Remoção do Terceiro Molar Inferior com Articaína 2% e 4%
Análise Comparativa Entre 2% e Articaína Articaína 4%, Ambos Com 1: 200.000 Epinefrina: Avaliação da Eficácia dos Anestésicos, Sangramento Intraoperatório e Parâmetros Hemodinâmicos na Extração de Terceiros Molares Inferiores
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Necessidade de cirurgias de terceiros molares inferiores em posições semelhantes
Critério de exclusão:
- Presença de doenças sistêmicas;
- Presença de inflamação e/ou infecção local;
- Qualquer história de reação alérgica a anestésicos locais, sangramento gastrointestinal ou ulceração;
- Doenças cardiovasculares e renais;
- Asma e alergia a aspirina, piroxicam ou qualquer outro anti-inflamatório não esteróide;
- Uso regular de qualquer antiinflamatório não esteróide, gravidez ou amamentação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cirurgia com 2% de articaína primeiro, depois cirurgia com 4% de articaína
Primeira Intervenção (1 dia - cirurgia do terceiro molar com infiltração de um cartucho de articaína a 2%), Washout (1-2 meses) e Segunda Intervenção (1 dia - cirurgia do terceiro molar com infiltração de um cartucho de articaína a 4%)
|
Primeira Intervenção (1 dia - cirurgia do terceiro molar com infiltração de um cartucho de articaína a 2%), Washout (1-2 meses) e Segunda Intervenção (1 dia - cirurgia do terceiro molar com infiltração de um cartucho de articaína a 4%)
Outros nomes:
|
|
Experimental: Cirurgia com 4% de articaína primeiro, depois cirurgia com 2% de articaína
Primeira Intervenção (1 dia - cirurgia do terceiro molar com infiltração de um cartucho de articaína a 4%), Washout (1-2 meses) e Segunda Intervenção (1 dia - cirurgia do terceiro molar com infiltração de um cartucho de articaína a 2%)
|
Primeira Intervenção (1 dia - cirurgia do terceiro molar com infiltração de um cartucho de articaína a 4%), Washout (1-2 meses) e Segunda Intervenção (1 dia - cirurgia do terceiro molar com infiltração de um cartucho de articaína a 2%)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Início da Anestesia
Prazo: Durante o procedimento cirúrgico, em média 30 minutos
|
Início da ação do agente anestésico, determinado pela perda de sensibilidade do lábio inferior, da metade correspondente da língua e da mucosa relatada pelo paciente.
|
Durante o procedimento cirúrgico, em média 30 minutos
|
|
Qualidade da Anestesia
Prazo: Durante o procedimento cirúrgico, em média 30 minutos
|
Qualidade da anestesia durante a cirurgia com base em uma escala de categoria de 3 pontos: 1) o paciente não relatou nenhum desconforto; 2) o paciente relatou desconforto, sem necessidade de complementar a anestesia; 3) relatou algum desconforto por parte do paciente, necessitando de complementação anestésica.
Sangramento intraoral que será avaliado pelo cirurgião segundo uma escala de 3 pontos (1: mínimo, 2: normal e 3: máximo), imediatamente após as seguintes etapas: injeção do primeiro cartucho anestésico, incisão, descolamento mucoperiosteal, osteotomias, seção do dente, extração, limpeza e sutura.
|
Durante o procedimento cirúrgico, em média 30 minutos
|
|
Sangramento Intraoperatório
Prazo: Durante o procedimento cirúrgico, em média 30 minutos
|
Sangramento intraoperatório, classificado pelo cirurgião de acordo com uma escala de classificação de categoria de 3 pontos (1-sangramento mínimo; 2-sangramento normal; 3-sangramento excessivo) (SISK, 1986), imediatamente após as seguintes etapas: injeção do primeiro cartucho de articaína, incisão tecidual, reflexão do retalho, remoção óssea (quando esse procedimento foi necessário), exodontia, limpeza do local operado e finalização da sutura.
|
Durante o procedimento cirúrgico, em média 30 minutos
|
|
Pressão arterial
Prazo: Durante o procedimento cirúrgico, em média 30 minutos
|
a pressão arterial média foi verificada e registrada nos momentos cirúrgicos descritos anteriormente (injeção do primeiro cartucho anestésico, incisão, descolamento mucoperiosteal, osteotomias, secção dentária, exodontias, limpeza e sutura), realizados com o auxílio de um sistema de monitoramento de parâmetros hemodinâmicos.
|
Durante o procedimento cirúrgico, em média 30 minutos
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Durante o procedimento cirúrgico, em média 30 minutos
|
Frequência cardíaca a ser verificada e anotada cirúrgica nos momentos descritos acima, realizada com auxílio de um sistema de monitoramento de parâmetros hemodinâmicos.
|
Durante o procedimento cirúrgico, em média 30 minutos
|
|
Saturação de oxigênio
Prazo: Durante o procedimento cirúrgico, em média 30 minutos
|
A saturação de oxigênio a ser verificada e registrada nos momentos cirúrgicos descritos acima, realizada com o auxílio de um sistema de monitoramento de parâmetros hemodinâmicos.
|
Durante o procedimento cirúrgico, em média 30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da analgesia pós-operatória
Prazo: No dia da cirurgia, 24 horas
|
A duração da analgesia pós-operatória (em minutos) fornecida pelo anestésico local será determinada pela diferença entre o tempo final da conclusão da sutura e o da primeira ingestão da cápsula de piroxicam para alívio do desconforto após a cirurgia, observou o paciente em sinal de que você será fornecido.
Duração da anestesia pós-cirúrgica (em minutos) nos tecidos moles proporcionada pelo anestésico local, representada pela falta de sensibilidade na mucosa, língua e lábio inferior após a cirurgia.
O paciente anotará o horário em que esse fenômeno ocorre no cartão que lhe será fornecido.
|
No dia da cirurgia, 24 horas
|
|
Abertura da Boca Pós-Operatória
Prazo: Sétimo dia pós-operatório
|
A abertura bucal (mm) entre os cantos mesial-incisais dos incisivos centrais superiores e inferiores direitos na abertura máxima dos maxilares foi medida e registrada.
Os resultados apresentados a seguir representam aqueles avaliados no sétimo dia de pós-operatório.
|
Sétimo dia pós-operatório
|
|
Cicatrização de Feridas da Área Operada
Prazo: Sétimo dia pós-operatório
|
Qualidade da cicatrização da ferida da área operada classificada pelo cirurgião segundo uma escala de três tipos de pontos: 1-cicatrização normal, 2-cicatrização retardada, 3-cicatrização da ferida complicada pela presença de alveolite no momento da retirada da sutura (7º dia de pós-operatório).
|
Sétimo dia pós-operatório
|
|
Avaliação da Dor Pós-Cirúrgica
Prazo: Sétimo dia pós-operatório
|
Avaliação subjetiva da dor pós-operatória, anotada pelo voluntário, em Escala Visual Analógica (EVA, 0-100 mm - valores maiores representam pior resultado) no pós-operatório.
|
Sétimo dia pós-operatório
|
|
Anestesia pós-operatória
Prazo: No dia da cirurgia
|
Duração da anestesia pós-operatória, representada pela falta de sensibilidade da mucosa, língua e lábio inferior.
|
No dia da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Carlos F Santos, PhD, Bauru School of Dentistry/University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1120-3074
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .