Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewaluacja letniej demonstracji EBT dla dzieci (SEBTC)

23 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Abt Associates

Ewaluacja demonstracji letnich świadczeń elektronicznych dla dzieci

Demonstracja Letniego Elektronicznego Świadczenia dla Dzieci (SEBTC) zapewniała pomoc żywnościową gospodarstwom domowym z dziećmi w wieku szkolnym w okresie letnim poprzez procedury elektronicznego transferu świadczeń (EBT) stosowane przez Program Uzupełniającej Pomocy Żywieniowej (SNAP) i Specjalny Program Uzupełniającego Żywienia dla Kobiet, Niemowlęta i dzieci (WIC). Projekt ewaluacji obejmował dwa elementy: badanie wpływu i badanie wdrażania. W ocenie oceniono wpływ SEBTC na bezpieczeństwo żywnościowe i stan odżywienia dzieci, wydatki na żywność w gospodarstwie domowym i zachowania zakupowe, postrzeganie przez rodziców oraz udział w programach pomocy żywieniowej. W badaniu wdrożeniowym przeanalizowano wzorce wykorzystania SEBTC przy użyciu danych administracyjnych oraz opisano wdrożenie demonstracyjne i koszty.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ocena SEBTC miała miejsce latem 2011-2014. Dziesięciu stypendystów zrealizowało demonstrację w sumie w 16 lokalizacjach; liczba uczestniczących obiektów i/lub elementów oceny różniła się w zależności od roku. W 2011 r. uczestniczyło 5 grantobiorców z pięcioma lokalizacjami, a ocena obejmowała analizę wdrożenia i kosztów, analizę EBT oraz badanie wpływu. W 2012 r. 10 stypendystów wdrożyło SEBTC w 14 lokalizacjach, a ocena obejmowała te same elementy badania. W 2013 r. uczestniczyło czterech stypendystów z sześcioma lokalizacjami, a elementy badania obejmowały analizę EBT i badanie wpływu (bez gromadzenia danych dotyczących wdrażania lub kosztów). Ostatecznie w 2014 r. trzech stypendystów uczestniczyło w trzech obiektach i zebrano jedynie dane dotyczące realizacji. Informacje dotyczące ludzi zostały zebrane na potrzeby oceny wpływu ewaluacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
85000

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gospodarstwa domowe z dziećmi, które otrzymały certyfikat uczestnictwa w programie National School Lunch lub School Breakfast w poprzednim roku szkolnym w uczestniczących placówkach, lata 2011-2013

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa korzyści SEBTC o wartości 60 USD
Gospodarstwa domowe otrzymywały 60 USD na miesiąc letni, kiedy szkoła nie była w szkole, na każde kwalifikujące się dziecko (lato 2011-2013).
Inny: SEBTC
Świadczenia SEBTC zostały wydane na kartach EBT przy użyciu istniejących systemów dostarczania EBT dla programu dodatkowej pomocy żywieniowej (SNAP) lub programu dodatkowej pomocy żywieniowej dla kobiet, niemowląt i dzieci (WIC). Strony wybrały tylko jeden z dwóch systemów EBT do wdrożenia SEBTC przed losowym przydziałem; gospodarstwa domowe nie zostały losowo przydzielone do określonego systemu dostarczania.
Inne nazwy:
  • pomoc żywnościowa
  • elektroniczne przelewy świadczeń
EKSPERYMENTALNY: Grupa korzyści SEBTC o wartości 30 USD
Gospodarstwa domowe otrzymywały 30 USD na miesiąc letni, kiedy szkoła nie była w szkole, na każde kwalifikujące się dziecko (tylko lato 2013).
Inny: SEBTC
Świadczenia SEBTC zostały wydane na kartach EBT przy użyciu istniejących systemów dostarczania EBT dla programu dodatkowej pomocy żywieniowej (SNAP) lub programu dodatkowej pomocy żywieniowej dla kobiet, niemowląt i dzieci (WIC). Strony wybrały tylko jeden z dwóch systemów EBT do wdrożenia SEBTC przed losowym przydziałem; gospodarstwa domowe nie zostały losowo przydzielone do określonego systemu dostarczania.
Inne nazwy:
  • pomoc żywnościowa
  • elektroniczne przelewy świadczeń
NIE_INTERWENCJA: Brak grupy interwencyjnej
Gospodarstwa domowe z uprawnionymi dziećmi nie otrzymały świadczeń SEBTC (lato 2011 i 2012)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bardzo niskie bezpieczeństwo żywnościowe wśród dzieci zgodnie z amerykańskim modułem badania bezpieczeństwa żywności gospodarstw domowych, 30-dniowy okres referencyjny
Ramy czasowe: Od 30 do 120 dni po przyznaniu świadczeń SEBTC
Spożycie żywności przez każde dziecko w gospodarstwie domowym jest zmniejszone, a ich normalne nawyki żywieniowe są zakłócone, ponieważ w gospodarstwie domowym brakuje pieniędzy i innych środków na żywność
Od 30 do 120 dni po przyznaniu świadczeń SEBTC

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brak bezpieczeństwa żywnościowego wśród dzieci według amerykańskiego modułu badania bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych, 30-dniowy okres referencyjny
Ramy czasowe: Od 30 do 120 dni po przyznaniu świadczeń SEBTC
Każde dziecko w gospodarstwie domowym doświadczyło bardzo niskiego bezpieczeństwa żywnościowego lub doświadczyło obniżonej jakości, różnorodności lub celowości diety.
Od 30 do 120 dni po przyznaniu świadczeń SEBTC
Spożycie owoców i warzyw przez dzieci
Ramy czasowe: Od 30 do 120 dni po przyznaniu świadczeń SEBTC
Średnie dzienne ekwiwalenty kubków owoców i warzyw
Od 30 do 120 dni po przyznaniu świadczeń SEBTC
Spożycie owoców i warzyw przez dzieci bez smażonych ziemniaków
Ramy czasowe: Od 30 do 120 dni po przyznaniu świadczeń SEBTC
Średnie dzienne ekwiwalenty kubków owoców i warzyw, z wyłączeniem smażonych ziemniaków
Od 30 do 120 dni po przyznaniu świadczeń SEBTC
spożycie produktów pełnoziarnistych przez dzieci
Ramy czasowe: od 30 do 120 dni po przyznaniu świadczeń SEBTC
Średnie dzienne spożycie pełnych ziaren (w uncjach)
od 30 do 120 dni po przyznaniu świadczeń SEBTC
Spożycie nabiału przez dzieci
Ramy czasowe: Od 30 do 120 dni po przyznaniu świadczeń SEBTC
Średnie dzienne ekwiwalenty filiżanki spożycia nabiału
Od 30 do 120 dni po przyznaniu świadczeń SEBTC
Spożycie przez dzieci mleka niskotłuszczowego i odtłuszczonego
Ramy czasowe: Od 30 do 120 dni po przyznaniu świadczeń SEBTC
Każde spożywane mleko było niskotłuszczowe lub beztłuszczowe
Od 30 do 120 dni po przyznaniu świadczeń SEBTC
Spożycie cukrów dodanych przez dzieci
Ramy czasowe: Od 30 do 120 dni po przyznaniu świadczeń SEBTC
Średnie dzienne spożycie cukrów dodanych (w łyżeczkach do herbaty)
Od 30 do 120 dni po przyznaniu świadczeń SEBTC
Spożycie przez dzieci cukrów dodanych z wyłączeniem zbóż
Ramy czasowe: Od 30 do 120 dni po przyznaniu świadczeń SEBTC
Średnie dzienne spożycie cukrów dodanych bez zbóż (w łyżeczkach do herbaty)
Od 30 do 120 dni po przyznaniu świadczeń SEBTC
Spożywanie przez dzieci napojów słodzonych cukrem
Ramy czasowe: Od 30 do 120 dni po przyznaniu świadczeń SEBTC
Średnie dzienne spożycie cukrów (w łyżeczkach do herbaty) z napojów słodzonych cukrem
Od 30 do 120 dni po przyznaniu świadczeń SEBTC

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnictwo w SNAPie
Ramy czasowe: Od 30 do 120 dni po przyznaniu świadczeń SEBTC
Udział gospodarstw domowych w programie dodatkowej pomocy żywieniowej
Od 30 do 120 dni po przyznaniu świadczeń SEBTC
Uczestnictwo w WIK
Ramy czasowe: Od 30 do 120 dni po przyznaniu świadczeń SEBTC
Udział gospodarstw domowych w Specjalnym Programie Uzupełniającej Pomocy Żywieniowej dla Kobiet, Niemowląt i Dzieci
Od 30 do 120 dni po przyznaniu świadczeń SEBTC
Wydatki na żywność
Ramy czasowe: Od 30 do 120 dni po przyznaniu świadczeń SEBTC
Całkowite wydatki na żywność ze wszystkich źródeł (np. gotówka, SNAP, SEBTC)
Od 30 do 120 dni po przyznaniu świadczeń SEBTC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Abt Associates

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Mathematica Policy Research, Inc.
USDA Food and Nutrition Service
Maxiumus

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Stephen Bell, Ph.D., Abt Associates
  • Główny śledczy: Ronette Briefel, Mathematica Policy Research, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Briefel R, Collins A, Bellotti J, Klerman J, Logan CW, Cabili C, Rowe G, Greece J, Owens C, Weiss A. 2011. Congressional Status Report: Summer Electronic Benefits Transfer for Children Demonstrations. Alexandria, V: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Briefel R, Collins A, Rowe G, Wolf A, Klerman JA, Logan CW, Wulsin CS, Enver A, Owens C, Jacobson J, Bell S. 2012. Summer Electronic Benefits Transfer for Children (SEBTC) Demonstration: 2012 Congressional Status Report. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Collins A, Briefel R, Klerman JA, Rowe G, Wolf A, Logan CW, Gordon A, Wolfson C, Enver A, l Owens C, Cabili C, Bell S. 2013. Summer Electronic Benefits Transfer for Children (SEBTC) Demonstration: Evaluation Findings for the Full Implementation Year. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service
  • Collins AM, Briefel R, Klerman JA, Wolf A, Rowe G, Enver A, Logan CW, Fatima S, Komarovksy M, Lyskawa J, Bell S. 2014. Summer Electronic Benefits Transfer for Children (SEBTC) Demonstration: Findings for the Third Implementation Year. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Collins A, Briefel R, Klerman JA, Bell S, Belotti J, Logan C, Gordon A, Wolfe A, McLaughlin S, Enver A, Fernandes M, Wolfson C, Komorovsky M, Cabili C, Owens, C. 2012. Summer EBT for Children Demonstration: Evaluation Findings for the Proof of Concept Year. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Collins AM, Briefel, R, Klerman JA, Rowe G, Wolf A, Logan C, Enver A, Fatima S, Gordon A, Lyskawa A. (2016). Summer Electronic Benefits for Children Demonstration: Summary Report. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Collins AM, Klerman JA, Briefel R, Rowe G, Gordon AR, Logan CW, Wolf A, Bell SH. A Summer Nutrition Benefit Pilot Program and Low-income Children's Food Security. Pediatrics. 2018 Apr;141(4):e20171657. doi: 10.1542/peds.2017-1657.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17322

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Rezultaty umowy obejmują zbiory danych o ograniczonym dostępie i do użytku publicznego

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami