Steigerung des Plasma-Adrenalinspiegels durch Atemtechniken – eine explorative Studie (INADRI)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6500 HB
- Intensive Care Medicine, Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 und ≤35 Jahre
- Männlich
- Gesund
Ausschlusskriterien:
- Erfahrung mit den Methoden von Wim Hof oder anderen Atemtechniken
- Verwendung von Medikamenten
- Rauchen
- Konsum von Freizeitdrogen innerhalb von 21 Tagen vor dem Experimenttag
- Konsum von Koffein oder Alkohol innerhalb von 1 Tag vor dem Versuchstag.
- Operation oder Trauma mit erheblichem Blutverlust oder Blutspende innerhalb von 3 Monaten vor dem Versuchstag.
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 3 Monaten vor dem Versuchstag.
- Vorgeschichte, Anzeichen oder Symptome einer Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Geschichte der atrialen oder ventrikulären Arrhythmie
- Bluthochdruck (RR systolisch >160 oder RR diastolisch >90)
- Hypotonie (RR systolisch
- Überleitungsstörungen im EKG, die aus einem atrioventrikulären Block 1. Grades oder einem komplexen Schenkelblock bestehen
- Vorgeschichte von Asthma oder einer anderen Lungenerkrankung
- C-reaktives Protein (CRP) > 20 mg/L, Leukozytenzahl (WBC) > 12 x 109/L oder klinisch signifikante akute Erkrankung, einschließlich Infektionen, innerhalb von 4 Wochen vor dem Versuchstag.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: HTR
Die „Hoftraining“-Gruppe (HTR): eine Gruppe von Probanden (n=10), die von Hr.
Hof und sein Team sowohl in Hyper-/Hypoventilations- als auch in Kraftbeatmungs-Atemtechniken.
Die Gesamtzeit des Trainings beträgt 8 Tage.
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Die Probanden werden gebeten, für durchschnittlich 30 Atemzüge zu hyperventilieren.
Anschließend atmeten die Probanden aus und hielten die Luft für ca. 2 Minuten an („Retentionsphase“).
Die Dauer des Atemanhaltens liegt vollständig im Ermessen des Probanden selbst.
Auf das Anhalten des Atems folgt eine tiefe Einatmung, die 10 s lang angehalten wird.
Anschließend beginnt ein neuer Hyper-/Hypoventilationszyklus.
Diese Übung besteht aus tiefen Ein- und Ausatmungen, bei denen auf jede Ein- und Ausatmung 10 Sekunden lang der Atem angehalten wird, während der Proband alle seine Körpermuskeln anspannt.
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Aktiver Komparator: EIN
Die „Extensive Instruction“-Gruppe (EIN): eine Gruppe von Probanden (n = 10), die einen ausführlichen Schulungskurs erhalten, der vom Forschungsteam (in Abwesenheit von Herrn Hof) sowohl in Hyper-/Hypoventilations- als auch in Kraftbeatmungs-Atemtechniken beaufsichtigt wird.
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Die Probanden werden gebeten, für durchschnittlich 30 Atemzüge zu hyperventilieren.
Anschließend atmeten die Probanden aus und hielten die Luft für ca. 2 Minuten an („Retentionsphase“).
Die Dauer des Atemanhaltens liegt vollständig im Ermessen des Probanden selbst.
Auf das Anhalten des Atems folgt eine tiefe Einatmung, die 10 s lang angehalten wird.
Anschließend beginnt ein neuer Hyper-/Hypoventilationszyklus.
Diese Übung besteht aus tiefen Ein- und Ausatmungen, bei denen auf jede Ein- und Ausatmung 10 Sekunden lang der Atem angehalten wird, während der Proband alle seine Körpermuskeln anspannt.
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Aktiver Komparator: STR
Die „Kurztrainings“-Gruppe (STR): eine Gruppe von Probanden (n=10), die nur ein kurzes Training von 1 Stunde (unmittelbar vor der Studie) von Herrn Hof und seinem Team sowohl in Hyper-/Hypoventilation als auch in Kraft erhalten Beatmung Atemtechniken.
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Die Probanden werden gebeten, für durchschnittlich 30 Atemzüge zu hyperventilieren.
Anschließend atmeten die Probanden aus und hielten die Luft für ca. 2 Minuten an („Retentionsphase“).
Die Dauer des Atemanhaltens liegt vollständig im Ermessen des Probanden selbst.
Auf das Anhalten des Atems folgt eine tiefe Einatmung, die 10 s lang angehalten wird.
Anschließend beginnt ein neuer Hyper-/Hypoventilationszyklus.
Diese Übung besteht aus tiefen Ein- und Ausatmungen, bei denen auf jede Ein- und Ausatmung 10 Sekunden lang der Atem angehalten wird, während der Proband alle seine Körpermuskeln anspannt.
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Aktiver Komparator: SÜNDE
Die 'Short Instruction'-Gruppe (SIN): eine Gruppe von Probanden (n=10), die kein Training erhalten, sondern nur einen kurzen 1-stündigen Unterrichtskurs (unmittelbar vor der Studie), der vom Forschungsteam betreut wird (in Ermangelung von Herr Hof) sowohl in Hyper-/Hypoventilations- als auch in Kraftbeatmungstechniken.
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Die Probanden werden gebeten, für durchschnittlich 30 Atemzüge zu hyperventilieren.
Anschließend atmeten die Probanden aus und hielten die Luft für ca. 2 Minuten an („Retentionsphase“).
Die Dauer des Atemanhaltens liegt vollständig im Ermessen des Probanden selbst.
Auf das Anhalten des Atems folgt eine tiefe Einatmung, die 10 s lang angehalten wird.
Anschließend beginnt ein neuer Hyper-/Hypoventilationszyklus.
Diese Übung besteht aus tiefen Ein- und Ausatmungen, bei denen auf jede Ein- und Ausatmung 10 Sekunden lang der Atem angehalten wird, während der Proband alle seine Körpermuskeln anspannt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konzentration von Plasma-Adrenalin in Arm 1
Zeitfenster: 1 Tag
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Unser primärer Endpunkt ist der Unterschied zwischen Plasma-Adrenalinspiegeln während der Hyper-/Hypoventilationstechnik und der Kraftbeatmungstechnik innerhalb der HTR-Gruppe.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentration von Plasma-Adrenalin in den Armen 2, 3, 4
Zeitfenster: 1 Tag
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Das Blut wird in gekühlte Lithium-Heparin-Röhrchen gesammelt und sofort auf Eis gelegt und bei 2.000 x g für 10 Minuten bei 4 Grad Celsius zentrifugiert, wonach das Plasma bis zur Analyse bei -80 Grad Celsius gelagert wird.
Plasma-Adrenalin wird mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) mit fluorometrischer Detektion gemessen.
Die Prüfärzte werden die Spiegel während der Hyper-/Hypoventilationstechnik und die Plasma-Adrenalinspiegel während der Kraftbeatmungstechnik innerhalb der EIN-, STR- und SIN-Gruppen vergleichen.
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1 Tag
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Konzentration von Plasma-Adrenalin zwischen den Armen 1, 2, 3, 4
Zeitfenster: 1 Tag
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Das Blut wird in gekühlte Lithium-Heparin-Röhrchen gesammelt und sofort auf Eis gelegt und bei 2.000 x g für 10 Minuten bei 4 Grad Celsius zentrifugiert, wonach das Plasma bis zur Analyse bei -80 Grad Celsius gelagert wird.
Plasma-Adrenalin wird mittels HPLCy mit fluorometrischer Detektion gemessen.
Die Forscher werden die Unterschiede in den Plasma-Adrenalinspiegeln während Hyper-/Hypoventilation oder Kraftventilation zwischen HTR-, EIN-, STR- und SIN-Gruppen vergleichen.
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1 Tag
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Plasmakonzentration von Interleukin 10
Zeitfenster: 1 Tag
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Mit EDTA (Ethylendiamintetraessigsäure) antikoaguliertes Blut wird sofort bei 2.000 x g für 10 min bei 4 Grad Calcium zentrifugiert, wonach das Plasma bis zur Analyse bei -80 Grad gelagert wird.
Die Konzentration von [Cytokin] wird unter Verwendung eines simultanen Luminex-Assays gemäß den Anweisungen des Herstellers (Milliplex; Millipore) gemessen.
Die Prüfärzte vergleichen die Unterschiede zwischen Hyper-/Hypoventilation und Kraftbeatmung innerhalb der HTR-, EIN-, STR- und SIN-Gruppen sowie Unterschiede während der Hyper-/Hypoventilation oder Kraftbeatmung zwischen den HTR-, EIN- und SIN-Gruppen.
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1 Tag
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Körpertemperatur
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Körpertemperatur wird mit einem Infrarot-Trommelfellthermometer (FirstTemp Genius 2; Sherwood Medical) gemessen.
Die Prüfärzte vergleichen die Unterschiede zwischen Hyper-/Hypoventilation und Kraftbeatmung innerhalb der HTR-, EIN-, STR- und SIN-Gruppen sowie Unterschiede während der Hyper-/Hypoventilation oder Kraftbeatmung zwischen den HTR-, EIN- und SIN-Gruppen.
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1 Tag
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Herzfrequenz, Blutdruck
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Herzfrequenz wird mit einem Drei-Kanal-Elektrokardiogramm auf einem Philips MP50-Patientenmonitor aufgezeichnet.
Die Prüfärzte vergleichen die Unterschiede zwischen Hyper-/Hypoventilation und Kraftbeatmung innerhalb der HTR-, EIN-, STR- und SIN-Gruppen sowie Unterschiede während der Hyper-/Hypoventilation oder Kraftbeatmung zwischen den HTR-, EIN- und SIN-Gruppen.
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1 Tag
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Blutdruck
Zeitfenster: 1 Tag
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Der Blutdruck wird auf einem Philips MP50-Patientenmonitor durch einen arteriellen 20-Gauge-Katheter gemessen.
Die Prüfärzte vergleichen die Unterschiede zwischen Hyper-/Hypoventilation und Kraftbeatmung innerhalb der HTR-, EIN-, STR- und SIN-Gruppen sowie Unterschiede während der Hyper-/Hypoventilation oder Kraftbeatmung zwischen den HTR-, EIN- und SIN-Gruppen.
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1 Tag
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Leukozytenzählung und Differenzierung
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Analyse der Leukozytenzahlen und Differenzierung wird in EDTA-antikoaguliertem Blut mit Routineanalysemethoden durchgeführt, die auch für Patientenproben verwendet werden (durchflusszytometrische Analyse auf einem Sysmex XE-5000).
Die Prüfärzte vergleichen die Unterschiede zwischen Hyper-/Hypoventilation und Kraftbeatmung innerhalb der HTR-, EIN-, STR- und SIN-Gruppen sowie Unterschiede während der Hyper-/Hypoventilation oder Kraftbeatmung zwischen den HTR-, EIN- und SIN-Gruppen.
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1 Tag
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Cortisol (Plasma)
Zeitfenster: 1 Tag
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Das Blut wird in Serumtrennröhrchen gesammelt und mindestens 30 Minuten lang bei Raumtemperatur gerinnen gelassen.
Anschließend werden die Proben bei 2.000 × g für 10 min bei 4 °C zentrifugiert, wonach das Serum bis zur Analyse bei -80 °C gelagert wird.
Die Cortisolspiegel werden mit einer routinemäßigen Analysemethode bestimmt, die auch für Patientenproben verwendet wird (Elektrochemilumineszenz-Immunoassay auf einem Modular Analytics E170 (Roche Diagnostics).
Die Prüfärzte vergleichen die Unterschiede zwischen Hyper-/Hypoventilation und Kraftbeatmung innerhalb der HTR-, EIN-, STR- und SIN-Gruppen sowie Unterschiede während der Hyper-/Hypoventilation oder Kraftbeatmung zwischen den HTR-, EIN- und SIN-Gruppen.
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1 Tag
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Noradrenalin
Zeitfenster: 1 Tag
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Das Blut wird in gekühlte Lithium-Heparin-Röhrchen gesammelt und sofort auf Eis gelegt und bei 2.000 x g für 10 Minuten bei 4 Grad Celsius zentrifugiert, wonach das Plasma bis zur Analyse bei -80 Grad Celsius gelagert wird.
Plasma-Noradrenalin wird mittels HPLCy mit fluorometrischer Detektion gemessen.
Die Prüfärzte vergleichen die Unterschiede zwischen Hyper-/Hypoventilation und Kraftbeatmung innerhalb der HTR-, EIN-, STR- und SIN-Gruppen sowie Unterschiede während der Hyper-/Hypoventilation oder Kraftbeatmung zwischen den HTR-, EIN- und SIN-Gruppen.
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1 Tag
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Blutgasparameter
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Blutgasparameter werden in mit Lithiumheparin antikoaguliertem arteriellem Blut unter Verwendung von CG4+-Kartuschen und einem Point-of-Care-i-STAT-Blutgasanalysegerät (Abbott) analysiert.
Die Prüfärzte vergleichen die Unterschiede zwischen Hyper-/Hypoventilation und Kraftbeatmung innerhalb der HTR-, EIN-, STR- und SIN-Gruppen sowie Unterschiede während der Hyper-/Hypoventilation oder Kraftbeatmung zwischen den HTR-, EIN- und SIN-Gruppen.
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1 Tag
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Schmerzgrenze
Zeitfenster: 1 Tag
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Schmerzschwellen vor Beginn des Trainings/der Anweisung, während jeder der Atemtechniken und am Ende des experimentellen Tages, objektiviert mit quantitativen sensorischen Tests durch ein engagiertes, geschultes Mitglied des Studienteams.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kox M, van Eijk LT, Zwaag J, van den Wildenberg J, Sweep FC, van der Hoeven JG, Pickkers P. Voluntary activation of the sympathetic nervous system and attenuation of the innate immune response in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 May 20;111(20):7379-84. doi: 10.1073/pnas.1322174111. Epub 2014 May 5.
- Kox M, Stoffels M, Smeekens SP, van Alfen N, Gomes M, Eijsvogels TM, Hopman MT, van der Hoeven JG, Netea MG, Pickkers P. The influence of concentration/meditation on autonomic nervous system activity and the innate immune response: a case study. Psychosom Med. 2012 Jun;74(5):489-94. doi: 10.1097/PSY.0b013e3182583c6d.
- Zwaag J, Naaktgeboren R, van Herwaarden AE, Pickkers P, Kox M. The Effects of Cold Exposure Training and a Breathing Exercise on the Inflammatory Response in Humans: A Pilot Study. Psychosom Med. 2022 May 1;84(4):457-467. doi: 10.1097/PSY.0000000000001065. Epub 2022 Feb 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
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- INADRI
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