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La valutazione della dimostrazione estiva EBT per bambini (SEBTC)

23 agosto 2016 aggiornato da: Abt Associates

La valutazione della dimostrazione Summer Electronic Benefits for Children

La dimostrazione SEBTC (Summer Electronic Benefit for Children) ha fornito assistenza alimentare alle famiglie con bambini in età scolare durante l'estate attraverso le procedure di trasferimento elettronico delle prestazioni (EBT) utilizzate dal Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) e dal Supplemental Nutrition Program for Women, Infants e bambini (WIC). Il progetto di valutazione comprendeva due componenti: uno studio di impatto e uno studio di attuazione. La valutazione ha valutato l'impatto del SEBTC sulla sicurezza alimentare e sullo stato nutrizionale dei bambini, sulle spese alimentari delle famiglie e sui comportamenti di acquisto, sulle percezioni dei genitori e sulla partecipazione ai programmi di assistenza nutrizionale. Lo studio sull'implementazione ha analizzato i modelli di utilizzo di SEBTC utilizzando dati amministrativi e ha descritto l'implementazione ei costi della dimostrazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La valutazione SEBTC ha avuto luogo nelle estati dal 2011 al 2014. Dieci beneficiari hanno implementato la dimostrazione in un totale di 16 siti; il numero di siti partecipanti e/o le componenti di valutazione differivano per anno. Nel 2011 hanno partecipato 5 beneficiari con cinque siti e la valutazione comprendeva l'implementazione e l'analisi dei costi, l'analisi EBT e uno studio di impatto. Nel 2012, 10 beneficiari hanno implementato SEBTC in 14 siti e la valutazione includeva gli stessi componenti dello studio. Nel 2013 hanno partecipato quattro beneficiari con sei siti e le componenti dello studio includevano l'analisi EBT e uno studio di impatto (nessuna implementazione o raccolta di dati sui costi). Infine, nel 2014, tre beneficiari hanno partecipato a tre siti e sono stati raccolti solo i dati di implementazione. Per la valutazione dell'impatto della valutazione sono state raccolte informazioni su soggetti umani.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
85000

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Famiglie con bambini certificati per ricevere il programma National School Lunch o School Breakfast nell'anno scolastico precedente nei siti partecipanti, estate 2011-2013

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Gruppo di benefici SEBTC da $ 60
Le famiglie hanno ricevuto $ 60 al mese estivo quando la scuola non era in sessione per ogni bambino ammissibile (estate 2011-2013).
Altro: SEBTC
I benefici SEBTC sono stati emessi su tessere EBT utilizzando i sistemi di erogazione EBT esistenti per il programma di assistenza nutrizionale supplementare (SNAP) o il programma di assistenza nutrizionale supplementare per donne, neonati e bambini (WIC). I siti hanno selezionato solo uno dei due sistemi EBT da utilizzare per implementare SEBTC prima dell'assegnazione casuale; le famiglie non sono state randomizzate a un sistema di consegna specifico.
Altri nomi:
  • assistenza alimentare
  • pagamenti elettronici di trasferimenti di benefici
SPERIMENTALE: Gruppo di benefici SEBTC da $ 30
Le famiglie hanno ricevuto $ 30 al mese estivo quando la scuola non era in sessione per ogni bambino idoneo (solo estate 2013).
Altro: SEBTC
I benefici SEBTC sono stati emessi su tessere EBT utilizzando i sistemi di erogazione EBT esistenti per il programma di assistenza nutrizionale supplementare (SNAP) o il programma di assistenza nutrizionale supplementare per donne, neonati e bambini (WIC). I siti hanno selezionato solo uno dei due sistemi EBT da utilizzare per implementare SEBTC prima dell'assegnazione casuale; le famiglie non sono state randomizzate a un sistema di consegna specifico.
Altri nomi:
  • assistenza alimentare
  • pagamenti elettronici di trasferimenti di benefici
NESSUN_INTERVENTO: Nessun gruppo di intervento
Le famiglie con figli idonei non hanno ricevuto sussidi SEBTC (estate 2011 e 2012)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza alimentare molto bassa tra i bambini secondo l'US Household Food Security Survey Module, periodo di riferimento di 30 giorni
Lasso di tempo: Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
L'assunzione di cibo di qualsiasi bambino in famiglia è ridotta e i loro normali schemi alimentari sono interrotti perché la famiglia non ha denaro e altre risorse per il cibo
Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insicurezza alimentare tra i bambini secondo l'US Household Food Security Survey Module, periodo di riferimento di 30 giorni
Lasso di tempo: Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
Ogni bambino della famiglia ha sperimentato una sicurezza alimentare molto bassa o ha sperimentato una ridotta qualità, varietà o desiderabilità della dieta.
Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
Consumo di frutta e verdura da parte dei bambini
Lasso di tempo: Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
Equivalenti medi giornalieri in tazza di frutta e verdura
Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
Consumo di frutta e verdura per bambini senza patate fritte
Lasso di tempo: Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
Equivalenti medi giornalieri in tazza di frutta e verdura, escluse le patate fritte
Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
consumo di cereali integrali da parte dei bambini
Lasso di tempo: tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
Consumo medio giornaliero di cereali integrali (in once)
tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
Consumo di latticini da parte dei bambini
Lasso di tempo: Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
Equivalenti in tazza del consumo medio giornaliero di latticini
Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
Consumo di latte magro e non grasso da parte dei bambini
Lasso di tempo: Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
Tutto il latte consumato era a basso contenuto di grassi o senza grassi
Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
Consumo di zuccheri aggiunti da parte dei bambini
Lasso di tempo: Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
Consumo medio giornaliero di zuccheri aggiunti (in cucchiaini)
Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
Consumo di zuccheri aggiunti da parte dei bambini esclusi i cereali
Lasso di tempo: Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
Consumo medio giornaliero di zuccheri aggiunti esclusi i cereali (in cucchiaini)
Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
Consumo di bevande zuccherate da parte dei bambini
Lasso di tempo: Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
Consumo medio giornaliero di zuccheri (in cucchiaini) da bevande zuccherate
Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione a SNAP
Lasso di tempo: Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
Partecipazione delle famiglie al programma di assistenza nutrizionale supplementare
Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
Partecipazione al WIC
Lasso di tempo: Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
Partecipazione delle famiglie al programma speciale di assistenza nutrizionale supplementare per donne, neonati e bambini
Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
Spese alimentari
Lasso di tempo: Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC
Spese alimentari totali da tutte le fonti (ad es. contanti, SNAP, SEBTC)
Tra 30 e 120 giorni dopo l'emissione dei benefici SEBTC

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Abt Associates

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Mathematica Policy Research, Inc.
USDA Food and Nutrition Service
Maxiumus

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Stephen Bell, Ph.D., Abt Associates
  • Investigatore principale: Ronette Briefel, Mathematica Policy Research, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Briefel R, Collins A, Bellotti J, Klerman J, Logan CW, Cabili C, Rowe G, Greece J, Owens C, Weiss A. 2011. Congressional Status Report: Summer Electronic Benefits Transfer for Children Demonstrations. Alexandria, V: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Briefel R, Collins A, Rowe G, Wolf A, Klerman JA, Logan CW, Wulsin CS, Enver A, Owens C, Jacobson J, Bell S. 2012. Summer Electronic Benefits Transfer for Children (SEBTC) Demonstration: 2012 Congressional Status Report. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Collins A, Briefel R, Klerman JA, Rowe G, Wolf A, Logan CW, Gordon A, Wolfson C, Enver A, l Owens C, Cabili C, Bell S. 2013. Summer Electronic Benefits Transfer for Children (SEBTC) Demonstration: Evaluation Findings for the Full Implementation Year. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service
  • Collins AM, Briefel R, Klerman JA, Wolf A, Rowe G, Enver A, Logan CW, Fatima S, Komarovksy M, Lyskawa J, Bell S. 2014. Summer Electronic Benefits Transfer for Children (SEBTC) Demonstration: Findings for the Third Implementation Year. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Collins A, Briefel R, Klerman JA, Bell S, Belotti J, Logan C, Gordon A, Wolfe A, McLaughlin S, Enver A, Fernandes M, Wolfson C, Komorovsky M, Cabili C, Owens, C. 2012. Summer EBT for Children Demonstration: Evaluation Findings for the Proof of Concept Year. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Collins AM, Briefel, R, Klerman JA, Rowe G, Wolf A, Logan C, Enver A, Fatima S, Gordon A, Lyskawa A. (2016). Summer Electronic Benefits for Children Demonstration: Summary Report. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Collins AM, Klerman JA, Briefel R, Rowe G, Gordon AR, Logan CW, Wolf A, Bell SH. A Summer Nutrition Benefit Pilot Program and Low-income Children's Food Security. Pediatrics. 2018 Apr;141(4):e20171657. doi: 10.1542/peds.2017-1657.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 agosto 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 17322

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I risultati del contratto includono set di dati limitati e di uso pubblico

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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