Mapeamento de linfonodo sentinela de câncer oral usando imagens de fluorescência de infravermelho próximo (SLN Mapping)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo incluirá pacientes com tumores ou outras massas nos seguintes locais: cavidade oral, orofaringe, cavidade nasal, seios nasais, nasofaringe, espaço parafaríngeo, glândulas salivares parótidas, pele de cabeça e pescoço e base do crânio.
- Estado do pescoço N0
- Os pacientes devem ter um prontuário médico completo e detalhado.
- Os sujeitos devem ter pelo menos 18 anos de idade.
- Os sujeitos devem assinar e receber uma cópia do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não são capazes de consentir por si mesmos ou compreender as implicações do estudo.
- Sujeitos que participem de qualquer outro ensaio clínico durante o período desta investigação clínica e que possam ter impacto nesta avaliação.
- Mulher grávida ou potencialmente grávida
- Lactação.
- Iodo, marisco, mistura para tosse, betadine ou alergia a ICG
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Cirúrgico - terapêutico
os pacientes serão inscritos sob consentimento informado com base em seu diagnóstico médico, procedimentos cirúrgicos planejados e adequação para o procedimento.
Durante o estudo, os pacientes receberão injeções de ICG e serão fotografados usando um sistema comercial de imagem NIR
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Trinta (30) pacientes serão inscritos sob consentimento informado com base em seu diagnóstico médico, procedimentos cirúrgicos planejados e adequação para o procedimento.
Durante o estudo, os pacientes receberão injeções de ICG e imagens serão obtidas usando um sistema comercial de imagem NIR (Pinpoint, Novadaq, Waterloo ON).
Após o estudo, os pacientes continuarão com o tratamento planejado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ICG para identificar metástases linfonodais em câncer de cabeça e pescoço
Prazo: Durante procedimento cirúrgico
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O objetivo desta proposta é avaliar o potencial de aplicação da Indocianina Verde (ICG) no mapeamento e detecção de linfonodos sentinela (SLN) em cânceres de cabeça e pescoço.
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Durante procedimento cirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan C Irish, MD, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14-7441
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