Картирование сигнальных лимфатических узлов при раке полости рта с использованием флуоресцентной визуализации в ближнем инфракрасном диапазоне (SLN Mapping)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены пациенты с опухолями или другими образованиями в следующих местах: ротовая полость, ротоглотка, полость носа, пазухи, носоглотка, окологлоточное пространство, околоушные слюнные железы, кожа головы и шеи и основание черепа.
- Состояние шеи N0
- Пациенты должны иметь полную и подробную медицинскую карту.
- Субъектам должно быть не менее 18 лет.
- Субъекты должны подписать и получить копию письменной Формы информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут сами дать согласие или понять значение исследования.
- Субъекты, участвующие в любом другом клиническом исследовании во время этого клинического исследования, которые могут повлиять на эту оценку.
- Беременная или потенциально беременная женщина
- Кормление грудью.
- Йод, моллюски, смесь от кашля, бетадин или аллергия на ICG
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Хирургический - терапевтический
пациенты будут зачислены на основе информированного согласия на основании их медицинского диагноза, запланированных хирургических процедур и пригодности для процедуры.
Во время исследования пациенты получат инъекции ICG и будут получать изображения с использованием коммерческой системы визуализации NIR.
|
Тридцать (30) пациентов будут зачислены на основе информированного согласия на основании их медицинского диагноза, запланированных хирургических процедур и пригодности для процедуры.
Во время исследования пациенты будут получать инъекции ICG и будут получать изображения с использованием коммерческой системы визуализации в ближнем ИК-диапазоне (Pinpoint, Novadaq, Waterloo ON).
После исследования пациенты продолжат плановое лечение.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуализация ICG для выявления метастазов в лимфатических узлах при раке головы и шеи
Временное ограничение: Во время хирургического вмешательства
|
Целью этого предложения является оценка потенциального применения индоцианинового зеленого (ICG) для картирования и обнаружения сигнальных лимфатических узлов (SLN) при раке головы и шеи.
|
Во время хирургического вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Jonathan C Irish, MD, University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 14-7441
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .