Cartographie des ganglions lymphatiques sentinelles du cancer de la bouche à l'aide de l'imagerie par fluorescence dans le proche infrarouge (SLN Mapping)
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'étude inclura des patients présentant des tumeurs ou d'autres masses dans les sites suivants : cavité buccale, oropharynx, cavité nasale, sinus, nasopharynx, espace parapharyngé, glandes salivaires parotides, peau de la tête et du cou et base du crâne.
- Statut du cou N0
- Les patients doivent avoir un dossier médical complet et détaillé.
- Les sujets doivent être âgés d'au moins 18 ans.
- Les sujets doivent signer et recevoir une copie du formulaire de consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne sont pas en mesure de consentir par eux-mêmes ou de saisir les implications de l'étude.
- Sujets participant à tout autre essai clinique pendant la durée de cette investigation clinique et pouvant avoir un impact sur cette évaluation.
- Femme enceinte ou potentiellement enceinte
- Lactation.
- Allergie à l'iode, aux crustacés, au mélange contre la toux, à la bétadine ou à l'ICG
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Autre: Chirurgical - thérapeutique
les patients seront inscrits sous consentement éclairé en fonction de leur diagnostic médical, des interventions chirurgicales prévues et de l'adéquation de l'intervention.
Au cours de l'étude, les patients recevront des injections d'ICG et seront imagés à l'aide d'un système d'imagerie NIR commercial
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Trente (30) patients seront inscrits sous consentement éclairé en fonction de leur diagnostic médical, des interventions chirurgicales prévues et de l'adéquation de l'intervention.
Au cours de l'étude, les patients recevront des injections d'ICG et seront imagés à l'aide d'un système d'imagerie NIR commercial (Pinpoint, Novadaq, Waterloo ON).
Après l'étude, les patients poursuivront la prise en charge prévue.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Imagerie ICG pour identifier les métastases ganglionnaires dans le cancer de la tête et du cou
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale
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L'objectif de cette proposition est d'évaluer l'application potentielle du vert d'indocyanine (ICG) dans la cartographie et la détection des ganglions lymphatiques sentinelles (GSL) dans les cancers de la tête et du cou.
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Pendant l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan C Irish, MD, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-7441
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