademhalingsoefeningen oefenden die uit twee verschillende technieken bestonden. Een 'hyper/hypoventilatie'-techniek, gekenmerkt door cycli van hyperventilatie gevolgd door ademretentie en een 'krachtventilatie'-techniek bestaande uit diep inademen en uitademen gevolgd door adem inhouden. Deze technieken resulteerden in intermitterende hypoxie en cyclische verschuivingen in het zuur-base-evenwicht. Op basis van deze observaties en eerdere studies veronderstellen de onderzoekers dat deze ademhalingstechnieken verantwoordelijk zijn voor de verhoogde productie van adrenaline en dus voor de onderdrukte ontstekingsreactie, maar het is onduidelijk welke van deze twee technieken het belangrijkst is.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel van de studie is om de toename van de plasma-adrenalinespiegels tijdens de twee verschillende ademhalingstechnieken te vergelijken in een groep gezonde vrijwilligers die door Hof zijn getraind. Ook onderzoeken de onderzoekers of het nodig is om getraind te worden door Hof en of een relatief korte instructie in plaats van de uitgebreide training voldoende is. Daarnaast willen de onderzoekers de invloed van de training en ademhalingstechnieken op de pijngrens evalueren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
40

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500 HB
        • Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 en ≤35 jaar
  • Mannelijk
  • Gezond

Uitsluitingscriteria:

  • Ervaring met de methoden van Wim Hof ​​of andere ademhalingstechnieken
  • Gebruik van eventuele medicijnen
  • Roken
  • Gebruik van recreatieve drugs binnen 21 dagen voorafgaand aan de experimentdag
  • Gebruik van cafeïne of alcohol binnen 1 dag voorafgaand aan de experimentele dag.
  • Chirurgie of trauma met significant bloedverlies of bloeddonatie binnen 3 maanden voorafgaand aan de experimentele dag.
  • Deelname aan een andere klinische studie binnen 3 maanden voorafgaand aan de experimentele dag.
  • Geschiedenis, tekenen of symptomen van hart- en vaatziekten
  • Geschiedenis van atriale of ventriculaire aritmie
  • Hypertensie (RR systolisch >160 of RR diastolisch >90)
  • Hypotensie (RR systolisch
  • Geleidingsafwijkingen op het ECG bestaande uit een 1e graads atrioventriculair blok of een complex bundeltakblok
  • Geschiedenis van astma of een andere longziekte
  • C-reactief proteïne (CRP) > 20 mg/l, aantal witte bloedcellen (WBC) > 12x109/l, of klinisch significante acute ziekte, waaronder infecties, binnen 4 weken vóór de experimentele dag.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: HTR
De 'Hoftraining' groep (HTR): een groep proefpersonen (n=10) die door dhr. Hof en zijn team in zowel hyper/hypoventilatie als krachtventilatie ademhalingstechnieken. Totale trainingsduur is 8 dagen.
Gedragsmatig: Hyper/hypoventilatie
Proefpersonen wordt gevraagd om gemiddeld 30 ademhalingen te hyperventileren. Vervolgens ademden de proefpersonen ongeveer 2 minuten uit en hielden hun adem in ("retentiefase"). De duur van ademretentie is geheel ter beoordeling van de proefpersoon zelf. Adem vasthouden wordt gevolgd door een diepe inademing, die 10 seconden wordt vastgehouden. Vervolgens begint een nieuwe cyclus van hyper/hypoventilatie.
Gedragsmatig: Krachtige ventilatie
Deze oefening bestaat uit diepe inademingen en uitademingen waarbij elke in- en uitademing gevolgd wordt door het 10 s lang inhouden van de adem, waarbij de proefpersoon al zijn lichaamsspieren aanspant.
Actieve vergelijker: EN
De 'extensive instruction' group (EIN): een groep proefpersonen (n=10) die onder supervisie van het onderzoeksteam (in afwezigheid van dhr. Hof) een uitgebreide instructiecursus krijgt in zowel hyper/hypoventilatie als krachtventilatie ademhalingstechnieken.
Gedragsmatig: Hyper/hypoventilatie
Proefpersonen wordt gevraagd om gemiddeld 30 ademhalingen te hyperventileren. Vervolgens ademden de proefpersonen ongeveer 2 minuten uit en hielden hun adem in ("retentiefase"). De duur van ademretentie is geheel ter beoordeling van de proefpersoon zelf. Adem vasthouden wordt gevolgd door een diepe inademing, die 10 seconden wordt vastgehouden. Vervolgens begint een nieuwe cyclus van hyper/hypoventilatie.
Gedragsmatig: Krachtige ventilatie
Deze oefening bestaat uit diepe inademingen en uitademingen waarbij elke in- en uitademing gevolgd wordt door het 10 s lang inhouden van de adem, waarbij de proefpersoon al zijn lichaamsspieren aanspant.
Actieve vergelijker: STR
De 'korte training'-groep (STR): een groep proefpersonen (n=10) die slechts een korte training van 1 uur (direct voorafgaand aan het onderzoek) krijgt van dhr. Hof en zijn team in zowel hyper/hypoventilatie als kracht ventilatie ademhalingstechnieken.
Gedragsmatig: Hyper/hypoventilatie
Proefpersonen wordt gevraagd om gemiddeld 30 ademhalingen te hyperventileren. Vervolgens ademden de proefpersonen ongeveer 2 minuten uit en hielden hun adem in ("retentiefase"). De duur van ademretentie is geheel ter beoordeling van de proefpersoon zelf. Adem vasthouden wordt gevolgd door een diepe inademing, die 10 seconden wordt vastgehouden. Vervolgens begint een nieuwe cyclus van hyper/hypoventilatie.
Gedragsmatig: Krachtige ventilatie
Deze oefening bestaat uit diepe inademingen en uitademingen waarbij elke in- en uitademing gevolgd wordt door het 10 s lang inhouden van de adem, waarbij de proefpersoon al zijn lichaamsspieren aanspant.
Actieve vergelijker: ZONDE
De 'korte instructie'-groep (SIN): een groep proefpersonen (n=10) die geen training krijgt, maar alleen een korte instructie van 1 uur (direct voorafgaand aan het onderzoek) onder begeleiding van het onderzoeksteam (bij afwezigheid van Dhr. Hof) in zowel hyper/hypoventilatie als krachtventilatie ademhalingstechnieken.
Gedragsmatig: Hyper/hypoventilatie
Proefpersonen wordt gevraagd om gemiddeld 30 ademhalingen te hyperventileren. Vervolgens ademden de proefpersonen ongeveer 2 minuten uit en hielden hun adem in ("retentiefase"). De duur van ademretentie is geheel ter beoordeling van de proefpersoon zelf. Adem vasthouden wordt gevolgd door een diepe inademing, die 10 seconden wordt vastgehouden. Vervolgens begint een nieuwe cyclus van hyper/hypoventilatie.
Gedragsmatig: Krachtige ventilatie
Deze oefening bestaat uit diepe inademingen en uitademingen waarbij elke in- en uitademing gevolgd wordt door het 10 s lang inhouden van de adem, waarbij de proefpersoon al zijn lichaamsspieren aanspant.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van plasma-adrenaline in arm 1
Tijdsspanne: 1 dag
Ons primaire eindpunt is het verschil tussen de plasma-adrenalinespiegels tijdens de hyper-/hypoventilatietechniek en de krachtventilatietechniek binnen de HTR-groep.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van plasma-adrenaline in armen 2, 3, 4
Tijdsspanne: 1 dag
Bloed wordt verzameld in gekoelde lithium-heparinebuisjes en wordt onmiddellijk op ijs geplaatst en gedurende 10 min bij 2.000 x g bij 4 graden Celsius gecentrifugeerd, waarna het plasma tot analyse bij -80 graden Celsius wordt bewaard. Plasma-adrenaline wordt gemeten met behulp van hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC) met fluorometrische detectie. De onderzoekers zullen niveaus tijdens de hyper/hypoventilatietechniek vergelijken met plasma-adrenalineniveaus tijdens de krachtventilatietechniek binnen de EIN-, STR- en SIN-groepen.
1 dag
concentratie van plasma-adrenaline tussen armen 1, 2, 3, 4
Tijdsspanne: 1 dag
Bloed wordt verzameld in gekoelde lithium-heparinebuisjes en wordt onmiddellijk op ijs geplaatst en gedurende 10 min bij 2.000 x g bij 4 graden Celsius gecentrifugeerd, waarna het plasma tot analyse bij -80 graden Celsius wordt bewaard. Plasma-adrenaline wordt gemeten met behulp van HPLCy met fluorometrische detectie. De onderzoekers zullen verschillen in plasma-adrenalinespiegels tijdens hyper-/hypoventilatie of krachtventilatie vergelijken tussen HTR-, EIN-, STR- en SIN-groepen.
1 dag
Plasma-interleukine 10-concentratie
Tijdsspanne: 1 dag
Met EDTA (ethyleendiaminetetraazijnzuur) ontstold bloed wordt onmiddellijk gecentrifugeerd bij 2.000 x g gedurende 10 minuten bij 4 graden calcium, waarna het plasma wordt bewaard bij -80 graden tot analyse. Concentratie van [cytokine] zal worden gemeten met behulp van een gelijktijdige Luminex-assay volgens de instructies van de fabrikant (Milliplex; Millipore). De onderzoekers zullen verschillen vergelijken tussen hyper/hypoventilatie en krachtventilatie binnen HTR-, EIN-, STR- en SIN-groepen, evenals verschillen tijdens hyper-/hypoventilatie of krachtventilatie tussen HTR-, EIN- en SIN-groepen.
1 dag
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: 1 dag
De lichaamstemperatuur wordt gemeten met behulp van een infrarood trommelvliesthermometer (FirstTemp Genius 2; Sherwood Medical). De onderzoekers zullen verschillen vergelijken tussen hyper/hypoventilatie en krachtventilatie binnen HTR-, EIN-, STR- en SIN-groepen, evenals verschillen tijdens hyper-/hypoventilatie of krachtventilatie tussen HTR-, EIN- en SIN-groepen.
1 dag
Hartslag, bloeddruk
Tijdsspanne: 1 dag
De hartslag wordt geregistreerd met een elektrocardiogram met drie afleidingen op een Philips MP50-patiëntmonitor. De onderzoekers zullen verschillen vergelijken tussen hyper/hypoventilatie en krachtventilatie binnen HTR-, EIN-, STR- en SIN-groepen, evenals verschillen tijdens hyper-/hypoventilatie of krachtventilatie tussen HTR-, EIN- en SIN-groepen.
1 dag
Bloeddruk
Tijdsspanne: 1 dag
De bloeddruk wordt gemeten op een Philips MP50-patiëntmonitor via een 20-gauge arteriële katheter. De onderzoekers zullen verschillen vergelijken tussen hyper/hypoventilatie en krachtventilatie binnen HTR-, EIN-, STR- en SIN-groepen, evenals verschillen tijdens hyper-/hypoventilatie of krachtventilatie tussen HTR-, EIN- en SIN-groepen.
1 dag
Leukocytentellingen en differentiatie
Tijdsspanne: 1 dag
Analyse van het aantal leukocyten en differentiatie zal worden uitgevoerd in met EDTA ontstold bloed met behulp van routinematige analysemethoden die ook worden gebruikt voor patiëntmonsters (flowcytometrische analyse op een Sysmex XE-5000). De onderzoekers zullen verschillen vergelijken tussen hyper/hypoventilatie en krachtventilatie binnen HTR-, EIN-, STR- en SIN-groepen, evenals verschillen tijdens hyper-/hypoventilatie of krachtventilatie tussen HTR-, EIN- en SIN-groepen.
1 dag
Cortisol (plasma)
Tijdsspanne: 1 dag
Bloed wordt verzameld in serumscheidende buizen en mag gedurende minimaal 30 minuten stollen bij kamertemperatuur. Vervolgens worden monsters gedurende 10 minuten bij 4 °C bij 2.000 x g gecentrifugeerd, waarna het serum tot analyse bij -80 °C wordt bewaard. De cortisolspiegels zullen worden bepaald met behulp van een routinematige analysemethode die ook wordt gebruikt voor patiëntmonsters (elektrochemiluminescente immunoassay op een Modular Analytics E170 (Roche Diagnostics). De onderzoekers zullen verschillen vergelijken tussen hyper/hypoventilatie en krachtventilatie binnen HTR-, EIN-, STR- en SIN-groepen, evenals verschillen tijdens hyper-/hypoventilatie of krachtventilatie tussen HTR-, EIN- en SIN-groepen.
1 dag
Noradrenaline
Tijdsspanne: 1 dag
Bloed wordt verzameld in gekoelde lithium-heparinebuisjes en wordt onmiddellijk op ijs geplaatst en gedurende 10 min bij 2.000 x g bij 4 graden Celsius gecentrifugeerd, waarna het plasma tot analyse bij -80 graden Celsius wordt bewaard. Plasmanoradrenaline wordt gemeten met behulp van HPLCy met fluorometrische detectie. De onderzoekers zullen verschillen vergelijken tussen hyper/hypoventilatie en krachtventilatie binnen HTR-, EIN-, STR- en SIN-groepen, evenals verschillen tijdens hyper-/hypoventilatie of krachtventilatie tussen HTR-, EIN- en SIN-groepen.
1 dag
Bloedgasparameters
Tijdsspanne: 1 dag
Bloedgasparameters worden geanalyseerd in met lithiumheparine ontstold arterieel bloed met behulp van CG4+-cartridges en een point-of-care i-STAT-bloedgasanalysator (Abbott). De onderzoekers zullen verschillen vergelijken tussen hyper/hypoventilatie en krachtventilatie binnen HTR-, EIN-, STR- en SIN-groepen, evenals verschillen tijdens hyper-/hypoventilatie of krachtventilatie tussen HTR-, EIN- en SIN-groepen.
1 dag
Pijngrens
Tijdsspanne: 1 dag
Pijndrempels voor aanvang training/instructie, tijdens elk van de ademhalingstechnieken en aan het einde van de experimentele dag, geobjectiveerd met Quantitive Sensory Testing door een toegewijd, getraind lid van het studieteam.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Radboud University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 november 2015

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • INADRI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen