Mapeo de ganglios linfáticos centinela del cáncer oral usando imágenes de fluorescencia de infrarrojo cercano (SLN Mapping)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluirá pacientes con tumores u otras masas en los siguientes sitios: cavidad oral, orofaringe, cavidad nasal, senos paranasales, nasofaringe, espacio parafaríngeo, glándulas salivales parótidas, piel de cabeza y cuello y base del cráneo.
- N0 estado del cuello
- Los pacientes deben tener una historia clínica completa y detallada.
- Los sujetos deben tener al menos 18 años de edad.
- Los sujetos deben firmar y recibir una copia del formulario de consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no son capaces de dar su consentimiento por sí mismos o comprender la implicación del estudio.
- Sujetos que participen en cualquier otro ensayo clínico durante el tiempo de esta investigación clínica y que pueda tener un impacto en esta evaluación.
- Mujer embarazada o potencialmente embarazada
- Lactancia.
- Alergia al yodo, mariscos, jarabe para la tos, betadine o ICG
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: Quirúrgico - terapéutico
los pacientes se inscribirán bajo consentimiento informado basado en su diagnóstico médico, procedimientos quirúrgicos planificados e idoneidad para el procedimiento.
Durante el estudio, los pacientes recibirán inyecciones de ICG y se les tomarán imágenes utilizando un sistema comercial de imágenes NIR.
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Treinta (30) pacientes se inscribirán bajo consentimiento informado basado en su diagnóstico médico, procedimientos quirúrgicos planificados e idoneidad para el procedimiento.
Durante el estudio, los pacientes recibirán inyecciones de ICG y se les tomarán imágenes usando un sistema comercial de imágenes NIR (Pinpoint, Novadaq, Waterloo ON).
Después del estudio, los pacientes continuarán con su manejo planificado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Imágenes ICG para identificar metástasis en los ganglios linfáticos en el cáncer de cabeza y cuello
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento quirúrgico
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El objetivo de esta propuesta es evaluar la aplicación potencial de Indocianina Verde (ICG) en el mapeo y detección de ganglios linfáticos centinela (GC) en cánceres de cabeza y cuello.
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Durante el procedimiento quirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan C Irish, MD, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14-7441
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