Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja celów terapeutycznych przyspieszonej sarkopenii

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Proponowane badania mają na celu identyfikację mechanizmów, które mogą przyspieszyć utratę masy mięśniowej, siły i sprawności fizycznej w cukrzycy typu 2 oraz przy hospitalizacji osób starszych. Około ⅓ starszych Amerykanów choruje na cukrzycę typu 2, a około ⅓ hospitalizacji w USA dotyczy osób powyżej 65 roku życia. Proponowane badania są istotne dla tej części misji NIH, która dotyczy rozwoju podstawowej wiedzy, która poprawi zdrowie i zmniejszy obciążenia związane z niepełnosprawnością, ponieważ ta praca dostarczy podstawowych dowodów do zidentyfikowania nowych celów dla rozwoju innowacyjnych metod leczenia, aby spowolnić zmniejszyć utratę mięśni i niepełnosprawność w naszym starzejącym się społeczeństwie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Sarkopenia jest główną przyczyną słabości i zwiększa ryzyko upadków, uzależnienia fizycznego, niepełnosprawności i śmiertelności u osób starszych. Postępuje powoli wraz ze zdrowym starzeniem. Jednak choroby lub inne urazy i urazy mogą przyspieszyć sarkopenię i doprowadzić do katastrofalnego spadku mobilności i niezależności. Na przykład choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca typu 2 (T2DM), są związane z przyspieszoną utratą masy mięśniowej i funkcji u seniorów; hospitalizacja z bezczynnością w łóżku gwałtownie przyspiesza sarkopenię. Nie wiadomo, w jaki sposób współistniejące choroby, brak aktywności lub inne zniewagi i urazy przyspieszają sarkopenię u osób starszych. Ta luka w wiedzy utrudnia rozwój innowacyjnych, ukierunkowanych metod leczenia tego upośledzającego schorzenia. Celem tego badania jest zbadanie podstawowych mechanizmów leżących u podstaw przyspieszonej sarkopenii u osób starszych i zidentyfikowanie potencjalnych celów interwencji. Główną hipotezą jest to, że globalnym i podstawowym mechanizmem ostrego lub przewlekłego przyspieszenia sarkopenii jest zmniejszenie transportu aminokwasów w mięśniach szkieletowych, co zmniejsza anabolizm białek mięśniowych i może być odwrócone przez aktywację ssaczego/mechanistycznego celu kompleksu rapamycyny 1 ( mTORC1) sygnalizacja za pomocą bodźca innego niż aminokwasy, takiego jak ćwiczenia. Transport aminokwasów jest aktywnym procesem, który kontroluje dostępność aminokwasów wewnątrzkomórkowych i aktywację syntezy białek w mięśniach szkieletowych. Jest regulowany przez stężenia aminokwasów i bodźce nieaminokwasowe, które aktywują sygnalizację mTORC1, takie jak ćwiczenia oporowe i insulina. Główna hipoteza zostanie przetestowana w następujących celach szczegółowych: 1) Określenie wpływu T2DM na wrażliwość mięśni szkieletowych transport aminokwasów do aminokwasów w diecie. 2) Określić wpływ krótkotrwałego braku aktywności w łóżku na wrażliwość transportu aminokwasów mięśni szkieletowych na aminokwasy dietetyczne. 3) Określenie wpływu ćwiczeń oporowych na wrażliwość transportu aminokwasów na aminokwasy dietetyczne w ostrej i przewlekłej przyspieszonej sarkopenii wywołanej brakiem aktywności lub T2DM. Transport aminokwasów i metabolizm białek w mięśniach będą mierzone przy użyciu integracyjnych metodologii molekularnych, obrazowania i stabilnych izotopów, identyfikując określone regulatory odpowiedzialne za oporność anaboliczną przyspieszonej sarkopenii, na które można skierować nowatorskie metody leczenia w celu zmniejszenia sarkopenii i poprawy niezależności u osób starszych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
95

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Roxana M Hirst, MS, CCRP
  • Numer telefonu: (409)266-9641
  • E-mail: rmhirst@utmb.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77550
        • Sealy Center on Aging, University of Texas Medical Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała: <40 kg/m2
  • Uzyskaj wynik ≥26 w 30-itemowym mini badaniu stanu psychicznego
  • Stabilna masa ciała przez co najmniej 3 miesiące
  • Bez cukrzycy lub z cukrzycą typu 2

Kryteria wyłączenia:

  • Stan przedcukrzycowy według kryteriów American Diabetes Association
  • insulinoterapia, istotne powikłania cukrzycowe lub HbA1c>8%
  • Upośledzenie czynności życia codziennego
  • > 2 upadki/rok
  • utrata masy ciała > 5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Trening fizyczny (≥2 sesje/tydzień) lub ≥10 000 kroków/dzień
  • Poważna choroba układu krążenia, wątroby, nerek, krwi lub układu oddechowego
  • Aktywny rak lub infekcja
  • Niedawne (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) leczenie sterydami anabolicznymi, ogólnoustrojowymi kortykosteroidami lub estrogenem.
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: RT w T2DM
Pacjenci z cukrzycą typu 2 przejdą 3-miesięczny trening siłowy. Wielkość mięśni, siła i reakcja na niskie dawki aminokwasów będą mierzone przed i po treningu. Wyniki tego ramienia zostaną porównane z wynikami uzyskanymi wcześniej u zdrowych starszych osób, które uczestniczyły w NCT02999802 (ten sam protokół treningowy) po dopasowaniu 1:1 pod względem wieku i płci.
Behawioralne: Trening ćwiczeń oporowych
Nadzorowany trening siłowy, 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące
Inne nazwy:
  • RT
Eksperymentalny: BR u osób zdrowych, LAA
Osoby zdrowe zostaną poddane krótkotrwałemu leżenia w łóżku ze standardową fizjoterapią. Wielkość mięśni, siła i reakcja na niskie dawki aminokwasów (LAA) będą mierzone przed i po leżeniu w łóżku.
Behawioralne: Odpoczynek w łóżku
Leżenie w łóżku przez 5 dni, a następnie standardowa rehabilitacja przez 2 dni
Inne nazwy:
  • BR
Eksperymentalny: BR u osób zdrowych, HAA
Osoby zdrowe zostaną poddane krótkotrwałemu leżenia w łóżku ze standardową fizjoterapią. Wielkość mięśni, siła i odpowiedź na wysokie dawki aminokwasów (HAA) zostaną zmierzone przed i po leżeniu w łóżku.
Behawioralne: Odpoczynek w łóżku
Leżenie w łóżku przez 5 dni, a następnie standardowa rehabilitacja przez 2 dni
Inne nazwy:
  • BR
Eksperymentalny: BR w T2DM, LAA
Pacjenci z cukrzycą typu 2 (T2DM) zostaną poddani krótkotrwałemu leżenia w łóżku ze standardową fizjoterapią. Wielkość mięśni, siła i reakcja na niskie dawki aminokwasów (LAA) będą mierzone przed i po leżeniu w łóżku.
Behawioralne: Odpoczynek w łóżku
Leżenie w łóżku przez 5 dni, a następnie standardowa rehabilitacja przez 2 dni
Inne nazwy:
  • BR
Eksperymentalny: BR w T2DM, HAA
Pacjenci z cukrzycą typu 2 (T2DM) zostaną poddani krótkotrwałemu leżenia w łóżku ze standardową fizjoterapią. Wielkość mięśni, siła i odpowiedź na wysokie dawki aminokwasów (HAA) zostaną zmierzone przed i po leżeniu w łóżku.
Behawioralne: Odpoczynek w łóżku
Leżenie w łóżku przez 5 dni, a następnie standardowa rehabilitacja przez 2 dni
Inne nazwy:
  • BR
Eksperymentalny: BR u osób zdrowych, PT
Zdrowi pacjenci zostaną poddani krótkotrwałemu leżenia w łóżku z intensywną fizykoterapią (PT). Wielkość mięśni, siła i reakcja na niskie dawki aminokwasów (LAA) będą mierzone przed i po leżeniu w łóżku.
Behawioralne: Odpoczynek w łóżku
Leżenie w łóżku przez 5 dni, a następnie standardowa rehabilitacja przez 2 dni
Inne nazwy:
  • BR
Behawioralne: Intensywna fizjoterapia
Intensywne obciążenie PT, codziennie, podczas leżenia w łóżku
Inne nazwy:
  • PT
Eksperymentalny: BR w T2DM, PT
Pacjenci z cukrzycą typu 2 (T2DM) będą poddawani krótkotrwałemu leżeniu w łóżku z intensywną fizykoterapią (PT). Wielkość mięśni, siła i reakcja na niskie dawki aminokwasów (LAA) będą mierzone przed i po leżeniu w łóżku.
Behawioralne: Odpoczynek w łóżku
Leżenie w łóżku przez 5 dni, a następnie standardowa rehabilitacja przez 2 dni
Inne nazwy:
  • BR
Behawioralne: Intensywna fizjoterapia
Intensywne obciążenie PT, codziennie, podczas leżenia w łóżku
Inne nazwy:
  • PT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa beztłuszczowa nogi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Pomiar zmiany masy mięśniowej nóg za pomocą DEXA
Zmiana od wartości wyjściowej do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła Wyprostu Kolana
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Pomiar zmiany maksymalnej siły metodą standardową
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja Transportera Aminokwasów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Pomiar zmiany ekspresji transporterów aminokwasów
Zmiana od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Pomiar zmiany w syntezie białek mięśniowych metodą standardowej stabilnej izotopii
Zmiana od wartości wyjściowej do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Texas Medical Branch, Galveston

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Elena Volpi, MD, PhD, UTMB

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 15-0229/17-0064
  • R01AG049611 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Małe badanie fizjologiczne. Niewiele przedmiotów. Ryzyko utraty poufności

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Trening ćwiczeń oporowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami