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La evaluación de la demostración de EBT de verano para niños (SEBTC)

23 de agosto de 2016 actualizado por: Abt Associates

La Evaluación de la Demostración de Verano de Beneficios Electrónicos para Niños

La demostración de Summer Electronic Benefit for Children (SEBTC) brindó asistencia alimentaria a hogares con niños en edad escolar durante el verano a través de procedimientos de transferencia electrónica de beneficios (EBT) utilizados por el Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP) y el Programa Especial de Nutrición Suplementaria para Mujeres, Bebés y niños (WIC). El diseño de la evaluación incluyó dos componentes: un estudio de impacto y un estudio de implementación. La evaluación evaluó el impacto de SEBTC en la seguridad alimentaria y el estado nutricional de los niños, los gastos en alimentos del hogar y los comportamientos de compra, las percepciones de los padres y la participación en programas de asistencia nutricional. El estudio de implementación analizó los patrones de uso de SEBTC utilizando datos administrativos y describió la implementación y los costos de demostración.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La evaluación SEBTC se llevó a cabo en los veranos de 2011 a 2014. Diez beneficiarios implementaron la demostración en un total de 16 sitios; el número de sitios participantes y/o los componentes de evaluación diferían por año. En 2011, participaron 5 concesionarios con cinco sitios y la evaluación incluyó la implementación y el análisis de costos, el análisis EBT y un estudio de impacto. En 2012, 10 beneficiarios implementaron SEBTC en 14 sitios y la evaluación incluyó los mismos componentes de estudio. En 2013, participaron cuatro beneficiarios con seis sitios y los componentes del estudio incluyeron un análisis EBT y un estudio de impacto (sin implementación ni recolección de datos de costos). Finalmente, en 2014, tres beneficiarios participaron en tres sitios y solo se recopilaron datos de implementación. Se recopiló información sobre sujetos humanos para la evaluación de impacto de la evaluación.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
85000

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

4 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hogares con niños que fueron certificados para recibir el Programa Nacional de Almuerzo Escolar o el Programa de Desayuno Escolar en el año escolar anterior en los sitios participantes, Veranos 2011-2013

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EXPERIMENTAL: Grupo de beneficios de $60 SEBTC
Los hogares recibieron $60 por mes de verano cuando la escuela no estaba en sesión para cada niño elegible (veranos 2011-2013).
Otro: SEBTC
Los beneficios de SEBTC se emitieron en tarjetas EBT utilizando los sistemas de entrega de EBT existentes para el Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP) o el Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria para Mujeres, Bebés y Niños (WIC). Los sitios seleccionaron solo uno de los dos sistemas EBT para implementar SEBTC antes de la asignación aleatoria; los hogares no fueron asignados al azar a un sistema de entrega específico.
Otros nombres:
  • asistencia alimentaria
  • pagos de transferencia electrónica de beneficios
EXPERIMENTAL: Grupo de beneficios de $30 SEBTC
Los hogares recibieron $30 por mes de verano cuando la escuela no estaba en sesión para cada niño elegible (solo en el verano de 2013).
Otro: SEBTC
Los beneficios de SEBTC se emitieron en tarjetas EBT utilizando los sistemas de entrega de EBT existentes para el Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP) o el Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria para Mujeres, Bebés y Niños (WIC). Los sitios seleccionaron solo uno de los dos sistemas EBT para implementar SEBTC antes de la asignación aleatoria; los hogares no fueron asignados al azar a un sistema de entrega específico.
Otros nombres:
  • asistencia alimentaria
  • pagos de transferencia electrónica de beneficios
SIN INTERVENCIÓN: Grupo sin intervención
Los hogares con niños elegibles no recibieron beneficios de SEBTC (veranos de 2011 y 2012)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad alimentaria muy baja entre los niños según el Módulo de Encuesta de Seguridad Alimentaria de los Hogares de EE. UU., período de referencia de 30 días
Periodo de tiempo: Entre 30 y 120 días después de que se emitieron los beneficios de SEBTC
La ingesta de alimentos de cualquier niño en el hogar se reduce y sus patrones de alimentación normales se ven interrumpidos porque el hogar carece de dinero y otros recursos para alimentos.
Entre 30 y 120 días después de que se emitieron los beneficios de SEBTC

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inseguridad alimentaria entre los niños según el Módulo de Encuesta de Seguridad Alimentaria de los Hogares de EE. UU., período de referencia de 30 días
Periodo de tiempo: Entre 30 y 120 días después de que se emitieron los beneficios de SEBTC
Cualquier niño en el hogar experimentó una seguridad alimentaria muy baja o experimentó una reducción en la calidad, variedad o conveniencia de la dieta.
Entre 30 y 120 días después de que se emitieron los beneficios de SEBTC
Consumo de frutas y verduras de los niños.
Periodo de tiempo: Entre 30 y 120 días después de que se emitieron los beneficios de SEBTC
Promedio de equivalentes diarios de taza de frutas y verduras
Entre 30 y 120 días después de que se emitieron los beneficios de SEBTC
Consumo infantil de frutas y verduras sin patatas fritas
Periodo de tiempo: Entre 30 y 120 días después de que se emitieron los beneficios de SEBTC
Promedio de equivalentes diarios de taza de frutas y vegetales, excluyendo papas fritas
Entre 30 y 120 días después de que se emitieron los beneficios de SEBTC
consumo de cereales integrales para niños
Periodo de tiempo: entre 30 y 120 días después de que se emitieron los beneficios de SEBTC
Consumo diario promedio de granos enteros (en onzas)
entre 30 y 120 días después de que se emitieron los beneficios de SEBTC
Consumo de lácteos de los niños
Periodo de tiempo: Entre 30 y 120 días después de que se emitieron los beneficios de SEBTC
Promedio diario de equivalentes de taza de consumo de lácteos
Entre 30 y 120 días después de que se emitieron los beneficios de SEBTC
Consumo infantil de leche baja en grasa y sin grasa
Periodo de tiempo: Entre 30 y 120 días después de que se emitieron los beneficios de SEBTC
Cualquier leche consumida era baja en grasa o sin grasa
Entre 30 y 120 días después de que se emitieron los beneficios de SEBTC
Consumo infantil de azúcares añadidos
Periodo de tiempo: Entre 30 y 120 días después de que se emitieron los beneficios de SEBTC
Consumo medio diario de azúcares añadidos (en cucharaditas)
Entre 30 y 120 días después de que se emitieron los beneficios de SEBTC
Consumo infantil de azúcares añadidos excepto cereales
Periodo de tiempo: Entre 30 y 120 días después de que se emitieron los beneficios de SEBTC
Consumo medio diario de azúcares añadidos sin cereales (en cucharaditas)
Entre 30 y 120 días después de que se emitieron los beneficios de SEBTC
Consumo infantil de bebidas azucaradas
Periodo de tiempo: Entre 30 y 120 días después de que se emitieron los beneficios de SEBTC
Consumo diario promedio de azúcares (en cucharaditas) de bebidas azucaradas
Entre 30 y 120 días después de que se emitieron los beneficios de SEBTC

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participación en SNAP
Periodo de tiempo: Entre 30 y 120 días después de que se emitieron los beneficios de SEBTC
Participación del hogar en el Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria
Entre 30 y 120 días después de que se emitieron los beneficios de SEBTC
Participación en WIC
Periodo de tiempo: Entre 30 y 120 días después de que se emitieron los beneficios de SEBTC
Participación de los hogares en el Programa Especial de Asistencia Nutricional Complementaria para Mujeres, Infantes y Niños
Entre 30 y 120 días después de que se emitieron los beneficios de SEBTC
Gastos de comida
Periodo de tiempo: Entre 30 y 120 días después de que se emitieron los beneficios de SEBTC
Gastos totales en alimentos de todas las fuentes (p. ej., efectivo, SNAP, SEBTC)
Entre 30 y 120 días después de que se emitieron los beneficios de SEBTC

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Abt Associates

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Mathematica Policy Research, Inc.
USDA Food and Nutrition Service
Maxiumus

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Stephen Bell, Ph.D., Abt Associates
  • Investigador principal: Ronette Briefel, Mathematica Policy Research, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Briefel R, Collins A, Bellotti J, Klerman J, Logan CW, Cabili C, Rowe G, Greece J, Owens C, Weiss A. 2011. Congressional Status Report: Summer Electronic Benefits Transfer for Children Demonstrations. Alexandria, V: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Briefel R, Collins A, Rowe G, Wolf A, Klerman JA, Logan CW, Wulsin CS, Enver A, Owens C, Jacobson J, Bell S. 2012. Summer Electronic Benefits Transfer for Children (SEBTC) Demonstration: 2012 Congressional Status Report. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Collins A, Briefel R, Klerman JA, Rowe G, Wolf A, Logan CW, Gordon A, Wolfson C, Enver A, l Owens C, Cabili C, Bell S. 2013. Summer Electronic Benefits Transfer for Children (SEBTC) Demonstration: Evaluation Findings for the Full Implementation Year. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service
  • Collins AM, Briefel R, Klerman JA, Wolf A, Rowe G, Enver A, Logan CW, Fatima S, Komarovksy M, Lyskawa J, Bell S. 2014. Summer Electronic Benefits Transfer for Children (SEBTC) Demonstration: Findings for the Third Implementation Year. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Collins A, Briefel R, Klerman JA, Bell S, Belotti J, Logan C, Gordon A, Wolfe A, McLaughlin S, Enver A, Fernandes M, Wolfson C, Komorovsky M, Cabili C, Owens, C. 2012. Summer EBT for Children Demonstration: Evaluation Findings for the Proof of Concept Year. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Collins AM, Briefel, R, Klerman JA, Rowe G, Wolf A, Logan C, Enver A, Fatima S, Gordon A, Lyskawa A. (2016). Summer Electronic Benefits for Children Demonstration: Summary Report. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Collins AM, Klerman JA, Briefel R, Rowe G, Gordon AR, Logan CW, Wolf A, Bell SH. A Summer Nutrition Benefit Pilot Program and Low-income Children's Food Security. Pediatrics. 2018 Apr;141(4):e20171657. doi: 10.1542/peds.2017-1657.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
24 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de agosto de 2016

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 17322

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los entregables del contrato incluyen conjuntos de datos de uso público y restringido

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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