Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Identification des cibles thérapeutiques de la sarcopénie accélérée

20 novembre 2025 mis à jour par: The University of Texas Medical Branch, Galveston
La recherche proposée est conçue pour identifier les mécanismes qui peuvent accélérer la perte de taille musculaire, de force et de fonction physique dans le diabète de type 2 et avec l'hospitalisation chez les personnes âgées. Environ ⅓ des Américains âgés souffrent de diabète de type 2 et environ ⅓ des hospitalisations aux États-Unis concernent des personnes de plus de 65 ans. La recherche proposée est pertinente pour la partie de la mission du NIH qui se rapporte au développement des connaissances fondamentales qui amélioreront la santé et réduiront le fardeau de l'invalidité, car ce travail fournira les preuves fondamentales pour identifier de nouvelles cibles pour le développement de traitements innovants pour ralentir réduire la perte musculaire et l'invalidité dans notre société vieillissante.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La sarcopénie est un facteur majeur de fragilité et augmente le risque de chutes, de dépendance physique, d'invalidité et de mortalité chez les personnes âgées. Il progresse lentement avec un vieillissement sain. Cependant, les maladies ou autres insultes et blessures peuvent accélérer la sarcopénie et entraîner des déclins catastrophiques de la mobilité et de l'indépendance. Par exemple, les maladies chroniques telles que le diabète sucré de type 2 (DT2) sont associées à une perte accélérée de masse musculaire et de fonction chez les personnes âgées ; l'hospitalisation avec inactivité au repos au lit accélère fortement la sarcopénie. Ce qu'on ne sait pas, c'est comment les maladies concomitantes, l'inactivité ou d'autres insultes et blessures accélèrent la sarcopénie chez les personnes âgées. Ce manque de connaissances entrave le développement de traitements innovants et ciblés pour cette condition invalidante. L'objectif de cette recherche est d'examiner les mécanismes de base qui sous-tendent la sarcopénie accélérée chez les personnes âgées et d'identifier les cibles potentielles d'interventions. L'hypothèse centrale est qu'un mécanisme global et fondamental d'accélération aiguë ou chronique de la sarcopénie est une réduction du transport des acides aminés du muscle squelettique, ce qui diminue l'anabolisme des protéines musculaires, et peut être inversé par l'activation de la cible mammifère/mécaniste du complexe de rapamycine 1 ( mTORC1) signalant avec un stimulus non acide aminé, tel que l'exercice. Le transport des acides aminés est un processus actif qui contrôle la disponibilité intracellulaire des acides aminés et l'activation de la synthèse des protéines dans le muscle squelettique. Il est régulé par des concentrations d'acides aminés et des stimuli non acides aminés qui activent la signalisation mTORC1, tels que l'exercice de résistance et l'insuline. L'hypothèse centrale sera testée avec les objectifs spécifiques suivants : 1) Déterminer l'effet du DT2 sur la sensibilité du muscle squelettique transport des acides aminés vers les acides aminés alimentaires. 2) Déterminer l'effet de l'inactivité d'alitement à court terme sur la sensibilité du transport des acides aminés du muscle squelettique aux acides aminés alimentaires. 3) Déterminer l'effet de l'exercice de résistance sur la sensibilité du transport des acides aminés aux acides aminés alimentaires dans la sarcopénie accélérée aiguë et chronique induite par l'inactivité ou le DT2. Le transport des acides aminés et le métabolisme des protéines dans le muscle seront mesurés à l'aide de méthodologies moléculaires intégratives, d'imagerie et d'isotopes stables, identifiant des régulateurs en amont spécifiques impliqués dans la résistance anabolique de la sarcopénie accélérée qui peuvent être ciblés avec de nouveaux traitements pour réduire la sarcopénie et améliorer l'indépendance chez les personnes âgées.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
95

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Roxana M Hirst, MS, CCRP
  • Numéro de téléphone: (409)266-9641
  • E-mail: rmhirst@utmb.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77550
        • Sealy Center on Aging, University of Texas Medical Branch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle : <40 kg/mètre carré
  • Score ≥26 au mini-examen de l'état mental en 30 items
  • Poids corporel stable pendant au moins 3 mois
  • Non diabétique ou atteint de diabète sucré de type 2

Critère d'exclusion:

  • Pré-diabète selon les critères de l'American Diabetes Association
  • Insulinothérapie, complications diabétiques importantes ou A1c>8 %
  • Déficience dans les activités de la vie quotidienne
  • >2 chutes/an
  • perte de poids> 5% au cours des 6 derniers mois
  • Entraînement physique (≥2 séances/semaine) ou ≥10 000 pas/jour
  • Maladie cardiovasculaire, hépatique, rénale, sanguine ou respiratoire importante
  • Cancer actif ou infection
  • Traitement récent (moins de 3 mois) avec des stéroïdes anabolisants, des corticostéroïdes systémiques ou des œstrogènes.
  • Abus d'alcool ou de drogues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: RT dans le DT2
Les sujets diabétiques de type 2 subiront 3 mois d'exercices de résistance. La taille musculaire, la force et la réponse à une faible dose d'acides aminés seront mesurées avant et après l'entraînement. Les résultats de ce bras seront comparés à ceux précédemment obtenus chez des sujets âgés sains ayant participé au NCT02999802 (même protocole d'entraînement) après appariement 1:1 pour l'âge et le sexe.
Comportemental: Entraînement aux exercices de résistance
Entraînement supervisé d'exercices de résistance, 3 fois par semaine pendant 3 mois
Autres noms:
  • RT
Expérimental: BR chez les sujets sains, LAA
Les sujets en bonne santé subiront un repos au lit à court terme avec une thérapie physique standard. La taille musculaire, la force et la réponse à une faible dose d'acides aminés (LAA) seront mesurées avant et après le repos au lit.
Comportemental: Repos au lit
Alitement pendant 5 jours, suivi d'une rééducation standard pendant 2 jours
Autres noms:
  • BR
Expérimental: BR chez les sujets sains, HAA
Les sujets en bonne santé subiront un repos au lit à court terme avec une thérapie physique standard. La taille musculaire, la force et la réponse à une dose élevée d'acides aminés (HAA) seront mesurées avant et après le repos au lit.
Comportemental: Repos au lit
Alitement pendant 5 jours, suivi d'une rééducation standard pendant 2 jours
Autres noms:
  • BR
Expérimental: BR en T2DM, LAA
Les sujets atteints de diabète de type 2 (T2DM) subiront un repos au lit à court terme avec une thérapie physique standard. La taille musculaire, la force et la réponse à une faible dose d'acides aminés (LAA) seront mesurées avant et après le repos au lit.
Comportemental: Repos au lit
Alitement pendant 5 jours, suivi d'une rééducation standard pendant 2 jours
Autres noms:
  • BR
Expérimental: BR dans T2DM, HAA
Les sujets atteints de diabète de type 2 (T2DM) subiront un repos au lit à court terme avec une thérapie physique standard. La taille musculaire, la force et la réponse à une dose élevée d'acides aminés (HAA) seront mesurées avant et après le repos au lit.
Comportemental: Repos au lit
Alitement pendant 5 jours, suivi d'une rééducation standard pendant 2 jours
Autres noms:
  • BR
Expérimental: BR chez les sujets sains, PT
Les sujets en bonne santé subiront un repos au lit à court terme avec une thérapie physique intensive (PT). La taille musculaire, la force et la réponse à une faible dose d'acides aminés (LAA) seront mesurées avant et après le repos au lit.
Comportemental: Repos au lit
Alitement pendant 5 jours, suivi d'une rééducation standard pendant 2 jours
Autres noms:
  • BR
Comportemental: Physiothérapie intensive
TP intensif avec mise en charge, tous les jours, pendant le repos au lit
Autres noms:
  • PT
Expérimental: BR dans T2DM, PT
Les sujets atteints de diabète de type 2 (T2DM) subiront un alitement à court terme avec une thérapie physique intensive (PT). La taille musculaire, la force et la réponse à une faible dose d'acides aminés (LAA) seront mesurées avant et après le repos au lit.
Comportemental: Repos au lit
Alitement pendant 5 jours, suivi d'une rééducation standard pendant 2 jours
Autres noms:
  • BR
Comportemental: Physiothérapie intensive
TP intensif avec mise en charge, tous les jours, pendant le repos au lit
Autres noms:
  • PT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse maigre des jambes
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale jusqu'à 3 mois
Mesure du changement de masse maigre de la jambe par DEXA
Variation par rapport à la valeur initiale jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force d'Extension du Genou
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale jusqu'à 3 mois
Mesure de l'évolution de la force maximale par méthode standard
Variation par rapport à la valeur initiale jusqu'à 3 mois

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression du transporteur d'acides aminés
Délai: Évolution par rapport à la valeur initiale jusqu'à 3 mois
Mesure du changement dans l'expression des transporteurs d'acides aminés
Évolution par rapport à la valeur initiale jusqu'à 3 mois
Synthèse des protéines musculaires
Délai: Évolution par rapport à la valeur initiale jusqu'à 3 mois
Mesure du changement de la synthèse protéique musculaire par méthodologie standard des isotopes stables
Évolution par rapport à la valeur initiale jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Elena Volpi, MD, PhD, UTMB

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
28 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
21 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
21 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
8 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 avril 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
18 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
5 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
20 novembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 15-0229/17-0064
  • R01AG049611 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Petite étude physiologique. Peu de sujets. Risque de perte de confidentialité

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres