Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení letní demonstrace EBT pro děti (SEBTC)

23. srpna 2016 aktualizováno: Abt Associates

Vyhodnocení letní ukázky elektronických benefitů pro děti

Ukázka Letní elektronické dávky pro děti (SEBTC) poskytla během léta potravinovou pomoc domácnostem s dětmi školního věku prostřednictvím postupů elektronického převodu dávek (EBT) používaných v Programu doplňkové výživy (SNAP) a Programu zvláštní doplňkové výživy pro ženy a kojence. a programy pro děti (WIC). Návrh hodnocení zahrnoval dvě složky: studii dopadu a prováděcí studii. Hodnocení posuzovalo dopad SEBTC na potravinovou bezpečnost a nutriční stav dětí, výdaje domácností na potraviny a nákupní chování, vnímání rodičů a účast v programech nutriční pomoci. Implementační studie analyzovala vzorce používání SEBTC pomocí administrativních dat a popisovala demonstrační implementaci a náklady.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hodnocení SEBTC probíhalo v létě 2011 až 2014. Deset příjemců grantu provedlo demonstraci celkem na 16 místech; počet zúčastněných míst a/nebo složek hodnocení se v jednotlivých letech lišil. V roce 2011 se zúčastnilo 5 grantistů s pěti lokalitami a hodnocení zahrnovalo implementaci a analýzu nákladů, analýzu EBT a studii dopadu. V roce 2012 implementovalo SEBTC 10 příjemců ve 14 lokalitách a hodnocení zahrnovalo stejné součásti studie. V roce 2013 se zúčastnili čtyři příjemci grantů se šesti místy a součástí studie byla analýza EBT a studie dopadu (žádná implementace nebo sběr údajů o nákladech). A konečně, v roce 2014 se tři příjemci grantů účastnili na třech lokalitách a byly shromážděny pouze údaje o implementaci. Pro hodnocení dopadu hodnocení byly shromážděny informace o lidských subjektech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
85000

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Domácnosti s dětmi, které v předchozím školním roce na zúčastněných místech získaly certifikát pro přijetí programu National School Lunch nebo School Breakfast Program, léta 2011–2013

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: 60 $ SEBTC Benefit Group
Domácnosti dostávaly 60 USD za letní měsíc, když škola neprobíhala na každé způsobilé dítě (léto 2011–2013).
Jiný: SEBTC
Výhody SEBTC byly vydány na kartách EBT pomocí buď stávajících doručovacích systémů EBT pro program doplňkové nutriční asistence (SNAP) nebo doplňkový program nutriční asistence pro kojence a děti (WIC). Místa zvolila pouze jeden ze dvou systémů EBT, který má být použit k implementaci SEBTC před náhodným přidělením; domácnosti nebyly náhodně rozděleny do konkrétního doručovacího systému.
Ostatní jména:
  • potravinová pomoc
  • elektronické platby převodem dávek
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina výhod SEBTC ve výši 30 USD
Domácnosti dostávaly 30 USD za letní měsíc, když škola neprobíhala na každé způsobilé dítě (pouze léto 2013).
Jiný: SEBTC
Výhody SEBTC byly vydány na kartách EBT pomocí buď stávajících doručovacích systémů EBT pro program doplňkové nutriční asistence (SNAP) nebo doplňkový program nutriční asistence pro kojence a děti (WIC). Místa zvolila pouze jeden ze dvou systémů EBT, který má být použit k implementaci SEBTC před náhodným přidělením; domácnosti nebyly náhodně rozděleny do konkrétního doručovacího systému.
Ostatní jména:
  • potravinová pomoc
  • elektronické platby převodem dávek
NO_INTERVENTION: Žádná intervenční skupina
Domácnostem s oprávněnými dětmi nebyly vypláceny dávky SEBTC (léto 2011 a 2012)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velmi nízká potravinová bezpečnost u dětí podle amerického modulu průzkumu potravinové bezpečnosti v domácnostech, 30denní referenční období
Časové okno: Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
Příjem potravy každého dítěte v domácnosti je snížen a jeho běžné stravovací návyky jsou narušeny, protože v domácnosti chybí peníze a jiné zdroje na jídlo.
Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potravinová nejistota u dětí podle amerického modulu průzkumu potravinové bezpečnosti v domácnostech, 30denní referenční období
Časové okno: Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
Každé dítě v domácnosti zažilo velmi nízkou potravinovou bezpečnost nebo zažilo sníženou kvalitu, rozmanitost nebo vhodnost stravy.
Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
Dětská konzumace ovoce a zeleniny
Časové okno: Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
Průměrný denní ekvivalent šálku ovoce a zeleniny
Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
Dětská konzumace ovoce a zeleniny bez smažených brambor
Časové okno: Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
Průměrný denní ekvivalent šálku ovoce a zeleniny, s výjimkou smažených brambor
Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
celozrnná konzumace dětí
Časové okno: mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
Průměrná denní spotřeba celých zrn (v uncích)
mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
Dětská konzumace mléčných výrobků
Časové okno: Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
Průměrná denní spotřeba mléčných výrobků ekvivalenty šálku
Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
Dětská konzumace nízkotučného a netučného mléka
Časové okno: Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
Veškeré konzumované mléko bylo nízkotučné nebo netučné
Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
Dětská konzumace přidaných cukrů
Časové okno: Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
Průměrná denní spotřeba přidaných cukrů (v lžičkách)
Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
Dětská konzumace přidaných cukrů s výjimkou obilovin
Časové okno: Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
Průměrná denní spotřeba přidaných cukrů kromě obilovin (v lžičkách)
Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
Dětská konzumace nápojů slazených cukrem
Časové okno: Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
Průměrná denní spotřeba cukrů (v čajových lžičkách) ze slazených nápojů
Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na SNAP
Časové okno: Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
Účast domácností v programu doplňkové nutriční asistence
Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
Účast na WIC
Časové okno: Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
Účast domácností na programu speciální doplňkové nutriční asistence pro ženy, kojence a děti
Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
Výdaje na jídlo
Časové okno: Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC
Celkové výdaje na jídlo ze všech zdrojů (např. hotovost, SNAP, SEBTC)
Mezi 30 a 120 dny po vydání výhod SEBTC

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Abt Associates

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Mathematica Policy Research, Inc.
USDA Food and Nutrition Service
Maxiumus

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Bell, Ph.D., Abt Associates
  • Vrchní vyšetřovatel: Ronette Briefel, Mathematica Policy Research, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Briefel R, Collins A, Bellotti J, Klerman J, Logan CW, Cabili C, Rowe G, Greece J, Owens C, Weiss A. 2011. Congressional Status Report: Summer Electronic Benefits Transfer for Children Demonstrations. Alexandria, V: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Briefel R, Collins A, Rowe G, Wolf A, Klerman JA, Logan CW, Wulsin CS, Enver A, Owens C, Jacobson J, Bell S. 2012. Summer Electronic Benefits Transfer for Children (SEBTC) Demonstration: 2012 Congressional Status Report. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Collins A, Briefel R, Klerman JA, Rowe G, Wolf A, Logan CW, Gordon A, Wolfson C, Enver A, l Owens C, Cabili C, Bell S. 2013. Summer Electronic Benefits Transfer for Children (SEBTC) Demonstration: Evaluation Findings for the Full Implementation Year. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service
  • Collins AM, Briefel R, Klerman JA, Wolf A, Rowe G, Enver A, Logan CW, Fatima S, Komarovksy M, Lyskawa J, Bell S. 2014. Summer Electronic Benefits Transfer for Children (SEBTC) Demonstration: Findings for the Third Implementation Year. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Collins A, Briefel R, Klerman JA, Bell S, Belotti J, Logan C, Gordon A, Wolfe A, McLaughlin S, Enver A, Fernandes M, Wolfson C, Komorovsky M, Cabili C, Owens, C. 2012. Summer EBT for Children Demonstration: Evaluation Findings for the Proof of Concept Year. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Collins AM, Briefel, R, Klerman JA, Rowe G, Wolf A, Logan C, Enver A, Fatima S, Gordon A, Lyskawa A. (2016). Summer Electronic Benefits for Children Demonstration: Summary Report. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Collins AM, Klerman JA, Briefel R, Rowe G, Gordon AR, Logan CW, Wolf A, Bell SH. A Summer Nutrition Benefit Pilot Program and Low-income Children's Food Security. Pediatrics. 2018 Apr;141(4):e20171657. doi: 10.1542/peds.2017-1657.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17322

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Smluvní dodávky zahrnují soubory dat pro omezené a veřejné použití

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení