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L'évaluation de la démonstration EBT d'été pour les enfants (SEBTC)

23 août 2016 mis à jour par: Abt Associates

L'évaluation de la démonstration des avantages électroniques d'été pour les enfants

La démonstration de la prestation électronique d'été pour les enfants (SEBTC) a fourni une aide alimentaire aux ménages avec des enfants d'âge scolaire pendant l'été grâce aux procédures de transfert électronique de prestations (EBT) utilisées par le programme d'assistance nutritionnelle supplémentaire (SNAP) et le programme spécial de nutrition supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et programmes pour enfants (WIC). La conception de l'évaluation comprenait deux volets : une étude d'impact et une étude de mise en œuvre. L'évaluation a évalué l'impact du SEBTC sur la sécurité alimentaire et l'état nutritionnel des enfants, les dépenses alimentaires et les comportements d'achat des ménages, les perceptions des parents et la participation aux programmes d'assistance nutritionnelle. L'étude de mise en œuvre a analysé les modèles d'utilisation du SEBTC à l'aide de données administratives et décrit la mise en œuvre et les coûts de la démonstration.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'évaluation SEBTC a eu lieu au cours des étés 2011 à 2014. Dix bénéficiaires ont mis en œuvre la démonstration dans un total de 16 sites ; le nombre de sites participants et/ou les composantes de l'évaluation différaient selon l'année. En 2011, 5 bénéficiaires avec cinq sites ont participé et l'évaluation comprenait une analyse de la mise en œuvre et des coûts, une analyse EBT et une étude d'impact. En 2012, 10 bénéficiaires ont mis en œuvre SEBTC dans 14 sites et l'évaluation comprenait les mêmes composantes d'étude. En 2013, quatre bénéficiaires avec six sites ont participé et les composantes de l'étude comprenaient une analyse EBT et une étude d'impact (pas de collecte de données sur la mise en œuvre ou les coûts). Enfin, en 2014, trois bénéficiaires ont participé à trois sites et seules les données de mise en œuvre ont été collectées. Des informations sur des sujets humains ont été recueillies pour l'évaluation de l'impact de l'évaluation.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
85000

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ménages avec enfants qui ont été certifiés pour recevoir le programme National School Lunch ou le programme School Breakfast au cours de l'année scolaire précédente dans les sites participants, étés 2011-2013

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'avantages SEBTC de 60 $
Les ménages ont reçu 60 $ par mois d'été lorsque l'école n'était pas en session pour chaque enfant admissible (étés 2011-2013).
Autre: SEBTC
Les prestations SEBTC ont été émises sur des cartes EBT en utilisant soit les systèmes de prestation EBT existants pour le programme d'assistance nutritionnelle supplémentaire (SNAP) ou le programme d'assistance nutritionnelle supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC). Les sites ont sélectionné un seul des deux systèmes EBT à utiliser pour mettre en œuvre SEBTC avant l'assignation aléatoire ; les ménages n'ont pas été randomisés dans un système de prestation spécifique.
Autres noms:
  • aide alimentaire
  • transferts électroniques de prestations
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'avantages SEBTC de 30 $
Les ménages ont reçu 30 $ par mois d'été lorsque l'école n'était pas en session pour chaque enfant admissible (été 2013 seulement).
Autre: SEBTC
Les prestations SEBTC ont été émises sur des cartes EBT en utilisant soit les systèmes de prestation EBT existants pour le programme d'assistance nutritionnelle supplémentaire (SNAP) ou le programme d'assistance nutritionnelle supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC). Les sites ont sélectionné un seul des deux systèmes EBT à utiliser pour mettre en œuvre SEBTC avant l'assignation aléatoire ; les ménages n'ont pas été randomisés dans un système de prestation spécifique.
Autres noms:
  • aide alimentaire
  • transferts électroniques de prestations
AUCUNE_INTERVENTION: Aucun groupe d'intervention
Les ménages avec enfants éligibles n'ont pas reçu de prestations SEBTC (étés 2011 et 2012)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Très faible sécurité alimentaire chez les enfants selon le U.S. Household Food Security Survey Module, période de référence de 30 jours
Délai: Entre 30 et 120 jours après l'émission des prestations SEBTC
L'apport alimentaire de tout enfant du ménage est réduit et ses habitudes alimentaires normales sont perturbées parce que le ménage manque d'argent et d'autres ressources pour se nourrir
Entre 30 et 120 jours après l'émission des prestations SEBTC

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insécurité alimentaire chez les enfants selon le U.S. Household Food Security Survey Module, période de référence de 30 jours
Délai: Entre 30 et 120 jours après l'émission des prestations SEBTC
Tout enfant du ménage a connu une sécurité alimentaire très faible ou une qualité, une variété ou une opportunité réduite de son alimentation.
Entre 30 et 120 jours après l'émission des prestations SEBTC
Consommation de fruits et légumes des enfants
Délai: Entre 30 et 120 jours après l'émission des prestations SEBTC
Équivalents quotidiens moyens en tasse de fruits et légumes
Entre 30 et 120 jours après l'émission des prestations SEBTC
Consommation de fruits et légumes des enfants sans pommes de terre frites
Délai: Entre 30 et 120 jours après l'émission des prestations SEBTC
Équivalents quotidiens moyens en tasse de fruits et légumes, à l'exclusion des pommes de terre frites
Entre 30 et 120 jours après l'émission des prestations SEBTC
consommation de grains entiers par les enfants
Délai: entre 30 et 120 jours après l'émission des prestations SEBTC
Consommation quotidienne moyenne de grains entiers (en onces)
entre 30 et 120 jours après l'émission des prestations SEBTC
La consommation laitière des enfants
Délai: Entre 30 et 120 jours après l'émission des prestations SEBTC
Consommation journalière moyenne de produits laitiers en équivalents tasses
Entre 30 et 120 jours après l'émission des prestations SEBTC
Consommation de lait faible en gras et écrémé par les enfants
Délai: Entre 30 et 120 jours après l'émission des prestations SEBTC
Tout lait consommé était faible ou non gras
Entre 30 et 120 jours après l'émission des prestations SEBTC
Consommation de sucres ajoutés par les enfants
Délai: Entre 30 et 120 jours après l'émission des prestations SEBTC
Consommation quotidienne moyenne de sucres ajoutés (en cuillères à café)
Entre 30 et 120 jours après l'émission des prestations SEBTC
Consommation des enfants en sucres ajoutés hors céréales
Délai: Entre 30 et 120 jours après l'émission des prestations SEBTC
Consommation journalière moyenne de sucres ajoutés hors céréales (en cuillères à café)
Entre 30 et 120 jours après l'émission des prestations SEBTC
Consommation de boissons sucrées par les enfants
Délai: Entre 30 et 120 jours après l'émission des prestations SEBTC
Consommation quotidienne moyenne de sucres (en cuillères à café) provenant de boissons sucrées
Entre 30 et 120 jours après l'émission des prestations SEBTC

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation au SNAP
Délai: Entre 30 et 120 jours après l'émission des prestations SEBTC
Participation des ménages au programme d'assistance nutritionnelle supplémentaire
Entre 30 et 120 jours après l'émission des prestations SEBTC
Participation au WIC
Délai: Entre 30 et 120 jours après l'émission des prestations SEBTC
Participation des ménages au programme spécial d'assistance nutritionnelle supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants
Entre 30 et 120 jours après l'émission des prestations SEBTC
Dépenses alimentaires
Délai: Entre 30 et 120 jours après l'émission des prestations SEBTC
Total des dépenses alimentaires de toutes les sources (par exemple, en espèces, SNAP, SEBTC)
Entre 30 et 120 jours après l'émission des prestations SEBTC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Abt Associates

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Mathematica Policy Research, Inc.
USDA Food and Nutrition Service
Maxiumus

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Stephen Bell, Ph.D., Abt Associates
  • Chercheur principal: Ronette Briefel, Mathematica Policy Research, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Briefel R, Collins A, Bellotti J, Klerman J, Logan CW, Cabili C, Rowe G, Greece J, Owens C, Weiss A. 2011. Congressional Status Report: Summer Electronic Benefits Transfer for Children Demonstrations. Alexandria, V: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Briefel R, Collins A, Rowe G, Wolf A, Klerman JA, Logan CW, Wulsin CS, Enver A, Owens C, Jacobson J, Bell S. 2012. Summer Electronic Benefits Transfer for Children (SEBTC) Demonstration: 2012 Congressional Status Report. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Collins A, Briefel R, Klerman JA, Rowe G, Wolf A, Logan CW, Gordon A, Wolfson C, Enver A, l Owens C, Cabili C, Bell S. 2013. Summer Electronic Benefits Transfer for Children (SEBTC) Demonstration: Evaluation Findings for the Full Implementation Year. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service
  • Collins AM, Briefel R, Klerman JA, Wolf A, Rowe G, Enver A, Logan CW, Fatima S, Komarovksy M, Lyskawa J, Bell S. 2014. Summer Electronic Benefits Transfer for Children (SEBTC) Demonstration: Findings for the Third Implementation Year. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Collins A, Briefel R, Klerman JA, Bell S, Belotti J, Logan C, Gordon A, Wolfe A, McLaughlin S, Enver A, Fernandes M, Wolfson C, Komorovsky M, Cabili C, Owens, C. 2012. Summer EBT for Children Demonstration: Evaluation Findings for the Proof of Concept Year. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Collins AM, Briefel, R, Klerman JA, Rowe G, Wolf A, Logan C, Enver A, Fatima S, Gordon A, Lyskawa A. (2016). Summer Electronic Benefits for Children Demonstration: Summary Report. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Collins AM, Klerman JA, Briefel R, Rowe G, Gordon AR, Logan CW, Wolf A, Bell SH. A Summer Nutrition Benefit Pilot Program and Low-income Children's Food Security. Pediatrics. 2018 Apr;141(4):e20171657. doi: 10.1542/peds.2017-1657.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
16 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
23 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
24 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
24 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
23 août 2016

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 17322

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les produits livrables du contrat comprennent des ensembles de données à usage restreint et public

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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