Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка летней демонстрации EBT для детей (SEBTC)

23 августа 2016 г. обновлено: Abt Associates

Оценка демонстрации «Летние электронные пособия для детей»

Демонстрация Летнего электронного пособия для детей (SEBTC) предоставила продовольственную помощь семьям с детьми школьного возраста в течение лета посредством процедур электронного перевода пособий (EBT), используемых Программой дополнительной продовольственной помощи (SNAP) и Специальной программой дополнительного питания для женщин и младенцев. и детей (WIC). Схема оценки включала два компонента: исследование воздействия и исследование реализации. В ходе оценки оценивалось влияние SEBTC на продовольственную безопасность и состояние питания детей, расходы домохозяйств на продукты питания и покупательское поведение, восприятие родителей и участие в программах помощи в области питания. В ходе исследования реализации были проанализированы модели использования SEBTC с использованием административных данных, а также описана демонстрационная реализация и затраты.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Оценка SEBTC проводилась летом 2011–2014 годов. Десять грантополучателей провели демонстрацию в общей сложности на 16 площадках; количество участвующих сайтов и/или компонентов оценки менялось в зависимости от года. В 2011 году участвовали 5 грантополучателей с пяти объектов, и оценка включала анализ реализации и затрат, анализ EBT и исследование воздействия. В 2012 году 10 грантополучателей внедрили SEBTC на 14 объектах, и оценка включала те же компоненты исследования. В 2013 году участвовали четыре получателя гранта с шести объектов, и компоненты исследования включали анализ EBT и исследование воздействия (без сбора данных о реализации или затратах). Наконец, в 2014 году три грантополучателя участвовали в трех объектах, и были собраны только данные о реализации. Информация о людях была собрана для оценки воздействия.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
85000

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Домохозяйства с детьми, которые были сертифицированы для участия в Национальной программе школьных обедов или Программе школьных завтраков в предыдущем учебном году на участвующих объектах, лето 2011–2013 гг.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 60 $ SEBTC Benefit Group
Домохозяйства получали 60 долларов за летний месяц, когда в школе не было занятий, за каждого ребенка, имеющего право на получение помощи (лето 2011–2013 гг.).
Другой: СЕБТК
Пособия SEBTC выдавались на картах EBT с использованием либо существующих систем доставки EBT для Программы дополнительной продовольственной помощи (SNAP), либо Программы дополнительной продовольственной помощи для женщин, младенцев и детей (WIC). Участки выбрали только одну из двух систем EBT, которые будут использоваться для внедрения SEBTC до случайного распределения; домохозяйства не были рандомизированы по конкретной системе доставки.
Другие имена:
  • продовольственная помощь
  • электронные выплаты пособий
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 30 $ SEBTC Benefit Group
Домохозяйства получали по 30 долларов за летний месяц, когда в школе не было занятий, за каждого правомочного ребенка (только летом 2013 г.).
Другой: СЕБТК
Пособия SEBTC выдавались на картах EBT с использованием либо существующих систем доставки EBT для Программы дополнительной продовольственной помощи (SNAP), либо Программы дополнительной продовольственной помощи для женщин, младенцев и детей (WIC). Участки выбрали только одну из двух систем EBT, которые будут использоваться для внедрения SEBTC до случайного распределения; домохозяйства не были рандомизированы по конкретной системе доставки.
Другие имена:
  • продовольственная помощь
  • электронные выплаты пособий
NO_INTERVENTION: Группа без вмешательства
Домохозяйствам с детьми, имеющими на это право, не выдавались пособия SEBTC (лето 2011 и 2012 гг.)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Очень низкая продовольственная безопасность среди детей согласно Модулю обследования продовольственной безопасности домохозяйств США, 30-дневный учетный период
Временное ограничение: От 30 до 120 дней после выдачи пособий SEBTC
Потребление пищи любым ребенком в домохозяйстве сокращается, а их нормальный режим питания нарушается, потому что в домохозяйстве не хватает денег и других ресурсов для питания.
От 30 до 120 дней после выдачи пособий SEBTC

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отсутствие продовольственной безопасности среди детей согласно Модулю обследования продовольственной безопасности домохозяйств США, 30-дневный учетный период
Временное ограничение: От 30 до 120 дней после выдачи пособий SEBTC
Любой ребенок в домохозяйстве сталкивался с очень низкой продовольственной безопасностью или с низким качеством, разнообразием или желательностью питания.
От 30 до 120 дней после выдачи пособий SEBTC
Потребление детьми фруктов и овощей
Временное ограничение: От 30 до 120 дней после выдачи пособий SEBTC
Средний ежедневный эквивалент чашки фруктов и овощей
От 30 до 120 дней после выдачи пособий SEBTC
Потребление детьми фруктов и овощей без жареного картофеля
Временное ограничение: От 30 до 120 дней после выдачи пособий SEBTC
Средний дневной эквивалент чашки фруктов и овощей, за исключением жареного картофеля
От 30 до 120 дней после выдачи пособий SEBTC
потребление цельного зерна детьми
Временное ограничение: от 30 до 120 дней после выдачи пособий SEBTC
Среднесуточное потребление цельного зерна (в унциях)
от 30 до 120 дней после выдачи пособий SEBTC
Потребление молочных продуктов детьми
Временное ограничение: От 30 до 120 дней после выдачи пособий SEBTC
Среднее ежедневное потребление молочных продуктов в эквиваленте стакана
От 30 до 120 дней после выдачи пособий SEBTC
Потребление детьми обезжиренного и обезжиренного молока
Временное ограничение: От 30 до 120 дней после выдачи пособий SEBTC
Любое потребляемое молоко было нежирным или обезжиренным.
От 30 до 120 дней после выдачи пособий SEBTC
Потребление детьми добавленных сахаров
Временное ограничение: От 30 до 120 дней после выдачи пособий SEBTC
Среднесуточное потребление добавленных сахаров (в чайных ложках)
От 30 до 120 дней после выдачи пособий SEBTC
Потребление детьми добавленных сахаров, за исключением злаков
Временное ограничение: От 30 до 120 дней после выдачи пособий SEBTC
Среднесуточное потребление добавленных сахаров, исключая злаки (в чайных ложках)
От 30 до 120 дней после выдачи пособий SEBTC
Потребление детьми сахаросодержащих напитков
Временное ограничение: От 30 до 120 дней после выдачи пособий SEBTC
Среднесуточное потребление сахара (в чайных ложках) из подслащенных сахаром напитков
От 30 до 120 дней после выдачи пособий SEBTC

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участие в SNAP
Временное ограничение: От 30 до 120 дней после выдачи пособий SEBTC
Участие домохозяйств в Программе дополнительной продовольственной помощи
От 30 до 120 дней после выдачи пособий SEBTC
Участие в WIC
Временное ограничение: От 30 до 120 дней после выдачи пособий SEBTC
Участие домохозяйств в Специальной программе дополнительной продовольственной помощи для женщин, младенцев и детей
От 30 до 120 дней после выдачи пособий SEBTC
Расходы на питание
Временное ограничение: От 30 до 120 дней после выдачи пособий SEBTC
Общие расходы на питание из всех источников (например, наличные, SNAP, SEBTC)
От 30 до 120 дней после выдачи пособий SEBTC

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Abt Associates

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Mathematica Policy Research, Inc.
USDA Food and Nutrition Service
Maxiumus

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Stephen Bell, Ph.D., Abt Associates
  • Главный следователь: Ronette Briefel, Mathematica Policy Research, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Briefel R, Collins A, Bellotti J, Klerman J, Logan CW, Cabili C, Rowe G, Greece J, Owens C, Weiss A. 2011. Congressional Status Report: Summer Electronic Benefits Transfer for Children Demonstrations. Alexandria, V: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Briefel R, Collins A, Rowe G, Wolf A, Klerman JA, Logan CW, Wulsin CS, Enver A, Owens C, Jacobson J, Bell S. 2012. Summer Electronic Benefits Transfer for Children (SEBTC) Demonstration: 2012 Congressional Status Report. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Collins A, Briefel R, Klerman JA, Rowe G, Wolf A, Logan CW, Gordon A, Wolfson C, Enver A, l Owens C, Cabili C, Bell S. 2013. Summer Electronic Benefits Transfer for Children (SEBTC) Demonstration: Evaluation Findings for the Full Implementation Year. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service
  • Collins AM, Briefel R, Klerman JA, Wolf A, Rowe G, Enver A, Logan CW, Fatima S, Komarovksy M, Lyskawa J, Bell S. 2014. Summer Electronic Benefits Transfer for Children (SEBTC) Demonstration: Findings for the Third Implementation Year. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Collins A, Briefel R, Klerman JA, Bell S, Belotti J, Logan C, Gordon A, Wolfe A, McLaughlin S, Enver A, Fernandes M, Wolfson C, Komorovsky M, Cabili C, Owens, C. 2012. Summer EBT for Children Demonstration: Evaluation Findings for the Proof of Concept Year. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Collins AM, Briefel, R, Klerman JA, Rowe G, Wolf A, Logan C, Enver A, Fatima S, Gordon A, Lyskawa A. (2016). Summer Electronic Benefits for Children Demonstration: Summary Report. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Collins AM, Klerman JA, Briefel R, Rowe G, Gordon AR, Logan CW, Wolf A, Bell SH. A Summer Nutrition Benefit Pilot Program and Low-income Children's Food Security. Pediatrics. 2018 Apr;141(4):e20171657. doi: 10.1542/peds.2017-1657.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
16 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
24 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
24 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 августа 2016 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 17322

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Результаты контракта включают наборы данных ограниченного и публичного использования.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками