Ablation de la troisième molaire inférieure avec 2 % et 4 % d'articaïne
Analyse comparative entre l'articaïne à 2 % et l'articaïne à 4 %, les deux avec 1 : 200 000 d'épinéphrine : évaluation de l'efficacité des anesthésiques, des saignements peropératoires et des paramètres hémodynamiques lors de l'extraction des troisièmes molaires inférieures
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Besoin de chirurgies de la troisième molaire inférieure dans des positions similaires
Critère d'exclusion:
- Présence de maladies systémiques ;
- Présence d'inflammation et/ou d'infection locale ;
- Tout antécédent de réaction allergique aux anesthésiques locaux, saignement gastro-intestinal ou ulcération ;
- Maladies cardiovasculaires et rénales ;
- Asthme et allergie à l'aspirine, au piroxicam ou à tout autre anti-inflammatoire non stéroïdien ;
- Utilisation régulière de tout médicament anti-inflammatoire non stéroïdien, grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Chirurgie avec 2 % d'articaïne d'abord, puis chirurgie avec 4 % d'articaïne
Première intervention (1 jour - chirurgie de la troisième molaire avec infiltration d'une cartouche d'articaíne à 2 %), lavage (1-2 mois) et deuxième intervention (1 jour - chirurgie de la troisième molaire avec infiltration d'une cartouche d'articaíne à 4 %)
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Première intervention (1 jour - chirurgie de la troisième molaire avec infiltration d'une cartouche d'articaíne à 2 %), lavage (1-2 mois) et deuxième intervention (1 jour - chirurgie de la troisième molaire avec infiltration d'une cartouche d'articaíne à 4 %)
Autres noms:
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Expérimental: Chirurgie avec 4 % d'articaïne d'abord, puis chirurgie avec 2 % d'articaïne
Première intervention (1 jour - chirurgie de la troisième molaire avec infiltration d'une cartouche d'articaíne à 4 %), lavage (1-2 mois) et deuxième intervention (1 jour - chirurgie de la troisième molaire avec infiltration d'une cartouche d'articaíne à 2 %)
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Première intervention (1 jour - chirurgie de la troisième molaire avec infiltration d'une cartouche d'articaíne à 4 %), lavage (1-2 mois) et deuxième intervention (1 jour - chirurgie de la troisième molaire avec infiltration d'une cartouche d'articaíne à 2 %)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Début de l'anesthésie
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale, une moyenne de 30 minutes
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Début de l'action de l'agent anesthésique, tel que déterminé par la perte de sensibilité de la lèvre inférieure, de la moitié correspondante de la langue et de la muqueuse telle que rapportée par le patient.
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Pendant l'intervention chirurgicale, une moyenne de 30 minutes
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Qualité de l'anesthésie
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale, une moyenne de 30 minutes
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Qualité de l'anesthésie pendant l'intervention chirurgicale basée sur une échelle à 3 points : 1) le patient n'a signalé aucune gêne ; 2) le patient a signalé une gêne, sans qu'il soit nécessaire de compléter l'anesthésie ; 3) ont rapporté un certain inconfort par le patient, nécessitant une complémentation anesthésique.
Saignement intra-oral qui sera évalué par le chirurgien selon une échelle en 3 points (1 : minime, 2 : normal et 3 : maximum), immédiatement après les étapes suivantes : injection de la première cartouche anesthésie, incision, décollement mucopériosté, ostéotomies, section de dent, extraction, nettoyage et suture.
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Pendant l'intervention chirurgicale, une moyenne de 30 minutes
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Saignement peropératoire
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale, une moyenne de 30 minutes
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Saignement peropératoire, noté par le chirurgien selon une échelle de cotation en 3 points (1-saignement minime ; 2-saignement normal ; 3-saignement excessif) (SISK, 1986), immédiatement après les étapes suivantes : injection de la première cartouche de articaïne, incision tissulaire, réflexion du lambeau, ablation osseuse (lorsque cette procédure était nécessaire), extraction dentaire, nettoyage du site opéré et achèvement de la suture.
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Pendant l'intervention chirurgicale, une moyenne de 30 minutes
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Pression artérielle
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale, une moyenne de 30 minutes
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la pression artérielle moyenne a été vérifiée et enregistrée aux moments chirurgicaux précédemment décrits (injection de la première cartouche d'anesthésie, incision, décollement mucopériosté, ostéotomies, section dentaire, extraction, nettoyage et suture), réalisés à l'aide d'un système de suivi des paramètres hémodynamiques.
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Pendant l'intervention chirurgicale, une moyenne de 30 minutes
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Rythme cardiaque
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale, une moyenne de 30 minutes
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Fréquence cardiaque à vérifier et à enregistrer chirurgicalement aux moments décrits ci-dessus, réalisée à l'aide d'un système de suivi des paramètres hémodynamiques.
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Pendant l'intervention chirurgicale, une moyenne de 30 minutes
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Saturation d'oxygène
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale, une moyenne de 30 minutes
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Saturation en oxygène à vérifier et à enregistrer aux moments chirurgicaux décrits ci-dessus, réalisée à l'aide d'un système de suivi des paramètres hémodynamiques.
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Pendant l'intervention chirurgicale, une moyenne de 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de l'analgésie post-opératoire
Délai: Le jour de l'intervention, 24 heures
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La durée de l'analgésie post-opératoire (en minutes) fournie par l'anesthésique local sera déterminée par la différence entre l'heure de fin de la réalisation de la suture et celle de la première prise de capsule de piroxicam pour le soulagement de l'inconfort après la chirurgie, a noté le patient. en jeton qui vous sera fourni.
Durée de l'anesthésie post-chirurgicale (en minutes) sur les tissus mous fournie par l'anesthésie locale, représentée par le manque de sensibilité de la muqueuse, de la langue et de la lèvre inférieure après la chirurgie.
Le patient notera l'heure à laquelle ce phénomène se produit sur la carte qui lui sera fournie.
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Le jour de l'intervention, 24 heures
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Ouverture buccale postopératoire
Délai: Septième jours postopératoire
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L'ouverture de la bouche (mm) entre les coins mésio-incisifs des incisives centrales supérieures et inférieures droites à l'ouverture maximale des mâchoires a été mesurée et enregistrée.
Les résultats présentés ci-dessous représentent ceux évalués au septième jour postopératoire.
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Septième jours postopératoire
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Cicatrisation des plaies de la zone opérée
Délai: Septième jour postopératoire
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Qualité de cicatrisation de la zone opérée classée par le chirurgien selon une échelle de trois types de points : 1-cicatrisation normale, 2-cicatrisation retardée, 3-cicatrisation compliquée par la présence d'une alvéolite au moment du retrait de la suture (7ème jour postopératoire).
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Septième jour postopératoire
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Évaluation de la douleur post-chirurgicale
Délai: Septième jour postopératoire
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Évaluation subjective de la douleur post-chirurgicale, qui a été annotée par le volontaire, une échelle visuelle analogique (EVA, 0-100 mm - des valeurs plus élevées représentent un pire résultat) dans la période postopératoire.
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Septième jour postopératoire
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Anesthésie postopératoire
Délai: Au cours de la journée de la chirurgie
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Durée de l'anesthésie postopératoire, représentée par l'insensibilité de la muqueuse, de la langue et de la lèvre inférieure.
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Au cours de la journée de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
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Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos F Santos, PhD, Bauru School of Dentistry/University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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- U1111-1120-3074
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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