Extirpación de Terceros Molares Inferiores con Articaína al 2% y 4%
Análisis comparativo entre articaína al 2% y articaína al 4%, ambas con epinefrina 1:200.000: evaluación de la eficacia anestésica, sangrado intraoperatorio y parámetros hemodinámicos en extracción de terceros molares inferiores
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Necesidad de cirugías de terceros molares inferiores en posiciones similares
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedades sistémicas;
- Presencia de inflamación y/o infección local;
- Cualquier antecedente de reacción alérgica a los anestésicos locales, sangrado gastrointestinal o ulceración;
- enfermedades cardiovasculares y renales;
- Asma y alergia a la aspirina, piroxicam o cualquier otro fármaco antiinflamatorio no esteroideo;
- Uso habitual de cualquier fármaco antiinflamatorio no esteroideo, embarazo o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Cirugía con Articaína al 2% primero, luego Cirugía con Articaína al 4%
Primera Intervención (1 día - cirugía del tercer molar con infiltración de un cartucho de articaína al 2 %), Lavado (1-2 meses) y Segunda Intervención (1 día - cirugía del tercer molar con infiltración de un cartucho de articaína al 4 %)
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Primera Intervención (1 día - cirugía del tercer molar con infiltración de un cartucho de articaína al 2 %), Lavado (1-2 meses) y Segunda Intervención (1 día - cirugía del tercer molar con infiltración de un cartucho de articaína al 4 %)
Otros nombres:
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Experimental: Cirugía con Articaína al 4% primero, luego Cirugía con Articaína al 2%
Primera Intervención (1 día - cirugía del tercer molar con infiltración de un cartucho de articaína al 4 %), Lavado (1-2 meses) y Segunda Intervención (1 día - cirugía del tercer molar con infiltración de un cartucho de articaína al 2 %)
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Primera Intervención (1 día - cirugía del tercer molar con infiltración de un cartucho de articaína al 4 %), Lavado (1-2 meses) y Segunda Intervención (1 día - cirugía del tercer molar con infiltración de un cartucho de articaína al 2 %)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inicio de la anestesia
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento quirúrgico, un promedio de 30 minutos
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Inicio de la acción del agente anestésico, determinado por la pérdida de sensibilidad del labio inferior, la mitad correspondiente de la lengua y la mucosa según lo informado por el paciente.
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Durante el procedimiento quirúrgico, un promedio de 30 minutos
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Calidad de la anestesia
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento quirúrgico, un promedio de 30 minutos
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Calidad de la anestesia durante la cirugía basada en una escala de categoría de 3 puntos: 1) el paciente no refirió molestias; 2) el paciente refirió molestias, sin necesidad de suplementar la anestesia; 3) refirió algunas molestias por parte del paciente, requiriendo complementación anestésica.
Sangrado intraoral que será evaluado por el cirujano según una escala de 3 puntos (1: mínimo, 2: normal y 3: máximo), inmediatamente después de los siguientes pasos: inyección del primer cartucho anestesia, incisión, desprendimiento mucoperióstico, osteotomías, sección del diente, extracción, limpieza y sutura.
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Durante el procedimiento quirúrgico, un promedio de 30 minutos
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Sangrado intraoperatorio
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento quirúrgico, un promedio de 30 minutos
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Sangrado intraoperatorio, calificado por el cirujano de acuerdo con una escala de clasificación de categorías de 3 puntos (1-sangrado mínimo; 2-sangrado normal; 3-sangrado excesivo) (SISK, 1986), inmediatamente después de los siguientes pasos: inyección del primer cartucho de articaína, incisión del tejido, reflexión del colgajo, extracción del hueso (cuando este procedimiento fue necesario), extracción del diente, limpieza del sitio operado y finalización de la sutura.
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Durante el procedimiento quirúrgico, un promedio de 30 minutos
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento quirúrgico, un promedio de 30 minutos
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Se verificó y registró la presión arterial media en los momentos quirúrgicos descritos anteriormente (inyección del primer cartucho de anestesia, incisión, desprendimiento mucoperióstico, osteotomías, sección del diente, extracción, limpieza y sutura), realizados con la ayuda de un sistema de monitoreo de parámetros hemodinámicos.
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Durante el procedimiento quirúrgico, un promedio de 30 minutos
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento quirúrgico, un promedio de 30 minutos
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Frecuencia cardiaca a ser verificada y registrada quirúrgicamente en los momentos descritos anteriormente, realizada con la ayuda de un sistema de monitorización de parámetros hemodinámicos.
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Durante el procedimiento quirúrgico, un promedio de 30 minutos
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento quirúrgico, un promedio de 30 minutos
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Saturación de oxígeno a verificar y registrar en los momentos quirúrgicos descritos anteriormente, realizada con la ayuda de un sistema de monitorización de parámetros hemodinámicos.
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Durante el procedimiento quirúrgico, un promedio de 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: Durante el día de la cirugía, 24 horas
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La duración de la analgesia postoperatoria (en minutos) proporcionada por el anestésico local estará determinada por la diferencia entre el tiempo de finalización de la sutura y el de la primera ingesta de piroxicam cápsula para el alivio de las molestias después de la cirugía, señaló el paciente. en señal de que se le proporcionará.
Duración de la anestesia posquirúrgica (en minutos) sobre los tejidos blandos proporcionada por el anestésico local, representada por la falta de sensibilidad en la mucosa, lengua y labio inferior después de la cirugía.
El paciente anotará el momento en que ocurre este fenómeno en la tarjeta que se le entregará.
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Durante el día de la cirugía, 24 horas
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Apertura bucal postoperatoria
Periodo de tiempo: Séptimo día postoperatorio
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Se midió y registró la apertura de la boca (mm) entre las esquinas mesio-incisales de los incisivos centrales superiores e inferiores derechos en la apertura máxima de las mandíbulas.
Los resultados presentados a continuación representan los evaluados en el séptimo día postoperatorio.
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Séptimo día postoperatorio
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Cicatrización de heridas del área operada
Periodo de tiempo: Séptimo día postoperatorio
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Calidad de cicatrización de la herida de la zona intervenida clasificada por el cirujano según una escala de tres tipos de puntos: 1-cicatrización normal, 2-cicatrización retardada, 3-cicatrización de la herida complicada por la presencia de alveolitis en el momento de retirar la sutura (7º día postoperatorio).
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Séptimo día postoperatorio
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Evaluación del Dolor Posquirúrgico
Periodo de tiempo: Séptimo día postoperatorio
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Evaluación subjetiva del dolor posquirúrgico, que fue anotado por el voluntario, una Escala Analógica Visual (EVA, 0-100 mm - valores más altos representan un peor resultado) en el período posoperatorio.
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Séptimo día postoperatorio
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Anestesia Postoperatoria
Periodo de tiempo: Durante el día de la cirugía.
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Duración de la anestesia postoperatoria, representada por la falta de sensibilidad de la mucosa, lengua y labio inferior.
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Durante el día de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Carlos F Santos, PhD, Bauru School of Dentistry/University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- U1111-1120-3074
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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