Entraînement par intervalles à haute intensité dans l'insuffisance cardiaque
Entraînement par intervalles à haute intensité dans l'insuffisance cardiaque : l'étalon-or des futurs soins aux patients
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Grady Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisance cardiaque chronique stable avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche de 20 à 40 %.
- Symptômes de classe I à III de la New York Heart Association (NYHA) avec un traitement comprenant un bêta-bloquant et un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) et un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine (ARB) Traitement pendant au moins huit semaines avant l'entraînement physique si la fraction d'éjection est < 35 %.
- Aucune hospitalisation ou intervention cardiovasculaire majeure récente au cours des trois derniers mois.
- Âge 40-65 ans
- Capacité aérobie ≥ 12 mL/kg/min.
- Les sujets porteurs d'un défibrillateur automatique implantable (DCI) sont également inclus.
- Sujets avec une pression systolique ventriculaire droite ≤ 60 mmHg au repos.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à faire de l'exercice (problèmes orthopédiques ou neurologiques).
- Antécédents de troubles convulsifs.
- Antécédents de fibrillation auriculaire ou de tachycardie ventriculaire au cours des 3 derniers mois.
- Chocs du défibrillateur automatique implantable dus à une fibrillation auriculaire ou à une fibrillation ventriculaire au cours des 3 derniers mois.
- Présence de stimulateur cardiaque.
- Diabète sucré non contrôlé.
- Pompe à insuline diabétique.
- Hypertension non contrôlée.
- Insuffisance rénale (créatinine : > 2,5 mg/dl).
- Hypertrophie ventriculaire gauche sévère (> 1,8 cm d'épaisseur de paroi) ou obstruction dynamique des voies d'éjection du ventricule gauche.
- Degré de sténose valvulaire supérieur à léger ou présence d'une valve cardiaque artificielle.
- La toxicomanie.
- Ne pas être en mesure de lire et de comprendre le formulaire de consentement.
- Signes de manque de fiabilité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de haute intensité
3 séries de 4 minutes d'exercice intense à vélo, 4 jours par semaine, pendant 8 semaines à environ 80 % à 90 % de la réserve de fréquence cardiaque
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Exercice de haute intensité, défini comme une intensité d'exercice > 80 % de la réserve de fréquence cardiaque.
La réserve de fréquence cardiaque correspond à la fréquence cardiaque maximale mesurée moins la fréquence cardiaque mesurée au repos.
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Comparateur actif: Groupe d'intensité modérée
40 à 47 minutes d'exercices cyclistes continus à 50 % à 60 % de la fréquence cardiaque de réserve, 4 jours par semaine, pendant 8 semaines.
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Exercice d'intensité modérée, défini comme 50 à 60 % de la réserve de fréquence cardiaque pendant 40 à 47 minutes par jour, 4 jours par semaine, pendant 8 semaines.
La réserve de fréquence cardiaque correspond à la fréquence cardiaque maximale mesurée moins la fréquence cardiaque mesurée au repos.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit cardiaque
Délai: 8 semaines
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Mesure la quantité de sang éjectée du ventricule gauche du cœur par minute (L/min).
Nous examinerons cela au repos et au pic d'exercice.
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8 semaines
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La fraction d'éjection
Délai: 8 semaines
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Mesure la fraction de sang éjectée du ventricule gauche à chaque battement cardiaque (%).
Nous examinerons cela au repos et au pic d'exercice.
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8 semaines
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Capacité de diffusion pulmonaire
Délai: 8 semaines
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Mesure le transfert de gaz au poumon en mL/min/mmHg.
Nous examinerons cela au repos et au pic d'exercice.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déformation longitudinale globale
Délai: 8 semaines
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Mesures mesurant la déformation régionale ou globale du cœur mesurée en (nombre/s) au repos.
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8 semaines
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 8 semaines
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Une mesure de l'augmentation de l'activité sympathique ou de la réduction de l'activité vagale
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8 semaines
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Nombre d'événements arythmiques
Délai: sur une période de 24h, avant 8 semaines d'entraînement et après 8 semaines d'entraînement
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Nous examinons le nombre de fois qu'il y a une irrégularité enregistrée dans la force ou le rythme du rythme cardiaque.
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sur une période de 24h, avant 8 semaines d'entraînement et après 8 semaines d'entraînement
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Qualité de vie
Délai: 8 semaines
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Le questionnaire MacNew Quality of Life sera utilisé pour évaluer les domaines émotionnel, physique et social
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerald S Zavorsky, PhD, Georgia State University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Flynn KE, Pina IL, Whellan DJ, Lin L, Blumenthal JA, Ellis SJ, Fine LJ, Howlett JG, Keteyian SJ, Kitzman DW, Kraus WE, Miller NH, Schulman KA, Spertus JA, O'Connor CM, Weinfurt KP; HF-ACTION Investigators. Effects of exercise training on health status in patients with chronic heart failure: HF-ACTION randomized controlled trial. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1451-9. doi: 10.1001/jama.2009.457. Erratum In: JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2322.
- Wisloff U, Stoylen A, Loennechen JP, Bruvold M, Rognmo O, Haram PM, Tjonna AE, Helgerud J, Slordahl SA, Lee SJ, Videm V, Bye A, Smith GL, Najjar SM, Ellingsen O, Skjaerpe T. Superior cardiovascular effect of aerobic interval training versus moderate continuous training in heart failure patients: a randomized study. Circulation. 2007 Jun 19;115(24):3086-94. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.675041. Epub 2007 Jun 4.
- Meyer P, Gayda M, Juneau M, Nigam A. High-intensity aerobic interval exercise in chronic heart failure. Curr Heart Fail Rep. 2013 Jun;10(2):130-8. doi: 10.1007/s11897-013-0130-3.
- Guiraud T, Labrunee M, Gaucher-Cazalis K, Despas F, Meyer P, Bosquet L, Gales C, Vaccaro A, Bousquet M, Galinier M, Senard JM, Pathak A. High-intensity interval exercise improves vagal tone and decreases arrhythmias in chronic heart failure. Med Sci Sports Exerc. 2013 Oct;45(10):1861-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182967559.
- Freyssin C, Verkindt C, Prieur F, Benaich P, Maunier S, Blanc P. Cardiac rehabilitation in chronic heart failure: effect of an 8-week, high-intensity interval training versus continuous training. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Aug;93(8):1359-64. doi: 10.1016/j.apmr.2012.03.007. Epub 2012 Mar 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UL1TR000454 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- CRN 00091835 (Autre identifiant: Atlanta Clinical and Translational Science Institute)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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