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A Avaliação da Demonstração EBT de Verão para Crianças (SEBTC)

23 de agosto de 2016 atualizado por: Abt Associates

A Avaliação da Demonstração de Benefícios Eletrônicos de Verão para Crianças

A demonstração do Benefício Eletrônico de Verão para Crianças (SEBTC) forneceu assistência alimentar para famílias com crianças em idade escolar durante o verão por meio de procedimentos de transferência eletrônica de benefícios (EBT) usados ​​pelo Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP) e Programa Nutricional Suplementar Especial para Mulheres, Bebês e Crianças (WIC). O desenho da avaliação incluiu dois componentes: um estudo de impacto e um estudo de implementação. A avaliação avaliou o impacto do SEBTC na segurança alimentar e estado nutricional das crianças, gastos familiares com alimentos e comportamentos de compra, percepções dos pais e participação em programas de assistência nutricional. O estudo de implementação analisou os padrões de uso do SEBTC usando dados administrativos e descreveu a implementação e os custos de demonstração.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A avaliação do SEBTC ocorreu nos verões de 2011 a 2014. Dez beneficiários implementaram a demonstração em um total de 16 locais; o número de sites participantes e/ou os componentes de avaliação diferiram por ano. Em 2011, participaram 5 beneficiários em cinco locais e a avaliação incluiu implementação e análise de custos, análise de EBT e um estudo de impacto. Em 2012, 10 bolsistas implementaram o SEBTC em 14 locais e a avaliação incluiu os mesmos componentes do estudo. Em 2013, quatro beneficiários com seis locais participaram e os componentes do estudo incluíram análise EBT e um estudo de impacto (sem implementação ou coleta de dados de custo). Finalmente, em 2014, três bolsistas participaram de três sites e apenas dados de implementação foram coletados. Informações sobre seres humanos foram coletadas para a avaliação do impacto da avaliação.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
85000

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Famílias com crianças certificadas para receber o Programa Nacional de Almoço Escolar ou o Programa de Café da Manhã Escolar no ano letivo anterior nos locais participantes, verão de 2011-2013

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: $ 60 Grupo de benefícios SEBTC
As famílias receberam $ 60 por mês de verão quando a escola não estava em sessão para cada criança elegível (Verões 2011-2013).
Outro: SEBTC
Os benefícios SEBTC foram emitidos em cartões EBT usando os sistemas de entrega de EBT existentes para o Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP) ou Programa de Assistência Nutricional Suplementar para Mulheres, Lactentes e Crianças (WIC). Os sites selecionaram apenas um dos dois sistemas EBT a serem usados ​​para implementar o SEBTC antes da atribuição aleatória; as famílias não foram randomizadas para um sistema de entrega específico.
Outros nomes:
  • assistência alimentar
  • transferência eletrônica de benefícios
EXPERIMENTAL: Grupo de Benefícios SEBTC de US$ 30
As famílias receberam $ 30 por mês de verão quando a escola não estava em sessão para cada criança elegível (somente no verão de 2013).
Outro: SEBTC
Os benefícios SEBTC foram emitidos em cartões EBT usando os sistemas de entrega de EBT existentes para o Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP) ou Programa de Assistência Nutricional Suplementar para Mulheres, Lactentes e Crianças (WIC). Os sites selecionaram apenas um dos dois sistemas EBT a serem usados ​​para implementar o SEBTC antes da atribuição aleatória; as famílias não foram randomizadas para um sistema de entrega específico.
Outros nomes:
  • assistência alimentar
  • transferência eletrônica de benefícios
SEM_INTERVENÇÃO: Nenhum Grupo de Intervenção
Famílias com crianças elegíveis não receberam benefícios SEBTC (Verões de 2011 e 2012)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança alimentar muito baixa entre crianças de acordo com o Módulo de Pesquisa de Segurança Alimentar Familiar dos EUA, período de referência de 30 dias
Prazo: Entre 30 e 120 dias após a emissão dos benefícios do SEBTC
A ingestão de alimentos de qualquer criança no agregado familiar é reduzida e os seus padrões alimentares normais são interrompidos porque o agregado familiar carece de dinheiro e outros recursos para alimentação
Entre 30 e 120 dias após a emissão dos benefícios do SEBTC

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Insegurança alimentar entre crianças de acordo com o U.S. Household Food Security Survey Module, período de referência de 30 dias
Prazo: Entre 30 e 120 dias após a emissão dos benefícios do SEBTC
Qualquer criança no agregado familiar experimentou uma segurança alimentar muito baixa ou qualidade reduzida, variedade ou conveniência da dieta.
Entre 30 e 120 dias após a emissão dos benefícios do SEBTC
Consumo infantil de frutas e verduras
Prazo: Entre 30 e 120 dias após a emissão dos benefícios do SEBTC
Equivalentes diários médios de frutas e vegetais
Entre 30 e 120 dias após a emissão dos benefícios do SEBTC
Consumo infantil de frutas e vegetais sem batatas fritas
Prazo: Entre 30 e 120 dias após a emissão dos benefícios do SEBTC
Equivalentes diários médios de frutas e legumes, excluindo batatas fritas
Entre 30 e 120 dias após a emissão dos benefícios do SEBTC
consumo infantil de grãos integrais
Prazo: entre 30 e 120 dias após a emissão dos benefícios do SEBTC
Consumo médio diário de grãos integrais (em onças)
entre 30 e 120 dias após a emissão dos benefícios do SEBTC
Consumo de leite infantil
Prazo: Entre 30 e 120 dias após a emissão dos benefícios do SEBTC
Equivalentes diários médios de xícara de consumo de lácteos
Entre 30 e 120 dias após a emissão dos benefícios do SEBTC
Consumo infantil de leite com baixo teor de gordura e sem gordura
Prazo: Entre 30 e 120 dias após a emissão dos benefícios do SEBTC
Qualquer leite consumido era baixo ou sem gordura
Entre 30 e 120 dias após a emissão dos benefícios do SEBTC
Consumo infantil de açúcares adicionados
Prazo: Entre 30 e 120 dias após a emissão dos benefícios do SEBTC
Consumo médio diário de açúcares adicionados (em colheres de chá)
Entre 30 e 120 dias após a emissão dos benefícios do SEBTC
Consumo infantil de açúcares adicionados excluindo cereais
Prazo: Entre 30 e 120 dias após a emissão dos benefícios do SEBTC
Consumo médio diário de açúcares adicionados excluindo cereais (em colheres de chá)
Entre 30 e 120 dias após a emissão dos benefícios do SEBTC
Consumo infantil de bebidas açucaradas
Prazo: Entre 30 e 120 dias após a emissão dos benefícios do SEBTC
Consumo médio diário de açúcares (em colheres de chá) de bebidas açucaradas
Entre 30 e 120 dias após a emissão dos benefícios do SEBTC

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participação no SNAP
Prazo: Entre 30 e 120 dias após a emissão dos benefícios do SEBTC
Participação da família no Programa de Assistência Nutricional Suplementar
Entre 30 e 120 dias após a emissão dos benefícios do SEBTC
Participação no WIC
Prazo: Entre 30 e 120 dias após a emissão dos benefícios do SEBTC
Participação domiciliar no Programa Especial de Assistência Nutricional Suplementar para Mulheres, Lactentes e Crianças
Entre 30 e 120 dias após a emissão dos benefícios do SEBTC
Despesas com alimentação
Prazo: Entre 30 e 120 dias após a emissão dos benefícios do SEBTC
Gastos totais com alimentos de todas as fontes (por exemplo, dinheiro, SNAP, SEBTC)
Entre 30 e 120 dias após a emissão dos benefícios do SEBTC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Abt Associates

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Mathematica Policy Research, Inc.
USDA Food and Nutrition Service
Maxiumus

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Stephen Bell, Ph.D., Abt Associates
  • Investigador principal: Ronette Briefel, Mathematica Policy Research, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Briefel R, Collins A, Bellotti J, Klerman J, Logan CW, Cabili C, Rowe G, Greece J, Owens C, Weiss A. 2011. Congressional Status Report: Summer Electronic Benefits Transfer for Children Demonstrations. Alexandria, V: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Briefel R, Collins A, Rowe G, Wolf A, Klerman JA, Logan CW, Wulsin CS, Enver A, Owens C, Jacobson J, Bell S. 2012. Summer Electronic Benefits Transfer for Children (SEBTC) Demonstration: 2012 Congressional Status Report. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Collins A, Briefel R, Klerman JA, Rowe G, Wolf A, Logan CW, Gordon A, Wolfson C, Enver A, l Owens C, Cabili C, Bell S. 2013. Summer Electronic Benefits Transfer for Children (SEBTC) Demonstration: Evaluation Findings for the Full Implementation Year. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service
  • Collins AM, Briefel R, Klerman JA, Wolf A, Rowe G, Enver A, Logan CW, Fatima S, Komarovksy M, Lyskawa J, Bell S. 2014. Summer Electronic Benefits Transfer for Children (SEBTC) Demonstration: Findings for the Third Implementation Year. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Collins A, Briefel R, Klerman JA, Bell S, Belotti J, Logan C, Gordon A, Wolfe A, McLaughlin S, Enver A, Fernandes M, Wolfson C, Komorovsky M, Cabili C, Owens, C. 2012. Summer EBT for Children Demonstration: Evaluation Findings for the Proof of Concept Year. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Collins AM, Briefel, R, Klerman JA, Rowe G, Wolf A, Logan C, Enver A, Fatima S, Gordon A, Lyskawa A. (2016). Summer Electronic Benefits for Children Demonstration: Summary Report. Alexandria, VA: U.S. Department of Agriculture, Food and Nutrition Service.
  • Collins AM, Klerman JA, Briefel R, Rowe G, Gordon AR, Logan CW, Wolf A, Bell SH. A Summer Nutrition Benefit Pilot Program and Low-income Children's Food Security. Pediatrics. 2018 Apr;141(4):e20171657. doi: 10.1542/peds.2017-1657.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de agosto de 2016

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 17322

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

As entregas do contrato incluem conjuntos de dados de uso público e restrito

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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